Тіаміну хлорид-Здоров’я 50 мг/мл, раствор для инъекций

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ТИАМИНА ХЛОРИД-ЗДОРОВЬЕ (THIAMINE CHLORIDE-ZDOROVYE)

действующее вещество: тиамин ; 1 мл | раствора содержит |содержит| тиамина гидрохлорида 50 мг; вспомогательные вещества: ун и тиол | , вода для инъекций.

Раствор для инъекций. Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от желтоватого до зеленовато-желтоватого цвета со слабым характерным запахом.

Витамины. Простые препараты витамина В 1. Тиамин (витамин В 1). Код АТХ А11D A01.

Тиамина хлорид-Здоровье — синтетический препарат водорастворимого витамина В1. В организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментативных реакций. Препарат восполняет дефицит витамина В1, который играет важную роль в обмене веществ и нервно-рефлекторной регуляции, оказывает влияние на проведение нервного возбуждения в синапсах, проявляет ганглиоблокирующий и курареподобный эффект. Фармакокинетика. После внутримышечного введения препарат быстро абсорбируется. Фосфорилирование происходит в печени. Накапливается в печени, сердце, мозге, почках, селезёнке. Выводится почками и кишечником, примерно 8 — 10 % — в неизменённом виде. Клинические характеристики.

Гипо- и авитаминоз витамина В1 (в т. ч. у пациентов, находящихся на зондовом питании, на гемодиализе, страдающих синдромом мальабсорбции). В составе комплексной терапии: неврит, полиневрит, радикулит, невралгия, периферический парез и паралич, нейропатии (диабетическая, алкогольная), энцефалопатии (в т. ч. энцефалопатия Гайе—Вернике), неврастения, хронические поражения печени, миокардиодистрофия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, атония кишечника, эндартериит, дерматозы (экзема, атопический дерматит, пиодермия, псориаз, красный плоский лишай) с нейротрофическими изменениями и нарушениями обмена веществ.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, аллергические заболевания, идиосинкразия, предклимактерический и климактерический периоды у женщин.

При одновременном применении препарата с другими лекарственными средствами возможно: с деполяризующими миорелаксантами (суксаметония хлорид), производными холина – ослабление их терапевтического действия; с тиосемикарбазоном, 5-фторурацилом – ингибирование активности тиамина; с кофеином, препаратами, содержащими серу, и эстрогенами – увеличение потребности организма в тиамине; с противосудорожными препаратами (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), дигоксином, индометацином, антацидными препаратами – развитие дефицита тиамина; с цианокобаламином, пиридоксином – затруднение превращения тиамина в фосфорилированную биологически активную форму и усиление его аллергизирующего действия. Не рекомендуется одновременное парентеральное введение тиамина с пиридоксином (витамина В 6) или цианокобаламином (витамина В 12); с этанолом – замедление скорости всасывания тиамина; с адреномиметиками, симпатомиметиками – ослабление их терапевтического действия. Тиамин нестабилен в щелочных и нейтральных растворах – назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, с Cu 2+, йодидом, железо-аммоний цитратом, танниновой кислотой не рекомендуется. Особенности применения |употребления|. После проведения инъекции необходим контроль в течение 30 минут из-за возможности возникновения тяжелых аллергических реакций. Инъекции тиамина желательно делать не раньше чем через 12 часов после инъекции пиридоксина. При внутримышечном введении препарат следует вводить глубоко в мышцу. Внутримышечные инъекции болезненны из-за низкого рН раствора. Суточная потребность в витамине В 1: для взрослых мужчин – 1,2 — 2,1 мг, для лиц пожилого возраста – 1,2 — 1,4 мг, для женщин – 1,1—1,5 мг с добавлением 0,4 мг беременным и 0,6 мг – женщинам в период кормления грудью, для детей, в зависимости от возраста, – 0,3—0,5 мг. Нельзя применять препарат как замену сбалансированной диеты — только в комплексе с диетотерапией. Инъекционную форму препарата необходимо применять при лечении больных с нарушениями всасывания в кишечнике или с резекцией желудка, при невозможности приема тиамина в таблетированной форме (тошнота, рвота, до- и послеоперационный период), а также при тяжелых формах заболевания или в начале лечения для более быстрого достижения терапевтического эффекта. Начинать парентеральное введение рекомендуется с малых доз (не более 0,5 мл взрослым), и только при условии хорошей переносимости вводить более высокие дозы. С осторожностью назначать при повышенной возбудимости нервной системы, гиперацидных формах язвенной болезни двенадцатиперстной кишки. При энцефалопатии Верника перед введением глюкозы необходимо принять тиамин. Если выявляется аллергия на витамин В 1, больному следует исключить рис, гречку, мясо, хлеб (сорта, выпеченные из муки грубого помола). У больных алкоголизмом возможно усиление симптомов побочного действия препарата. Тиамин может ослаблять действие деполяризующих миорелаксантов, адреноблокирующих и симпатомиметических средств. Препарат (при применении высоких доз) может искажать результаты при определении теофиллина в сыворотке крови спектрофотометрическим методом и уробилиногена с помощью реагента Эрлиха.

