Тенорік 100 мг/25 мг, таблетки
Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и проконсультируйтесь с врачом.
- Лекарственная форма
- таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 100 мг/25 мг, по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній упаковці
- Производитель
- Іпка Лабораторіз Лімітед
- Код АТС
- C07CB03
- Регистрационный номер
- UA/2902/01/02
- Срок годности
- 3 роки
Инструкция по применению Тенорік 100 мг/25 мг, таблетки
Общая информация
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ТЕНОРИК™ (TENORIC™)
Состав
действующие вещества: атенолол, хлорталидон; 1 таблетка содержит атенолола 50 мг и хлорталидона 12,5 мг или атенолола 100 мг и хлорталидона 25 мг; вспомогательные вещества: лактоза безводная, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат, повидон, тальк, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), масло минеральное легкое, полиэтиленгликоль, воск карнаубский; оболочка: спирт изопропиловый, дихлорметан, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк очищенный, титана диоксид (Е 171), масло минеральное легкое, макрогол.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с делительной риской с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа
Селективные блокаторы β-адренорецепторов в комбинации с диуретиками. Код АТХ С07С В03.
Фармакодинамика
Комбинированный антигипертензивный препарат. Атенолол — кардиоселективный β1-адреноблокатор. Не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью. Уменьшает частоту сердечных сокращений, ударный и минутный объём сердца. После приёма внутрь максимальный эффект достигается через 2 — 4 часа и продолжается до 24 часов. Хлорталидон — тиазидоподобный диуретик, повышает выведение из организма ионов натрия, хлора и эквивалентного количества воды. Начало действия — через 2 часа, пик эффекта — через 2–6 часов. Продолжительность эффекта при приёме внутрь составляет от 24 до 72 часов.
Фармакокинетика
Всасывание. После приёма внутрь 50 % дозы атенолола абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, приём пищи существенно на неё не влияет. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2–4 часа. Распределение. Связывание атенолола с белками плазмы крови составляет примерно 6-16 %. Хлорталидон на 90 % связывается с белками плазмы крови и эритроцитами. Метаболизм и выведение. Атенолол практически не метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками (90 %). Период полувыведения составляет 6–9 часов. Хлорталидон выводится с фекалиями и мочой. Период полувыведения составляет 24–55 часов, у лиц пожилого возраста и при почечной недостаточности увеличивается. Клинические характеристики.
Показания
Артериальная гипертензия.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. Выраженная синусовая брадикардия, артериальная гипотензия, метаболический ацидоз, выраженные нарушения периферического кровообращения, атриовентрикулярная блокада II-III степени, синоаурикулярная блокада, синдром слабости синусового узла, кардиогенный шок, острая сердечная недостаточность, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, нелеченая феохромоцитома, анурия, почечная и печеночная недостаточность; прекома, связанная с болезнью Аддисона; гипокалиемия, интоксикация препаратами сердечных гликозидов, бронхиальная астма, бронхообструктивный синдром. Препарат противопоказан пациентам, получающим верапамил в течение 48 часов. Гипонатриемия, гиперкальциемия, одновременное применение препаратов лития, подагра.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Тенорик™ при сопутствующем применении потенцирует действие других гипертензивных средств. У пациентов, получающих Тенорик™ совместно с катехоламином (например, резерпин), во время исследований наблюдались артериальная гипотензия и/или брадикардия, что может привести к головокружению, синкопе или ортостатической гипотензии. При одновременном применении с дигидропиридоном (например, нифедипином) может увеличиться риск возникновения артериальной гипотензии, сердечной недостаточности, наблюдаемой у больных и с хронической сердечной недостаточностью. Блокаторы кальциевых каналов также имеют аддитивный эффект при применении с Тенориком™. Препараты наперстянки и атенолол замедляют сердечный ритм, ухудшают предсердно-желудочковую проводимость. Одновременное применение с препаратами наперстянки увеличивает влияние на синусовый узел, внутрижелудочковую проводимость. Одновременное применение с препаратами наперстянки усиливает явления гипокалиемии, поэтому требуется мониторинг лабораторных показателей. Следует быть осторожными, назначая препарат больным, которые применяют препараты наперстянки наряду с неполноценной диетой (которая не обеспечивает потребность организма