Тіапросан 100 мг, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства ТИАПРОСАН ® (TIAPROSAN ® )

действующее вещество: тиаприд; 1 таблетка содержит тиаприда гидрохлорида, что соответствует тиаприду 100 мг; вспомогательные вещества: маннит (Е 421), целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Таблетки. Основные физико-химические свойства: белые или почти белые круглые таблетки с крестообразной риской для деления с одной стороны, диаметром приблизительно 9,5 мм.

Антипсихотические средства. Код АТХ N05A L03.

Тиаприд — это атипичный нейролептик, независимый от аденилатциклазы, который избирательно блокирует дофаминергические D2-рецепторы. Его сродство к дофаминергическим D1-рецепторам низкое. Доказано, что его активность потенцирует стимуляцию и сенсибилизацию рецепторов. Анксиолитическое влияние тиаприда было продемонстрировано на нескольких стрессовых моделях у животных, которые включали и эксперименты, направленные на изучение признаков абстиненции. Кроме того, было доказано, что тиаприд оказывает положительное обезболивающее действие и способствует ясности мышления у пожилых пациентов. Механизм его анксиолитического действия до сих пор неизвестен, однако известно, что он отличен от его антидофаминовой активности.

Абсорбция После перорального применения 200 мг тиаприда максимальная концентрация его в плазме крови 1,3 мкг/мл достигается в течение 1 часа. Биодоступность тиаприда в форме таблеток составляет 75 %. Биодоступность увеличивается на 20 % при приёме тиаприда перед едой. У лиц пожилого возраста всасывание препарата замедляется. Распределение в организме Распределение в организме достаточно быстрое (менее 1 часа). Тиаприд без накопления проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Эксперименты на животных показали, что проникновение в грудное молоко наблюдается в соотношении молоко/кровь 1:2. Тиаприд не связывается с белками плазмы крови, но в незначительной степени связывается с эритроцитами. Метаболизм У людей метаболизируется в незначительной степени. 70 % принятой дозы выводится в неизменённом виде с мочой. Выведение из организма Период полувыведения препарата составляет 2,9 часа у женщин и 3,6 часа – у мужчин. Выведение происходит преимущественно с мочой, почечный клиренс составляет 330 мл/мин, выведение коррелирует с клиренсом креатинина. Доклинические данные, связанные с безопасностью препарата Доказано, что острая и субхроническая токсичность тиаприда низка, признаки отравления обычно обусловлены центральным антидофаминовым действием и гормональными изменениями в организме (гиперпролактинемия). Никаких случаев мутагенности не зафиксировано. Исследования эмбриофетального развития у животных не выявили прямого или косвенного вредного тератогенного влияния и эмбриофетальной токсичности тиаприда у грызунов. Однако исследования на кроликах показали некоторое эмбриотоксическое действие при повышенных исследуемых дозах (80 и 160 мг/кг/сутки). Результаты исследования нарушений нервной системы у детёнышей животных пока недостаточны. В пери- и постнатальных исследованиях на крысах наблюдалось токсическое действие на потомство при применении высоких доз препарата. При длительном применении препарата у подопытных животных появились изменения половых органов (семенники, простата, матка, яичники), была нарушена фертильность. Проявилась повышенная гиперплазия и неоплазия молочных желёз, гипофиза и эндокринных панкреатических и адреналовых тканей. Все вышеописанные эффекты наступили в результате хронически повышенного уровня пролактина в крови. Клинические характеристики.

• краткосрочное лечение возбуждения и агрессивных состояний у пациентов с алкогольной зависимостью;
• лечение тяжелых форм хореи при болезни Гентингтона;
• лечение тяжелых форм тикозных расстройств, если нефармакологические препараты являются недостаточными.

Пациенты в возрасте от 6 лет и подростки: - лечение тяжелых форм тикозных расстройств, если нефармакологические препараты являются недостаточными.

Пациенты пожилого возраста: - кратковременное лечение возбуждения и агрессивных состояний у пациентов пожилого возраста.

- Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому компоненту препарата. - Пролактинзависимые опухоли (например, гипофизарная пролактинома). - Рак молочной железы. - Феохромоцитома. - Комбинация с леводопой или с другими дофаминергическими агонистами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Противопоказанные комбинации Следует избегать одновременного применения с агонистами дофаминергических препаратов, за исключением пациентов с болезнью Паркинсона (каберголин, хинаголид), поскольку существует обратный антагонизм между агонистами дофаминергическими и нейролептиками, взаимное уменьшение эффектов друг друга. Нерекомендуемые комбинации Из-за риска злокачественного нейролептического синдрома (ЗНС) тиаприд следует назначать с осторожностью пациентам, которые одновременно принимают другие нейролептики или препараты, вызывающие ЗНС (см. «Особенности применения»). Сочетание с нижеуказанными лекарственными средствами, которые могут вызвать torsades de pointes или удлинение интервала QT: - Антиаритмические препараты класса Iа, такие как хинидин, гидрохинидин, дизопирамид. - Антиаритмические препараты класса III, такие как амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид. - Некоторые нейролептики, такие как сультоприд, типипотиазин, сертиндол, веralиприд, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, пимозид, галоперидол, дроперидол, флуфеназин, пипамперон, флупентиксол, циклопентиксол. - Некоторые противопаразитарные препараты, такие как галофантрин, лумефантрин, пентамидин. - Другие лекарственные средства, такие как бепридил, цизаприд, эритромицин внутривенный, винкамицин внутривенный, спирамицин внутривенный, моксифлоксацин, дифеманил, мизоластин. - В связи с повышенным риском желудочковых аритмий, особенно трепетания-мерцания желудочков, если это возможно, следует прекратить лечение антибактериальными средствами, которое может индуцировать трепетание-мерцание желудочков. Если комбинированную терапию нельзя прекратить, следует проверить интервал QT на ЭКГ перед началом лечения. Алкоголь Алкоголь усиливает седативное действие нейролептика, поэтому во время применения препарата необходимо избегать употребления алкогольных напитков и применения препаратов, содержащих этиловый спирт. Нарушения внимания могут быть особенно опасными при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. Употребление алкоголя может вызвать электролитный дисбаланс и тем самым удлинить интервал QT (см. «Особенности применения»). Леводопа Наблюдается взаимный антагонизм леводопы и нейролептиков. Больным, страдающим болезнью Паркинсона, необходимо применять минимальные эффективные дозы обоих препаратов. Агонисты дофаминергические, кроме леводопы (амантадин, апоморфин, бромокриптин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, ропинирол, селегилин) У пациентов с болезнью Паркинсона в связи со взаимным антагонизмом эффектов агонистов дофаминергических препаратов и нейролептиков дофаминергические препараты могут вызвать или усилить психотические расстройства. Когда терапии нейролептиком нельзя избежать у пациентов с болезнью Паркинсона, которые получали агонисты дофаминергических препаратов, применение этих лекарственных средств следует сузить и прекратить (внезапное прекращение применения агонистов дофаминергических может вызвать ЗНС). Метадон Повышение риска желудочковой аритмии, в частности типа torsades de pointes. Комбинации, требующие особой осторожности - Лекарственные средства, вызывающие брадикардию (прежде всего антиаритмические средства Iа класса, бета-блокаторы, некоторые антиаритмические средства II класса, некоторые блокаторы кальциевых каналов, сердечные гликозиды, пилокарпин, ингибиторы холинэстеразы). Повышенный риск желудочковой аритмии, в частности типа torsades de pointes. Необходимы клинический надзор и проведение ЭКГ. - Бета-блокаторы при сердечном коллапсе (бисопролол, карведилол, метопролол, небиволол). Повышенный риск желудочковых аритмий, особенно типа torsades de pointes. Необходимы клинический надзор и проведение ЭКГ. - Препараты, снижающие содержание калия (диуретики, выводящие калий, стимулирующие слабительные, амфотерицин В внутривенный, глюкокортикоиды, тетракозактид). Повышенный риск желудочковой аритмии, в частности типа torsades de pointes. Необходимо восполнить низкий уровень калия, а затем обеспечить клинический надзор и проведение ЭКГ. - Антигипертензивные препараты (все). Антигипертензивный эффект, повышенный риск ортостатической гипотензии. - Другие средства, угнетающие функцию ЦНС: производные морфина (анальгетики-опиоиды, противокашлевые препараты и опиоидная заместительная терапия), барбитураты, бензодиазепины, другие небензодиазепиновые анксиолитики, снотворные препараты, нейролептики, антидепрессанты с седативным действием (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, триметрамин), антигистаминные Н 1 с седативным действием, антигипертензивные средства центрального действия, другие лекарственные средства (баклофен, талидомид, пизотифен). Повышенная центральная седация. Нарушение внимания может быть особенно опасным при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. - Бета-блокаторы (кроме эсмолола, соталола и бета-блокаторов, применяемых при сердечном коллапсе). Вазодилатирующий эффект и риск гипотензии, прежде всего постуральной (дополнительный эффект). - Производные нитрата и родственные вещества.

