Тівомакс А 200 мг/мл, раствор

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства ТИВОМАКС ® А ( TIVOMAX А )

действующее вещество: L-аргинина L-аспартат; 1 мл раствора содержит L-аргинина L-аспартата 200 мг; вспомогательные вещества: сорбитол (Е 420), метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), сахарин натрия (Е 954), ароматизатор карамельный, вода очищенная.

Раствор для приёма внутрь. Основные физико-химические свойства: слегка желтоватая жидкость с карамельным запахом.

Другие кардиологические лекарственные средства. Аминокислоты. Код АТХ С01Е.

Тивомакс® А оказывает антигипоксическое, цитопротекторное, антиоксидантное, дезинтоксикационное, мембраностабилизирующее действие. Играет важную роль в процессах нейтрализации аммиака и стимуляции выведения его из организма, усиливает дезинтоксикационную функцию печени. Оказывает гепатопротекторное действие, положительно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах. Как донатор оксида азота Тивомакс® А участвует в процессах энергообеспечения организма, уменьшает активацию и адгезию лейкоцитов и тромбоцитов к эндотелию сосудов, предотвращая образование и развитие атеросклеротических бляшек, включается в процессы фибриногенолиза, сперматогенеза. Лекарственное средство оказывает умеренное анаболическое действие, стимулирует деятельность вилочковой железы, способствует синтезу инсулина и регулирует содержание глюкозы в крови при физической нагрузке, способствует коррекции кислотно-щелочного равновесия.

Не исследовалось. Клинические характеристики.

Применять в комплексной терапии атеросклероза сосудов сердца и головного мозга, артериальной гипертензии, атеросклероза периферических сосудов; хронической сердечной недостаточности; гиперхолестеринемии; хронических обструктивных заболеваний легких, легочной гипертензии; астенических состояний.

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства. Тяжелые нарушения функции почек. Инфаркт миокарда (в том числе в анамнезе).

При применении аргинина аспартата необходимо учитывать, что совместное применение аминофиллина с аргинином может сопровождаться повышением содержания инсулина в крови; спironолактона с аргинином — повышением уровня калия в крови. Аргинин несовместим с тиопенталом.

Осторожно следует применять при нарушениях обмена электролитов, заболеваниях почек. При применении лекарственного средства необходимо соблюдать сбалансированный режим сна и отдыха, отказаться от алкоголя, никотина и психостимуляторов. Если на фоне приёма препарата нарастают симптомы астении, лечение необходимо отменить. С осторожностью применять лекарственное средство пациентам со стенокардией. Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать препарат. Лекарственное средство содержит сорбит (Е 420) — если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, нужно проконсультироваться с врачом, прежде чем его принимать. Препарат содержит такие вспомогательные вещества, как метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216), что может вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные). Данное лекарственное средство содержит менее 0,02 ммоль (0,47 мг) / дозы (5 мл) натрия, то есть практически не содержит натрия.

Препарат проникает через плаценту, поэтому в период беременности его можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Данные о применении лекарственного средства в период грудного вскармливания отсутствуют.

Я не могу выполнить этот перевод, так как вы не передали текст для перевода в этом сообщении. Пришлите, пожалуйста, секцию инструкции, которую нужно перевести, и я переведу её на русский язык, сохранив все плейсхолдеры в неизменном виде и количестве.

Применять внутрь, принимать во время еды. Взрослым при атеросклерозе сосудов сердца и головного мозга, атеросклерозе периферических сосудов — по 5 мл (1 мерная ложка — 1 г препарата) 3–8 раз в сутки. При гиперхолестеринемии, артериальной гипертензии – 5 мл 3–6 раз в сутки. При хронических обструктивных заболеваниях легких, легочной гипертензии — 5 мл 3–6 раз в сутки. При астенических состояниях — по 5 мл 4–8 раз в сутки. Максимальная суточная доза — 8 г. Продолжительность курса лечения — 8–15 дней; при необходимости курс лечения повторяют.

Не применять детям (в возрасте до 18 лет).

Симптомы: реакции повышенной чувствительности, гипогликемические состояния. Лечение. При наличии указанных явлений необходимо прекратить приём лекарственного средства. Показано промывание желудка, приём сорбентов. Антидота нет. Терапия симптоматическая.

Со стороны опорно-двигательной системы: боль в суставах. Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — ощущение легкого дискомфорта в желудке и кишечнике, тошнота непосредственно после применения лекарственного средства, которые исчезают самостоятельно. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в частности возможны аллергические реакции, бронхоспазм. Лекарственное средство содержит такие вспомогательные вещества, как метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, что может вызывать аллергические реакции (возможно, замедленные), в отдельных случаях — бронхоспазм. Лабораторные показатели: гиперкалиемия. Сообщения о предполагаемых побочных реакциях. Сообщения о предполагаемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеют важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях предполагаемых побочных реакций и/или отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua .

1,5 года. Срок годности после вскрытия флакона — 14 суток.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

По 100 мл или по 200 мл во флаконе; по 1 флакона с мерной ложкой или мерным стаканчиком в упаковке.

Без рецепта.

ПАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.