в калии), или тем, у кого имеются желудочно-кишечные заболевания. Тенорик™ усиливает антигипертензивное действие гидралазина и празозина, их комбинация приводит к большему снижению артериального давления, чем при приеме только одного препарата. Применение β-адреноблокаторов совместно с блокаторами «медленных» кальциевых каналов, вызывающими негативное инотропное действие, например, верапамилом, дилтиаземом, может способствовать усилению данного эффекта, особенно у пациентов со сниженной сократимостью миокарда и/или с нарушениями синоатриальной или атриовентрикулярной проводимости. Это может стать причиной тяжелой артериальной гипотензии, выраженной брадикардии и сердечной недостаточности. Не следует применять блокаторы «медленных» кальциевых каналов внутривенно в течение 48 часов после отмены β-адреноблокатора. Сопутствующая терапия и с применением дигидропиридинов, например, нифедипина, может увеличивать риск артериальной гипотензии, у больных с латентной сердечной недостаточностью могут появиться признаки нарушения кровообращения. β-адреноблокаторы могут усугублять «рикошетную» гипертензию, которая может возникать после отмены клонидина. Если Тенорик™ и клонидин применять одновременно, прием клонидина можно прекращать только через несколько дней после прекращения приема Тенорик™. Атенолол может маскировать клинические признаки (проявления) гипогликемии. При одновременном применении Тенорик™ с инсулином, сахароснижающими средствами для приема внутрь их гипогликемическое действие возрастает. Необходимо осуществлять регулярный контроль уровня глюкозы в крови. При одновременном применении Тенорик™ с антигипертензивными средствами различных групп, трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, этанолом, мочегонными, фенотиазинами, нитратами, периферическими вазодилататорами их гипотензивное действие возрастает. При одновременном применении Тенорик™ с резерпином, метилдопой, клонидином, верапамилом возможно возникновение брадикардии. Необходимо с осторожностью назначать β-адреноблокатор в комбинации с антиаритмическими средствами I класса (дизопирамид), поскольку кардиодепрессивный эффект может суммироваться. При применении с амиодароном возникает риск нарушения автоматизма, проводимости и сократительной способности сердца. При применении средств для ингаляционного наркоза (галотан, метоксифлуран) и Тенорик™ возрастает риск угнетения функции миокарда и развития артериальной гипотензии, поэтому за несколько дней до проведения наркоза необходимо прекратить прием Тенорик™ или подобрать средство для наркоза с минимальным негативным инотропным действием. Одновременное применение Тенорик™ и нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) (ибупрофен, индометацин), а также эстрогенов уменьшает эффективность атенолола. Взаимодействие атенолола, входящего в состав Тенорик™, с хинолонами увеличивает биодоступность атенолола, с адреналином – усиливает вазопрессорное действие с последующей брадикардией, с лидокаином – повышает уровень лидокаина, с амиодароном – увеличивает риск нарушения функции синусового или атриовентрикулярного узла (не следует назначать), с циметидином – снижается клиренс атенолола, что приводит к повышению его уровня в плазме крови и усилению терапевтического эффекта. При применении одновременно с эуфиллином или теофиллином возможно взаимное угнетение терапевтических эффектов. Одновременное применение диуретиков (хлорталидон) и препаратов лития уменьшает почечный клиренс лития. Одновременное применение с глюкокортикостероидами, амфотерицином, фуросемидом способствует увеличению выведения калия. Отказ от курения табака повышает терапевтический эффект атенолола в результате снижения его метаболизма и повышения уровня препарата в крови. Циметидин может повышать уровень препарата в крови. Алкоголь потенцирует действие препарата. С пропафеноном – усиление эффекта атенолола, входящего в состав препарата; с никотином – усиление эффекта атенолола в результате снижения его метаболизма и повышения уровня препарата в крови; с ингибиторами МАО – усиление эффекта хлорталидона, входящего в состав препарата; с холестирамином – ослабление эффекта хлорталидона, входящего в состав препарата; с препаратами, содержащими калий – ослабление эффекта последних; с препаратами, угнетающими центральную нервную систему (ЦНС) – усиление седативного эффекта; с литием – усиление эффекта последнего; с наркотическими анальгетиками – усиление наркотического эффекта; опасная заторможенность; с пероральными гипогликемическими средствами, инсулином – усиление эффекта последних; с антихолинэстеразными средствами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (каптоприл, эналаприл, лизиноприл) – увеличение уровня калия в крови.