Злокачественный нейролептический синдром При применении других препаратов с нейролептическим действием вместе с тиаprideом существует риск появления ЗНС, с потенциально летальным осложнением, характеризующимся гипертермией, ригидностью мышц и автономной дисфункцией (см. раздел «Побочные реакции»). Также были получены сведения о случаях, сопровождавшихся нехарактерными признаками, такими как гипертермия даже без ригидности мышц или гипертензии и субфебрилитета. При подозрении на ЗНС или при появлении гипертермии неустановленного происхождения, которую можно рассматривать как ранний симптом ЗНС, так и атипичный ЗНС, курс лечения тиаprideом под наблюдением врача следует прервать. Из-за риска развития ЗНС, наблюдаемого при применении любого нейролептика, тиаприд следует назначать с осторожностью пациентам, одновременно принимающим другие нейролептики или препараты, которые, как известно, вызывают ЗНС (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Нейролептические препараты могут снижать судорожный порог эпилептических приступов. Несмотря на то, что данный факт при применении тиаприда не был подтвержден, за пациентами с эпилепсией в анамнезе при лечении тиаprideом необходимо вести тщательное наблюдение. Пациентам с почечной недостаточностью дозу препарата нужно снизить, учитывая потенциальный риск комы в результате передозировки (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Передозировка»). Пациентам с болезнью Паркинсона препарат следует назначать только в исключительных случаях. Пожилым пациентам тиаприд, как и другие нейролептические препараты, следует назначать с осторожностью, учитывая потенциальный риск угнетения сознания вплоть до комы. Рак молочной железы Тиаприд способен вызывать повышение уровня пролактина, поэтому при его применении следует соблюдать осторожность у пациентов с раком молочной железы в семейном или личном анамнезе. Удлинение интервала QT Тиаприд может вызывать удлинение интервала QT. Данный эффект повышает риск серьезных желудочковых аритмий типа torsades de pointes (см. раздел «Побочные реакции»). Перед любым введением, если это возможно согласно клиническому состоянию пациента, рекомендуется контролировать факторы, которые могут спровоцировать возникновение этого нарушения ритма, например: - брадикардия менее 55 уд/мин; - электролитный дисбаланс, в частности гипокалиемия; - врожденное удлинение интервала QT, положительный семейный анамнез удлинения интервала QT; - комбинация с препаратами, которые могут вызывать сильную брадикардию (<55 уд/мин), электролитный дисбаланс, нарушения сердечной проводимости или удлинение интервала QT (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»); - употребление алкоголя может вызвать электролитный дисбаланс и тем самым удлинить интервал QT (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Пациентам с факторами риска, которые могут привести к удлинению интервала QT, препарат назначают с особой осторожностью. При назначении тиаприда следует по возможности постоянно контролировать работу сердца пациента. Ишемический инсульт головного мозга Во время рандомизированных клинических исследований с плацебо, проводившихся с участием пожилых пациентов с деменцией, при лечении определенными атипичными антипсихотическими препаратами