Тевалор-Тева, таблетки для сосания

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Тевалор-Тева (Tevalor - Teva)

действующие вещества: 1 таблетка содержит декваэлиния хлорида 0,25 мг; кислоты аскорбиновой 30 мг; вспомогательные вещества: глюкозы моногидрат, сахарин натрия, пектин, ванилин, сахароза, какао порошок, лактозы моногидрат, магния стеарат.

Таблетки для рассасывания. Основные физико-химические свойства: круглые плоские таблетки с двусторонней фаской и насечкой с одной стороны, диаметром 13 мм; цвет коричневый, мозаичный.

Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Различные антисептики. Код АТХ R 02А А20.

Тевалор-Тева — комбинированный лекарственный препарат с хорошо выраженным местным антисептическим, антибактериальным и противогрибковым действием. Применяется при воспалениях горла. Проявляет в основном бактериостатическое (по некоторым данным — бактерицидное) действие в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе штаммов, устойчивых к антибиотикам. Препарат наиболее эффективен при щелочном значении рН (как среда в полости рта). Деквалиния хлорид является местным антисептиком группы хинолинов. Он представляет собой бис-четвертичный хинолин с антисептическим и бактериостатическим действием. Деквалиния хлорид обладает антисептическим действием, преимущественно местным; антибактериальным действием — главным образом в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, преимущественно в отношении гноеродных возбудителей и штаммов, устойчивых к антибиотикам (пиогенные стрептококки, Borrelia и др.); противогрибковым действием — главным образом против Candida albicans, некоторых видов Trichophyton и эпидермофитов. Не проявляет активности против Mycobacterium. Антибактериальное действие обусловлено денатурацией белков и ферментов возбудителей путем растворения и деполимеризации, а также гликолизом и инактивацией дегидрогеназ — сначала действие обратимо, однако длительный контакт с возбудителем инактивирует их необратимо; нарушением синтеза белков на уровне рибосом; цитолизом клеточной мембраны. Поверхностно-активное катионное действие лежит в основе бактериостатической активности, оно сильнее в отношении грамположительных, чем в отношении грамотрицательных микроорганизмов. Аскорбиновая кислота, входящая в состав препарата, действует на внутриклеточные процессы окисления и восстановления; увеличивает синтез специфических антибактериальных антитоксинов и улучшает функции ретикулоэндотелия; уменьшает проницаемость клеточных мембран; улучшает состояние капилляров сосудистой стенки и ограничивает экссудативные, воспалительные и аллергические реакции. Устойчивость микроорганизмов к лекарственному препарату Тевалор-Тева развивается медленно, при длительном приеме (более 15–20 суток). Развитие устойчивости минимально для грамположительных микроорганизмов и некоторых грибов, лекарственный препарат эффективен в отношении микроорганизмов, устойчивых к пенициллину, стрептомицину и сульфаниламиду.

Проявляет местное антисептическое действие в полости рта. Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Распределяется путём диффузии через печень, лёгкие, почки. Выведение продолжительное с мочой и калом. Клинические характеристики.

· Местное антисептическое лечение воспалительных процессов полости рта и горла, вызванных возбудителями, чувствительными к препарату (катаральные, язвенные, фиброзные гингивиты, афтозные стоматиты, кандидоз, фарингиты, тонзиллиты, ларингиты и глосситы). · В комплексном лечении более тяжёлых инфекций горла в сочетании с антибиотиками и сульфаниламидами. · Профилактика инфекций до и после хирургических вмешательств в полости рта и горла.

Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ. Тромбоз, склонность к тромбозам, тромбофлебиты, тяжёлые заболевания почек, сахарный диабет, непереносимость фруктозы, дефицит лактазы Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы. Аллергия на четвертичные аммониевые соединения (например, бензалкония хлорид).

Антибактериальная активность деквалиния хлорида снижается при одновременном применении детергентов, например зубной пасты. Применение лекарственного средства не следует сочетать с приёмом ингибиторов холинэстеразы. Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном применении пероральных контрацептивных средств, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочном питье. Аскорбиновая кислота при пероральном применении повышает абсорбцию пенициллина, тетрациклина, железа, а также способствует всасыванию алюминия в кишечнике, что следует учитывать при одновременном лечении антацидами, содержащими алюминий. Аскорбиновая кислота снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов, повышает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами. Одновременный приём аскорбиновой кислоты и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Аскорбиновую кислоту можно принимать только через 2 часов после инъекции дефероксамина. Длительный приём больших доз аскорбиновой кислоты лицами, которые лечатся дисульфирамом, тормозит дисульфирам-алкогольную реакцию. Большие дозы аскорбиновой кислоты уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков – производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, нарушают выведение мексилетина почками. Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта. Препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме. При одновременном приёме с полистиролсульфонатом (кайексалатом), средством для лечения гиперкалиемии, существует вероятность развития тяжёлых некротических поражений кожи и слизистых оболочек, особенно – желудочно-кишечного тракта.