Особенности применения
У пациентов, страдающих бронхиальной астмой или имеющих её в анамнезе и получающих тиазиды, возможно возникновение реакций гиперчувствительности. Были сообщения об обострении системной красной волчанки. Гипотензивные эффекты тиазидов могут быть усилены у пациентов и с постсимпатэктомией. Сердечная недостаточность. Для поддержания циркуляторной функции при хронической сердечной недостаточности необходима стимуляция симпатической нервной системы. Блокада β-рецепторов представляет потенциальную опасность дальнейшего угнетения сократимости миокарда и приводит к более тяжёлой сердечной недостаточности. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, контролируемой препаратами наперстянки и/или диуретиками, Тенорик™ следует применять с осторожностью. Препараты наперстянки и атенолол замедляют атриовентрикулярную проводимость. У больных, у которых в анамнезе не отмечена сердечная недостаточность, длительное угнетение миокарда β-блокаторами в течение длительного времени в некоторых случаях может привести к сердечной недостаточности. При первых признаках ухудшения течения сердечной недостаточности следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Если сердечная недостаточность прогрессирует, несмотря на соответствующую терапию, препарат Тенорик™ следует отменить. Почечная или печеночная недостаточность: поскольку атенолол выводится почками, при тяжёлом нарушении функции почек дозу препарата следует уменьшить. При нарушении функции печени и/или почек следует контролировать динамику их функционального состояния. У пациентов и с почечной недостаточностью препарат может спровоцировать возникновение азотемии. Учитывая, что кумулятивный эффект может развиваться при сниженной почечной недостаточности и, если продолжается ухудшение почечной функции, лечение препаратом Тенорик™ следует прекратить. У пациентов со сниженной функцией печени или прогрессирующей болезнью печени незначительное изменение водно-электролитного баланса может привести к возникновению печеночной комы. Поэтому Тенорик™ таким пациентам назначать с осторожностью. Ишемическая болезнь сердца. При резкой отмене терапии некоторыми β-блокаторами у пациентов с ишемической болезнью сердца может возникнуть стенокардия, а в некоторых случаях — инфаркт миокарда. Поэтому таким пациентам прерывать терапию этим препаратом следует с осторожностью и только под наблюдением врача. Даже при отсутствии имеющейся стенокардии, когда запланирована отмена препарата Тенорик™, пациент должен находиться под наблюдением врача и ограничить до минимума физическую нагрузку. Лечение препаратом Тенорик™ следует возобновить при возникновении абстинентного синдрома. Поскольку ишемическая болезнь сердца распространена и может быть непризнанной, целесообразно не прекращать терапию препаратом Тенорик™ резко даже у пациентов, которые лечились по поводу артериальной гипертензии. Сопутствующее применение блокаторов кальциевых каналов. Брадикардия, предсердно-желудочковая блокада могут наблюдаться, а левожелудочковый летальный исход, диастолическое давление может повышаться, если β-блокаторы применять с верапамилом или дилтиаземом. Пациенты с существующими ранее нарушениями внутрипредсердной проводимости или левожелудочковой дисфункции особенно чувствительны к действию препарата. Бронхообструктивный синдром. Пациентам и с бронхообструктивным синдромом не следует применять β-блокаторы. Поскольку Тенорик™ является относительно селективным β1-адреноблокатором, его можно применять с осторожностью больным при бронхообструктивном синдроме, которые не имеют ответа на лечение или не могут переносить другую антигипотензивную терапию. Поскольку селективные β-адреноблокаторы не являются абсолютными, Тенорик™ следует применять в самых низких возможных дозах, и β2-адреностимуляторы должны быть доступны. Если дозирование следует увеличить, необходимо разделить дозу для достижения нижних пиковых уровней крови. Анестезия и большое хирургическое вмешательство. Так же как и с другими β-рецепторными блокаторами, перед хирургической операцией