наблюдалось увеличение в 3 раза риска инсульта. Механизм повышения риска инсульта в данном случае неизвестен. Повышение риска инсульта в связи с другими антипсихотическими препаратами или в других группах пациентов нельзя исключить. При применении тиаприда пациентам с повышенным риском возникновения инсульта необходимо тщательно взвесить соотношение польза/риск. Рост летальных случаев у пожилых пациентов с деменцией У пожилых пациентов с деменцией, проходивших лечение антипсихотическими препаратами, наблюдалось повышенное количество летальных случаев. Анализ 17 клинических исследований с плацебо-контролем (со средней продолжительностью исследований 10 недель), прежде всего у пациентов, получавших лечение атипичными антипсихотическими препаратами, показал 1,6-1,7-кратное повышение риска смерти пациентов, применявших антипсихотические препараты, по сравнению с контрольной группой пациентов, получавших плацебо. В течение типичного 10-недельного клинического исследования процент летальных случаев у пациентов, применявших антипсихотические препараты, достиг примерно 4,5 %, тогда как количество летальных случаев в контрольной группе составило 2,6 %. Несмотря на то, что в клинической оценке группы, применявшей антипсихотические препараты, приводились различные причины летальных случаев пациентов, в большинстве из них смерть была связана с сердечно-сосудистыми (например, сердечный коллапс, внезапная смерть) или инфекционными (например, пневмония) заболеваниями. Наблюдательные исследования показывают, что, подобно атипичным антипсихотикам, риск смертности может быть повышен и при применении конвенциональных антипсихотических средств. Однако по имеющимся данным невозможно точно установить степень риска, связанного с применением антипсихотических препаратов. Венозная тромбоэмболия (ВТЭ) В связи с применением нейролептиков было зарегистрировано увеличение количества случаев ВТЭ. Учитывая, что у пациентов, получавших лечение нейролептиками, часто присутствуют приобретенные факторы возникновения ВТЭ, необходимо до и во время применения препарата выявлять эти факторы и в дальнейшем обеспечивать проведение профилактических мероприятий. Дети Тиаприд не был тщательно исследован на детях, поэтому следует соблюдать осторожность при его назначении детям (см. раздел «Способ применения и дозы»). Продолжительность курса лечения Эффективность и безопасность применения тиаприда при лечении хореи Гентингтона систематически изучались не дольше 3 недель. Эффективность и безопасность применения тиаприда при лечении тиковых расстройств (включая синдром Жиля де ла Туретта) систематически изучались не дольше 10 недель. При применении тиаприда в течение более длительного периода времени необходимо, чтобы врач для каждого отдельного пациента periodically переоценивал пользу от длительного приема препарата. В связи с применением антипсихотических препаратов, включая тиаприд, регистрировались случаи лейкопении, тромбоцитопении и агранулоцитоза. Одним из проявлений нарушений кроветворения могут быть необъяснимые инфекции или жар (см. раздел «Побочные реакции»), которые требуют немедленного проведения гематологического анализа. Препарат Тиапросан® содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, то есть он практически не содержит натрия.