У связи с отсутствием в лекарственном средстве анальгезирующего компонента его нецелесообразно применять при воспалительных процессах, сопровождающихся сильной болью в горле. При наличии основных клинических симптомов генерализации инфекции необходимо обратиться к врачу, который назначит системное антибактериальное лечение. При появлении любых побочных эффектов приём Тевалора-Тева нужно прекратить. Одновременный приём с другими препаратами для местного лечения следует проводить осторожно, под контролем врача. Всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии. С осторожностью применять для лечения пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты лабораторных исследований, например, при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы. При приёме аскорбиновой кислоты более 1 г в сутки и длительном применении, превышающем более чем в три раза рекомендованную суточную дозу и длительность лечения препаратом Тевалор-Тева, необходимо контролировать функцию почек и уровень артериального давления, а также функцию поджелудочной железы. Следует с осторожностью применять лекарственное средство пациентам с заболеванием почек в анамнезе и пациентам с прогрессирующим онкологическим заболеванием, поскольку может осложниться течение болезни. При мочекаменной болезни суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 1 г, так как существует риск образования кальций-оксалатных камней при применении высоких доз аскорбиновой кислоты у больных, склонных к образованию камней в почках. Препарат больным галактоземией следует применять с осторожностью. Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, её применение в высоких дозах, более 1 г, может быть опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Пациентам с высоким содержанием железа в организме следует применять препарат в рекомендованных дозах. Не следует назначать большие дозы препарата больным с повышенной свёртываемостью крови. В состав лекарственного средства входят глюкоза, лактоза, сахароза. Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство (см. раздел «Противопоказания»).

В период беременности или кормления грудью применять с осторожностью, под контролем врача, строго соблюдая рекомендуемые дозы.

Препарат Тевалор-Тева не влияет на способность пациента выполнять работы, требующие повышенного внимания (управление автотранспортом и работа с движущимися механизмами).

Взрослым и детям старше 4 лет применять по 1 таблетке для рассасывания через каждые 2–3 часа (не более 8–10 таблеток в сутки). Таблетки не разжёвывать. После приёма лекарственного средства пациенту рекомендуется не есть и не пить в течение 30 минут. Лечение рекомендуется продолжать ещё в течение 1–2 суток после исчезновения симптомов заболевания. Общая продолжительность лечения не должна превышать 5–7 суток (возникает опасность нарушения развития нормальной бактериальной флоры в полости рта и в горле).

Не применять данную лекарственную форму детям в возрасте до 4 лет из-за риска развития аспирации.

Усиление проявлений побочных реакций. Аскорбиновая кислота хорошо переносится. Она является водорастворимым витамином, её избыток выводится с мочой. Однако при длительном применении витамина С в больших дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, что требует контроля за состоянием последней. Передозировка может привести к изменениям почечной экскреции аскорбиновой и мочевой кислот при ацетилировании мочи с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов. Применение больших доз препарата может привести к рвоте, тошноте или диарее, которые исчезают после его отмены, в редких случаях могут возникать язвы и некроз пищевода. Лечение симптоматическое.

Лекарственное средство обычно переносится хорошо, не раздражает ткани в месте применения, сообщений о серьёзных побочных действиях не было. Однако возможны следующие нежелательные медикаментозные реакции, связанные с дekvалиния хлоридом: со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, ощущение жжения и раздражения в горле, сухость в полости рта, дисбактериоз полости рта (при длительном применении в высоких дозах); прочее: очень редко – аллергические реакции; местные реакции: в редких случаях, а именно при злоупотреблении – возникновение язвы и некроза. Возможны следующие нежелательные реакции, связанные с аскорбиновой кислотой: со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая высыпания, зуд, ангионевротический отёк, крапивницу; иногда – анафилактический шок при наличии сенсибилизации; со стороны кожи и подкожной клетчатки: экзема; со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия; со стороны нервной системы: повышенная возбудимость, нарушения сна, головная боль, ощущение жара, утомляемость; при длительном применении в высоких дозах (более 1 г аскорбиновой кислоты в сутки): повреждение островкового аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и нарушение синтеза гликогена вплоть до появления сахарного диабета; дистрофия миокарда; тромбоцитоз, гипопротромбинемия, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз; у больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы в эритроцитах возможен гемолиз; дисбактериоз полости рта; раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, изжога, рвота, диарея; повреждение гломерулярного аппарата почек, кристаллурия, образование урататных, цистиновых и/или оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях, почечная недостаточность; нарушение обмена цинка, меди.

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей!

По 20 таблеток в блистере, 1 или 2 блистера в картонной упаковке.

Пожалуйста, пришлите текст, который нужно перевести с украинского на русский. Вы написали только «Без рецепта», поэтому сам фрагмент инструкции не был передан.

Балканфарма-Разград АТ. Балканфарма-Дупница АО. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Бул. Апрельского восстания 68, Разград 7200, Болгария. Ул. Самоковское шоссе 3, Дупница, 2600, Болгария.