Тіоактив 25 мг/мл, раствор для инъекций

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ТИОАКТИВ

действующее вещество: морфолиния тиазотат; 1 мл раствора содержит морфолиния тиазотат в пересчёте на 100 % вещество – 25 мг. вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Раствор для инъекций. Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.

Кардиологические препараты. Прочие кардиологические препараты. Тиазотная кислота. Код АТХ С01Е В23.

Действующее вещество лекарственного средства оказывает антиишемическое, мембраностабилизирующее, антиоксидантное и иммуномодулирующее действие. Механизм действия лекарственного средства связан с усилением компенсаторной активации анаэробного гликолиза и активацией процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ. Наличие в структуре молекулы морфолиниевой соли тиазотной кислоты тиольной группы серы, для которой характерны окислительно-восстановительные свойства, и третичного азота, который связывает избыток ионов водорода, обусловливает активацию антиоксидантной системы. Сильные восстановительные свойства тиольной группы вызывают реакцию с активными формами кислорода и липидными радикалами, а реактивация антирадикальных ферментов — супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы — предотвращает инициирование активных форм кислорода. Улучшение реологических свойств крови осуществляется за счет активации фибринолитической системы. Действие лекарственного средства приводит к торможению процессов окисления липидов в ишемизированных участках миокарда, уменьшению чувствительности миокарда к катехоламинам, предотвращению прогрессирующего угнетения сократительной функции сердца, стабилизации и уменьшению соответственно зоны некроза и ишемии миокарда. Улучшение процессов метаболизма миокарда, повышение его сократительной способности, содействие нормализации сердечного ритма позволяют рекомендовать лекарственное средство для лечения больных с различными формами ишемической болезни сердца. Параллельно с применением лекарственного средства в кардиологии его можно применять при лечении заболеваний печени и других внутренних органов, учитывая его высокие гепатопротекторные свойства. Морфолиниевая соль тиазотной кислоты предотвращает разрушение гепатоцитов, снижает степень жировой инфильтрации и распространения центролобулярных некрозов печени, способствует процессам репаративной регенерации гепатоцитов, нормализует в них белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены. Также увеличивает скорость синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав.

При внутримышечном введении максимальная концентрация морфолиниевой соли тиазотной кислоты в плазме крови достигается через 0,84 часа, при внутривенном – через 0,1 часа. Связывание с белками крови не более 10 %. Накапливается преимущественно в почках – 31 %, а также в значительном количестве в толстом кишечнике, сердце, селезенке, наименьшее – в тонком кишечнике и легких (1–2 %). Клинические характеристики.

В комплексном лечении ишемической болезни сердца: стенокардии, инфаркта миокарда, постинфарктного кардиосклероза. Как дополнительное средство в терапии сердечных аритмий. В комплексном лечении хронического гепатита, алкогольного гепатита, фиброза и цирроза печени.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам лекарственного средства. Острая почечная недостаточность. Период беременности или кормления грудью. Детский возраст (до 18 лет).

Как кардио- и гепатопротекторное лекарственное средство его можно применять в комбинации с базисными средствами терапии ишемической болезни сердца и сочетать с традиционными методами лечения гепатитов соответствующей этиологии.

Недостаточно опыта применения лекарственного средства в период беременности или грудного вскармливания.

В случае возникновения побочных реакций со стороны центральной и периферической нервной системы необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами или работе с другими сложными механизмами.

При инфаркте миокарда и нестабильной стенокардии лекарственное средство вводить внутривенно медленно по 4 мл 25 мг/мл раствора (100 мг) со скоростью 2 мл/мин или внутривенно капельно со скоростью 20–30 капель в минуту (4 мл раствора 25 мг/мл разводить в 150–250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида) или вводить внутримышечно по 4 мл 25 мг/мл раствора (100 мг) 2–3 раза в сутки. Курс лечения – 14 суток. При стенокардии покоя и постинфарктном кардиосклерозе лекарственное средство вводить внутримышечно по 2 мл 25 мг/мл раствора 3 раза в сутки. Курс лечения – 20–30 дней. При стенокардии напряжения лекарственное средство вводить внутримышечно по 4 мл 25 мг/мл раствора 2 раза в сутки (суточная доза – 200 мг). Курс лечения – 14 дней. При хроническом гепатите с выраженной активностью процесса лекарственное средство в первые 5 дней вводить внутримышечно по 2 мл 25 мг/мл раствора (по 50 мг) 2–3 раза в сутки или внутривенно медленно со скоростью 2 мл/мин по 4 мл 25 мг/мл раствора (100 мг) 1 раз в сутки, или капельно со скоростью 20–30 капель в минуту (2 ампулы 25 мг/мл раствора разводить в 150–250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида). С 5-го по 20-й день терапии применять лекарственное средство в форме таблеток (по 100 мг 3 раза в сутки). При хроническом гепатите минимальной и умеренной степени активности лекарственное средство вводить внутримышечно по 2 мл 25 мг/мл раствора 3 раза в сутки. Курс лечения – 20–30 дней. При циррозе печени лечение начинать с внутримышечного введения 2 мл 25 мг/мл раствора (по 50 мг) 3 раза в сутки в течение 5 дней, а далее продолжать лечение таблетками (по 100 мг 3 раза в сутки). Курс лечения – 60 дней.

Недостаточно опыта применения лекарственного средства детям.

Симптомы: повышение концентрации натрия и калия в моче. Лечение: отмена лекарственного средства, симптоматическая терапия.

Лекарственное средство обычно хорошо переносится. У больных с повышенной индивидуальной чувствительностью могут возникать: со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, гиперемия кожи, высыпания, случаи крапивницы; со стороны иммунной системы: на фоне приёма других лекарственных средств описаны случаи реакций гиперчувствительности, включая ангионевротический отёк, анафилактический шок; общие расстройства и реакции в месте введения: лихорадка, случаи озноба и изменений в месте введения. У пациентов преимущественно пожилого возраста при приёме других лекарственных средств могут возникнуть: со стороны нервной системы: общая слабость, головокружение, шум в ушах, головная боль; со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипертензия, случаи снижения артериального давления; со стороны желудочно-кишечного тракта: проявления диспепсических явлений, включая сухость во рту, тошноту, вздутие живота, рвоту; со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, удушье.

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 2 мл в ампулах, по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

К рецепту.

Дочернее предприятие «ФАРМАТРЕЙД», Украина.

82100, г. Дрогобыч, Львовская обл., ул. Самборская, 85.