Беременность. Опыт применения тиаприда у беременных недостаточен или отсутствует. Тиаприд проникает через плаценту. Исследования на животных показали, что препарат обладает репродуктивной токсичностью. Лекарственное средство не рекомендуется применять в период беременности, а также женщинам детородного возраста, которые не используют надёжные средства контрацепции. У новорождённых, которые подвергались действию антипсихотических лекарственных средств (включая Тиапросан ® ) в течение третьего триместра беременности, существует риск побочных реакций, включая экстрапирамидные расстройства и/или признаки, проявляющиеся после отмены препарата. Признаки могут отличаться по продолжительности и тяжести (см. раздел «Побочные реакции»). Существуют сообщения о возбуждении, артериальной гипертензии, артериальной гипотензии, треморе, сонливости, респираторном дистрессе или нарушениях кормления у новорождённых. Следовательно, новорождённые должны находиться под тщательным наблюдением.

Период грудного вскармливания. Исследования на животных показали, что тиаприд проникает в грудное молоко. Неизвестно, проникает ли тиаприд в грудное молоко женщин. Риск для младенцев при грудном вскармливании нельзя исключать. Поэтому при применении препарата необходимо решить вопрос о пользе лечения для матери/риске для ребёнка (или прервать грудное вскармливание, или прервать лечение препаратом Тиапросан ® ).

Фертильность. У животных наблюдалось снижение фертильности, связанное с фармакологическим действием препарата (действие через пролактин). Тиаприд может аналогичным образом влиять на фертильность человека (см. раздел «Побочные реакции»).

Тиаприд может вызывать седацию, таким образом влияя на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Лечащий врач должен всегда подбирать минимальную эффективную дозу тиаприда для каждого пациента. Учитывая состояние пациента, рекомендуется начинать терапию с низких доз тиаприда, постепенно увеличивая дозу. Суточную дозу следует делить на 2-4 приема, если не назначено иное. Таблетки можно принимать во время приема пищи или в любое другое время. Лекарственное средство предназначено для лечения взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет. Взрослые Краткосрочное купирование возбуждения и агрессивных состояний у пациентов с алкогольной зависимостью: Обычная доза: 200 мг, максимум 300 мг в сутки. Продолжительность лечения не должна превышать 28 дней. Тяжелая форма хореи при болезни Гентингтона: Обычная доза составляет 300-800 мг в сутки. Лечение необходимо начинать с низкой дозы – 25 мг в сутки, затем ее следует медленно повышать до достижения минимальной эффективной дозы. У некоторых пациентов доза может быть выше, чем 1200 мг в сутки. Тяжелые тиковые расстройства, если немедикаментозное лечение недостаточно: Обычная доза составляет 300-800 мг в сутки. Лечение следует начинать с низкой дозы – 25 мг в сутки, затем ее следует медленно повышать до достижения минимальной эффективной дозы. Дети в возрасте от 6 лет и подростки Обычная доза составляет 100-150 мг в сутки. Максимальная суточная доза составляет 300 мг. Детям рекомендуется назначать препарат в другой лекарственной форме. Пациенты пожилого возраста Начальная доза составляет 100 мг/сутки. При необходимости доза может быть постепенно увеличена до максимальной 300 мг/сутки. Особые группы пациентов Выраженная почечная недостаточность У пациентов с клиренсом эндогенного креатинина в диапазоне 30-60 мл/мин доза препарата должна быть снижена на 75 % от нормальной дозы, у пациентов с клиренсом эндогенного креатинина в диапазоне 10-30 мл/мин доза препарата должна быть снижена на 50 % нормальной дозы, у пациентов с клиренсом эндогенного креатинина менее 10 мл/мин – на 25 % нормальной дозы. Выраженная печеночная недостаточность Метаболизм препарата не очень велик, поэтому в данном случае нет необходимости в снижении дозы.

Поскольку опыт применения тиаприда детям недостаточен, при назначении препарата данной категории пациентов необходимо соблюдать осторожность.

Симптомы. Опыт передозировки тиаприда ограничен. Может наблюдаться сонливость и седация, кома, артериальная гипотензия и экстрапирамидные симптомы. В случае острой передозировки следует учитывать возможность одновременного приёма других лекарственных средств. Летальные случаи зафиксированы прежде всего при применении препарата в комбинации с другими психотропными веществами.

Лечение. Учитывая тот факт, что тиаприд очень слабо диализуется, проведение гемодиализа для выведения этого вещества неэффективно. Специфический антидот неизвестен. Поэтому необходимы симптоматическая интенсивная терапия и тщательный непрерывный мониторинг функции сердца (риск удлинения интервала QT с последующей желудочковой аритмией) вплоть до полного исчезновения симптомов передозировки и тщательный контроль дыхательной функции. При тяжёлых экстрапирамидных симптомах следует назначить антихолинергические средства.