может возникнуть необходимость прекратить приём препарата. В таких случаях между последней дозой препарата и анестезией должно пройти 48 часов. Если лечение продолжается, следует проявить осторожность при применении анестезирующих средств. Если возникает вагальная доминантность, её можно устранить атропином (1– 2 мг внутривенно). β-блокаторы — конкурентоспособные ингибиторы агонистов β-рецепторов, и их эффекты на сердце могут полностью измениться при назначении таких средств, как добутамин или изопротеренол. С осторожностью следует назначать обезболивающие средства вместе с Тенориком™. Анестезиолог должен с осторожностью подбирать обезболивающее средство с небольшой негативной инотропной активностью, насколько это возможно. Применение блокаторов β-адренорецепторов и с препаратами-анестетиками может ослабить тахикардию и увеличить риск артериальной гипотензии. Обезболивающих средств, вызывающих угнетение миокарда, лучше избегать. Метаболизм и эндокринные нарушения. Тенорик™ следует с осторожностью назначать больным сахарным диабетом. β-блокаторы могут маскировать тахикардию, возникающую при гипогликемии, или другие проявления, такие как головокружение и потоотделение. В рекомендованных дозах атенолол не потенцирует инсулинозависимую гипогликемию и, в отличие от неселективных β-блокаторов, не задерживает восстановление глюкозы крови до нормального уровня. Потребность в инсулине для больных сахарным диабетом может быть увеличена, уменьшена или не изменена. Латентный сахарный диабет может проявиться во время лечения хлорталидоном. β-адренергические блокаторы могут маскировать некоторые клинические симптомы (например, тахикардию) гипертиреоза. Резкая отмена терапии β-блокаторами может спровоцировать обострение щитовидной железы; поэтому пациентам, у которых есть подозрение на развитие тиреотоксикоза, следует решить вопрос о прекращении лечения Тенориком™ или проведении тщательного мониторинга. Поскольку тиазиды уменьшают выведение кальция, применение препарата Тенорик™ следует прекратить перед проведением исследований на функцию паращитовидной железы. Патологические изменения в паращитовидной железе, с гиперкальциемией и гипофосфатемией, наблюдались у пациентов при длительной терапии тиазидами; однако общие осложнения гиперпаратиреоза, такие как нефролитиаз, атрофия костной ткани, язва желудка, не отмечались. У некоторых пациентов, получающих терапию тиазидами, может наблюдаться гиперурикемия или острая подагра. Нелеченая феохромоцитома: Тенорик™ нельзя применять пациентам с нелеченой феохромоцитомой. Общие нарушения: Тенорик™ может ухудшать периферическое артериальное кровообращение. Водно-электролитный баланс. Периодическое определение уровня электролитов, чтобы выявить возможный электролитный дисбаланс, следует проводить с соответствующими интервалами. Следует контролировать пациентов для выявления клинических признаков водно-электролитного дисбаланса, например, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз и гипокалиемия. Определение уровня электролитов в моче особенно важно для пациентов и с обильной рвотой или при получении парентеральных жидкостей. Предупреждающие признаки или симптомы водно-электролитного дисбаланса включают сухость во рту, жажду, слабость, летаргию, сонливость, нервозность, боль в мышцах или судороги, мышечную слабость, артериальную гипотензию, олигурию, тахикардию, нарушения со стороны пищеварительного тракта, такие как тошнота и рвота. Целесообразно проводить определение уровней калия, особенно у пациентов пожилого возраста, у больных, принимающих препараты наперстянки для лечения сердечной недостаточности, у пациентов и с несбалансированной диетой или у пациентов с жалобами на расстройство пищеварительного тракта. Гипокалиемия может развиться особенно при ускоренном диурезе, при наличии тяжёлого цирроза или в течение сопутствующего применения кортикостероидов или АКТГ. Приём электролитов внутрь может также способствовать развитию гипокалиемии. Гипокалиемия может повышать чувствительность или усилить реакцию сердца на токсическое воздействие