Применение в период беременности или грудного вскармливания возможно под наблюдением врача по показаниям в рекомендованных дозах.

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами в связи с возможностью развития побочных реакций со стороны нервной системы. Способ применения и дозы. Применяют внутримышечно (глубоко в мышцу). Взрослым применяют по 25—50 мг (0,5—1 мл препарата) 1 раз в сутки, ежедневно. Введение начинают с малых доз [не более 25 мг (0,5 мл)], более высокие дозы [50 мг (1 мл)] вводят только при условии хорошей переносимости. Курс лечения – 10—30 инъекций. При энцефалопатии Вернике—Корсакова применяют по 50—100 мг (1—2 мл) 2 раза в сутки до клинического улучшения. Следует учитывать вероятность развития аллергической реакции на введение витамина В 1. Детям в возрасте от 8 лет применяют по 12,5 мг (0,25 мл) 1 раз в сутки, ежедневно. Курс лечения – 10—30 инъекций.

Детям обычно применяют 2,5 % раствор тиамина гидрохлорида. Возможно введение препарата в данной дозировке (5 % раствора) детям в возрасте от 8 лет.

Симптоми: можливе посилення симптомів побічної дії препарату. Не виключено розвиток гіперкоагуляції, порушення пуринового обміну. Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія. |лікаркою|, ,

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения, коллапс. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии. Со стороны органов зрения: поражение зрительного нерва. Со стороны дыхательной системы: затрудненное дыхание, одышка. Со стороны желудочно-кишечного тракта: затрудненное глотание, тошнота, кишечные геморрагии. Со стороны иммунной системы: высыпания, зуд (в т. ч. в месте инъекции), дерматит, гиперемия, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастический синдром с судорогами, анафилактический шок. Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение активности ферментов печени. Общие нарушения: повышенное потоотделение, озноб, тремор, общая слабость, отеки, лихорадка. Прочие: явление синаптоплегии – способность тиамина образовывать комплексы с различными медиаторами может сопровождаться снижением артериального давления, возникновением сердечных аритмий, нарушением сокращения скелетных (в т. ч. дыхательных) мышц, угнетением центральной нервной системы; тиамин способствует выработке резистентности стафилококка к антибиотикам.

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в месте, недоступном для детей. Несовместимость. Не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, с никотиновой кислотой – происходит разрушение тиамина; с бензилпенициллином или стрептомицином – происходит разрушение антибиотиков; с карбонатами, цитратами, барбитуратами, с Cu 2+, йодидами, танниновой кислотой – тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах.

По 1 мл в ампулах № 10 в коробке; № 5×2, № 10 в блистере в коробке.

За рецептом

Товарищество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровья». Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.