Побочные реакции, зарегистрированные при применении тиаприда гидрохлорида, систематизированы по классам органов и систем и по частоте их возникновения: очень часто (1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая единичные случаи; частота неизвестна (невозможно установить по имеющимся данным). В каждой частотной группе побочные реакции представлены в порядке уменьшения степени тяжести. Следует учитывать, что в некоторых случаях побочные реакции трудно отличить от основного заболевания. Со стороны кровеносной и лимфатической системы Редко: лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз (см. «Особенности применения»). Со стороны эндокринной системы Часто: гиперпролактинемия, которая может привести к аменорее, ненормальному оргазму, увеличению молочных желез, боли в области молочных желез, галакторее, гинекомастии, эректильной дисфункции, исчезающим после прекращения приема препарата. Нарушения метаболизма и питания Редко: гипонатриемия, синдром Пархона (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона – SIADH). Психические расстройства Часто: бессонница, возбуждение, апатия. Нечасто: растерянность, галлюцинации. Со стороны нервной системы Часто: сонливость, головокружение, вертиго, головная боль; паркинсонизм и паркинсоноподобные симптомы, например тремор, гипертония, гипокинезия, усиленное слюноотделение. Большинство признаков обратимы после приема противопаркинсонических средств. Нечасто: акатизия, дистония (например, спазмы, торticollis, окулогирный криз, тризм). Большинство признаков обратимы после приема противопаркинсонических средств. Конвульсия, синкопе. Редко: острая дискинезия. Большинство признаков обратимы после приема противопаркинсонических средств. Как и при применении всех других антипсихотических средств, после приема тиаприда дольше трех месяцев может развиться поздняя дискинезия (характеризуется ритмичными непроизвольными движениями, особенно языка и/или лица). В таком случае противопаркинсонические средства не помогают, а могут даже ухудшить признаки. Развитие НМС – потенциально опасного для жизни осложнения, которое может возникнуть в результате лечения антипсихотическими средствами, может стать летальным осложнением. Потеря сознания. Сердечные расстройства Редко: удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, проявляющаяся как torsades de pointes; желудочковая тахикардия, которая может привести к фибрилляции желудочков или остановке сердца и внезапной смерти. Сосудистые нарушения Нечасто: гипотензия, обычно ортостатическая, тромбоз глубоких вен. Редко: эмболия легочной артерии, иногда с летальным исходом (см. «Особенности применения»). Дыхательные и грудные расстройства, медиастинальный синдром Редко: аспирационная пневмония, дыхательная недостаточность в связи с применением других препаратов, угнетающих ЦНС. Функциональные гастроинтестинальные расстройства Нечасто: запор. Редко: кишечная обструкция, кишечная непроходимость. Со стороны печени и желчевыводящих путей Редко: повышенный уровень печеночных ферментов. Со стороны кожи и подкожной ткани Нечасто: высыпания, включая эритематозные и макулопапулезные. Редко: крапивница. Со стороны мышечной и костной системы и соединительной ткани Редко: повышение креатинфосфокиназы в крови, рабдомиолиз. Состояния, связанные с беременностью, послеродовым и перинатальным периодом Частота неизвестна: синдром отмены у новорожденных (см. раздел «Беременность и кормление грудью»). Нарушения системы репродукции и молочных желез Нечасто: аменорея, ненормальный оргазм. Редко: увеличение молочных желез, болезненность молочных желез, галакторея, гинекомастия, эректильная дисфункция. Общие нарушения и реакции в месте применения Часто: слабость, астения. Нечасто: повышение массы тела. Травмы, отравления, осложнения процедур Частота неизвестна: падения (прежде всего у пациентов пожилого возраста). Сообщения о подозреваемых побочных реакциях Сообщения о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеют важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

5 лет.

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

По 10 таблеток в блистере, по 3 или 6, или 9 блистеров в картонной коробке.

По рецепту

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.с./PRO.MED.CS Prahа a.s.

Телчская 377/1, Михле, Прага 4, 140 00, Чешская Республика/ Telсska 377/1, Michle, Praha 4, 140 00, Czech Republic.