Тетрациклін 1 %, мазь глазная

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ТЕТРАЦИКЛИН

действующее вещество: тетрациклина гидрохлорид; 1 г мази содержит 10,82 мг тетрациклина гидрохлорида (эквивалентно 10 мг тетрациклина); вспомогательные вещества: ланолин, парафин белый мягкий.

Глазная мазь. Основные физико-химические свойства: мазь однородной консистенции от желтоватого до желтого цвета.

Средства, действующие на органы чувств. Средства, применяемые в офтальмологии. Противомикробные средства. Антибиотики. Код АТХ S 01A A09.

Бактериостатический антибиотик из группы тетрациклинов. Нарушает образование комплекса между транспортной РНК и рибосомой, что приводит к нарушению синтеза белка. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов — Staphylococcus aureus, Streptococcus epidemicus (Streptococcus pyogenes), Streptococcus pneumoniae (Diplococcus pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella pneumoniae, Francisella tularensis (Pasteurella tularensis), Yersinia pestis (Pasteurella pestis), Escherichia coli, Bacillus anthracis, а также Chlamydia trachomatis. Неэффективен в отношении некоторых штаммов Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Aerobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

При местном применении системная абсорбция низкая. Клинические характеристики.

Инфекционные заболевания глаз: конъюнктивиты, кератиты, блефариты, трахома. Необходимо проводить лабораторное подтверждение чувствительности микроорганизмов в образцах, взятых до начала лечения. Чтобы уменьшить развитие резистентных бактерий и сохранить эффективность тетрациклина и других антибактериальных препаратов, лекарственное средство Тетрациклин следует применять только для лечения инфекций, которые доказанно или предположительно вызваны чувствительными к нему бактериями.

Повышенная чувствительность к тетрациклину или к аналогичным ему антибиотикам (доксициклину, метациклину, окситетрациклину) и вспомогательным веществам, указанным в разделе «Состав». Грибковые заболевания, красная волчанка, глубокие или колотые раны, тяжелые ожоги, длительное применение при заболеваниях печени или почек, лейкопения. Беременность и период кормления грудью. Детский возраст до 8 лет.

При местном офтальмологическом применении тетрациклина следует учитывать, что его бактериостатическое действие может препятствовать бактерицидному действию пенициллинов, цефалоспоринов и аминогликозидов. Следует избегать их одновременного применения, как местного, так и системного. Применение тетрациклина пациентами, которые используют раствор для контактных линз, содержащий 0,004 % тиомерсала, связывают с различными по степени тяжести глазными реакциями (покраснение глаз, раздражение, блефарит). У некоторых пациентов, применявших тетрациклин одновременно с офтальмологическими препаратами, в состав которых входит тиомерсал, возникало воспаление глаз. Следует избегать одновременного применения тетрациклина с лекарственными средствами и/или растворами для контактных линз, в состав которых входит тиомерсал. Следует избегать одновременного офтальмологического применения тетрациклина и местных кортикостероидов (см. раздел «Особенности применения»). Для повышения эффективности возможно совместное применение с эритромицином, олеандомицином, препаратами нитрофуранового ряда. Не следует использовать косметику, содержащую ретиноиды, во время применения тетрациклина.

Если в течение нескольких дней применения состояние пациента не улучшилось, необходимо проконсультироваться с врачом относительно дальнейшего применения лекарственного средства. Следует избегать одновременного офтальмологического применения тетрациклина и местных кортикостероидов (дексаметазон, преднизолон, гидрокортизон) из-за возможности маскировки клинических признаков бактериальных, вирусных или грибковых инфекций. Кортикостероиды могут подавлять реакции гиперчувствительности к тетрациклину. Как и другие антибактериальные лекарственные средства, при длительном, повторном применении, при одновременном применении с другими антибактериальными препаратами тетрациклин может привести к чрезмерному росту нечувствительных штаммов бактерий или грибов. В случае появления суперинфекции рекомендуется прекращение применения лекарственного средства и проведение соответствующего лечения. Из-за возможного развития фотодерматозов (повышенной фоточувствительности при применении антибиотиков класса тетрациклинов) лекарственное средство не следует применять при нахождении на солнечном свете или под воздействием УФ-облучения. Применение тетрациклина следует прекратить при первом появлении кожных высыпаний или других признаков гиперчувствительности. При имеющейся инфекции глаз пациенты не должны носить контактные линзы. Поскольку лекарственное средство в качестве вспомогательного вещества содержит ланолин, он может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Эффективность и безопасность применения лекарственного средства в период беременности или грудного вскармливания изучены недостаточно, поэтому его не следует применять данной категории пациентов.