препаратов наперстянки (например, усилить раздражимость желудочков). Гипокалиемию можно устранить или вылечить путём применения калийсодержащих добавок или продуктов питания с повышенным содержанием калия. Любой дефицит хлорида во время терапии тиазидами, как правило, незначителен и не требует специального лечения, за исключением чрезвычайных обстоятельств (например, заболевания печени или почек). Дилюционная гипонатриемия может возникать у пациентов с отёками в жаркую погоду; соответствующая терапия заключается в ограничении скорее жидкости, чем соли, редко за исключением случаев, когда гипонатриемия угрожает жизни. При избыточном выведении соли из организма альтернативой является препарат выбора. Из-за наличия лактозы в составе вспомогательных веществ препарат следует с осторожностью применять пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, лактозы, глюкозо-галактозы и сахарным диабетом. Данный лекарственный препарат содержит натрия лаурилсульфат. Следует соблюдать осторожность при применении пациентам, которые соблюдают натрий-контролируемую диету. Пациентам с бронхиальными заболеваниями не следует применять β-блокаторы. Однако Тенорик™ благодаря его относительной селективности при необходимости с осторожностью можно принимать лицам с бронхоспастическими заболеваниями. При назначении препарата больным феохромоцитомой необходимо заранее назначить блокаторы α-адренорецепторов (для предотвращения развития гипертензивного криза). Лечение препаратом следует проводить под контролем врача. Препарат не назначать для лечения приступов стенокардии. У пациентов, имеющих в анамнезе бронхиальную астму и получающих тиазиды, возможно возникновение реакций гиперчувствительности. Применять с осторожностью пациентам с AV-блокадой I степени, эмфиземой лёгких, нарушениями водно-электролитного баланса, заболеваниями пищеварительного тракта, гипогликемией. Препарат не следует применять перед проведением исследований на функцию паращитовидной железы, поскольку тиазиды уменьшают выведение кальция. Следует периодически определять уровень креатинина у пациентов с нарушением функции почек.
Применение в период беременности или кормления грудью
Противопоказано женщинам в период беременности или кормления грудью, поскольку атенолол проникает через плаценту и в грудное молоко.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Учитывая возможность головокружения при применении препарата, следует воздерживаться от управления автотранспортом и выполнения работы, требующей повышенного внимания.
Способ применения и дозы
Таблетки Тенорик™ назначать взрослым внутрь, не разжевывая, запивая водой, перед едой, желательно в одно и то же время. Дозы препарата и продолжительность лечения устанавливать индивидуально в зависимости от полученного терапевтического эффекта. Тенорик™ не предназначен для начальной терапии артериальной гипертензии. Препарат назначать в случае неэффективности применения монотерапии. Обычно начальная доза составляет Тенорик™ по 1 таблетке 50 мг/12,5 мг 1 раз в сутки. При недостаточном терапевтическом эффекте назначать Тенорик™ по 1 таблетке 100 мг/25 мг 1 раз в сутки. У большинства больных артериальной гипертензией применение 1 таблетки Тенорик™ (атенолол 100 мг и хлорталидон 25 мг) 1 раз в сутки обеспечивает достаточный терапевтический эффект. С увеличением дозы дальнейшее снижение артериального давления либо не происходит, либо оно незначительное, но при необходимости может быть дополнительно назначен другой антигипертензивный препарат. Пациентам пожилого возраста требуется более низкая доза препарата по атенололу, как назначит врач. Следует проявлять осторожность при лечении пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек. У больных с клиренсом креатинина менее 35 мл/мин/1,73 м 2 (норма 100-150 мл/мин/1,73 м 2) препарат можно применять только после корректировки дозы отдельных компонентов препарата. Клиренс креатинина (мл/мин) Период полувыведения атенолола (часы) Максимальная доза 1 5- 35 1 6 -27 50 мг ежедневно < 15 <27 50 мг через день
Дети
Не применять детям.
Передозировка
Симптомы: брадикардия, атриовентрикулярная блокада II–III степени, острая сердечная недостаточность, артериальная гипотензия, нарушения дыхания, аритмии, потеря сознания, гипогликемия, бронхоспазм, судороги, повышенная сонливость, головокружение, тошнота, гиповолемия, электролитные нарушения с сердечными аритмиями и мышечными спазмами. Лечение: препарат следует отменить. Осуществлять контроль и коррекцию жизненно важных функций организма. Помимо промывания желудка, применения адсорбентов, при необходимости рекомендуется принять следующие меры: чрезмерную брадикардию можно устранить внутривенным введением 1-2 мг атропина и/или установкой водителя ритма. При необходимости далее можно ввести внутривенно болюсно 10 мг глюкагона. Эту процедуру при необходимости можно повторить или сразу после неё внутривенно вводить глюкагон со скоростью 1-10 мг/час в зависимости от полученной реакции. При отсутствии реакции на глюкагон или при отсутствии самого глюкагона можно ввести внутривенно β1-адреномиметик – добутамин в дозе 5-10 мкг/кг/мин. Добутамин, благодаря положительному инотропному действию, можно также применять для лечения артериальной гипотензии и острой сердечной недостаточности. И вероятно, указанные дозы будут недостаточны для того, чтобы купировать кардиальные симптомы, связанные с β-адреноблокадой, в случаях значительной передозировки. Поэтому при необходимости доза добутамина может быть увеличена до достижения нужной реакции в соответствии с клиническим состоянием пациента. Поддерживать нормальный баланс жидкости и электролитов в организме. При артериальной гипотензии – введение плазмы крови или плазмозаменителей. Бронхоспазм купируют с помощью бронходилататоров. При значительном диурезе следует вводить жидкости и электролиты.
Побочные реакции
З стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, ощущение холода в конечностях, ортостатическая гипотензия, которая может быть связана с синкопе, нарушения атриовентрикулярной проводимости, проявления симптомов сердечной недостаточности, сердцебиение, у больных стенокардией может быть усиление приступов, артериальная гипотензия с перемежающейся хромотой и может усиливаться у пациентов и с синдромом Рейно, некротизирующий васкулит, синдром слабости синусового узла, красная волчанка, аритмия. Со стороны системы крови: пурпура, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия, апластическая анемия, нейтропения, панцитопения, ухудшение течения сахарного диабета. Со стороны психики: изменения настроения, ночные кошмары, спутанность сознания, потеря сознания, возбуждение, агрессивность, психозы, дезориентация, галлюцинации, депрессия, нарушения сна, ухудшение концентрации внимания. Со стороны нервной системы: головокружение, парестезия, головная боль, утомляемость, летаргия, сонливость, судороги мышц, слабость, кратковременная потеря памяти. Со стороны органов зрения: уменьшение секреции слезной жидкости, конъюнктивит, сухость глаз, нарушения зрения. Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у больных и с бронхиальной астмой или у пациентов с склонностью к бронхиальной обструкции, одышка, кашель, стридор. Со стороны пищеварительного тракта: диспепсия, тошнота, рвота, запор, диарея, сухость во рту, анорексия, раздражение желудка, спазмы, тромбоз брыжеечных артериальных сосудов, ишемические колиты, боль в животе. Со стороны гепатобилиарной системы: гепатотоксичность, внутрипеченочный холестаз, нарушения функции печени, холестатическая желтуха, панкреатит, повышение печеночных ферментов. Со стороны эндокринной системы: возможно развитие гипогликемического состояния, особенно у больных сахарным диабетом на фоне гипогликемической терапии. Со стороны кожи: зуд, алопеция, псориазоподобные высыпания, обострение псориаза, кожные высыпания, эритема, фотосенсибилизация, токсический эпидермальный некролиз, пурпура, крапивница, некротический васкулит, синдром Лайелла, эритематозные высыпания. Аллергические реакции: лихорадка, сопровождающаяся болью и воспалением горла. Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу и ангионевротический отек. Со стороны репродуктивной системы: импотенция, болезнь Пейрони. Прочее: усталость, мышечная слабость, общая слабость, утомляемость, мышечные спазмы, подагра, усиление потоотделения, алопеция. Лабораторные показатели: гиперурикемия, гипонатриемия, гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, гипохлоремический алкалоз, гипергликемия, глюкозурия, нарушение толерантности к глюкозе, повышение уровня трансаминаз сыворотки крови, билирубина, увеличение АNA (антинуклеарных антител), гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия.
Срок годности
3 лет.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 14 таблеток в блистере; по 2 блистера в картонной упаковке.
Категория отпуска
По рецепту
Производитель
Ипка Лабораторис Лимитед. Ипка Лабораторис Лтд. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Плот №255/1, вилладж – Атал, Ю. T. Дадра и Нагар Хавели, 396230 Сильвасса, Индия. П.О. Седжавта, Дистрикт Ратлам – 457002 (М.П.), Индия.