Как и при применении всех офтальмологических средств, возможно временное затуманивание зрения или другие нарушения зрения, что может повлиять на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами. До восстановления четкости зрения пациентам следует воздерживаться от управления автотранспортом и работы с другими механизмами.

Дозирование. В зависимости от тяжести состояния полоску глазной мази длиной 1–1,5 см наносят в складку конъюнктивы нижнего века 3–4 раза в сутки, в более тяжёлых случаях — до 6 раз в сутки. Продолжительность лечения определяет врач, и обычно она составляет от 5 до 7 дней. После облегчения симптомов лечение следует продолжить ещё 2–3 дня. При более тяжёлых инфекциях глаз, остром или хроническом трахоме курс лечения может длиться до 1–2 месяцев, при этом тетрациклин можно комбинировать с пероральным применением антибиотика. При одновременном применении с другими офтальмологическими препаратами интервал между нанесением должен составлять не менее 10 минут, глазную мазь следует наносить в последнюю очередь. Очень важно соблюдать гигиену при нанесении глазной мази, поэтому не следует касаться кончиком тюбика глаз или окружающих поверхностей. Способ применения. 1. Полоску глазной мази (1–1,5 см) осторожно наносят в конъюнктивальный мешок поражённого глаза так, чтобы кончик тюбика не касался век или окружающих поверхностей. 2. Веки закрывают на 1–2 минуты и движениями глазного яблока в разные стороны распределяют лекарство по всей поверхности. 3. Чистой салфеткой снимают излишек мази с век и ресниц. Другой чистой салфеткой протирают кончик тюбика и плотно закрывают. 4. Если необходимо нанести тетрациклин и в другой глаз, повторяют все описанные шаги.

Не применять для лечения детей в возрасте до 8 лет.

При местном применении случаи передозировки не описаны.

Сообщалось о нижеперечисленных побочных реакциях умеренной степени, которые быстро проходят после прекращения лечения. Со стороны органов зрения: затуманивание зрения, острая боль, зуд глаз или век, гиперемия конъюнктивы, раздражение слизистой оболочки век, отёк век, усиленное слезотечение и боль в глазах. Близорукость у пациентов, применяющих тетрациклины, может быть вызвана временной гидратацией хрусталика. Со стороны иммунной системы: местные аллергические реакции – дерматит, сыпь, зуд, ощущение жжения, воспаление, фотодерматит (повышенная чувствительность к солнечному свету и УФ-облучению); генерализованные аллергические реакции, в том числе высыпания, фиксированная медикаментозная сыпь, эксфолиативный дерматит, отёк Квинке, зуд и отёк лица, языка, горла, головокружение, одышка. В таких случаях применение мази следует прекратить. Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, возможны воспалительные процессы в области языка, стоматит, гастрит, проктит. Инфекции и инвазии. Возможно появление кандидоза (рост Candida albicans), чрезмерный рост устойчивых колиморфных организмов (Pseudomonas, Proteus). Общие расстройства. О случаях усиления мышечной слабости у пациентов с миастенией гравис и обострением системной красной волчанки сообщали при длительном применении тетрациклина. Сообщение о подозреваемых побочных реакциях. Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

3 лет.

Хранить при температуре не выше 25 ̊С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 3 г или по 10 г в тубах, по 1 тубе в картонной пачке.

По рецепту

ООО «Арпимед».

Котайкская обл., г. Абовян, 2-й микрорайон, дом 19, Республика Армения.