Тавегіл 1 мг, таблетки

И Н С Т Р У К Ц И Я по медицинскому применению лекарственного средства ТАВЕГИЛ (TAVEGYL ®)

действующее вещество: клемастин; 1 таблетка содержит клемастина фумарата 1,34 мг, что соответствует 1 мг клемастина; вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Таблетки. Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские со скошенными краями. На одной стороне нанесена риска и гравировка О/Т.

Антигистаминные средства для системного применения. Код АТХ R06A A04.

Тавегил – антагонист Н1-рецепторов. Относится к антигистаминным средствам группы бензгидриловых эфиров. Тавегил селективно ингибирует гистаминовые Н1-рецепторы и уменьшает проницаемость капилляров. Он оказывает выраженное антигистаминное и противозудное действие, характеризующееся быстрым началом и значительной продолжительностью (до 12 часов).

После приёма внутрь клемастин почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2–5 часов. Пик антигистаминного действия препарата наблюдается через 5–7 часов и длится в течение 10–12 часов, иногда до 24 часов. Связывание клемастина с белками плазмы крови составляет примерно 95 %. Выведение из плазмы крови имеет двухфазный характер, периоды полувыведения: 3,6±0,9 часа и 37±16 часов соответственно. Клемастин в значительной степени метаболизируется в печени. Основной путь выведения метаболитов – с мочой (45–65 %). Неизменённое активное вещество обнаруживается в моче лишь в небольшом количестве. Препарат экскретируется в грудное молоко в значительных количествах. Клинические характеристики.

Сенная лихорадка, аллергический ринит, крапивница (в т.ч. дермографическая), зуд, аллергические дерматозы; как вспомогательное средство при остром и хроническом экземе; контактный дерматит, а также аллергические реакции, вызванные лекарственными препаратами или укусами насекомых.

Повышенная чувствительность к клемастину или к вспомогательным веществам препарата, а также к антигистаминным средствам сходной химической структуры; порфирия.

Тавегил, как и другие антигистаминные препараты, потенцирует седативное действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворных, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, анксиолитиков, опиоидных анальгетиков и алкоголя). Клемастин может усиливать действие некоторых антихолинергических средств (например атропина, трициклических антидепрессантов). Во время применения препарата необходимо избегать употребления алкогольных напитков.

Таблетки Тавегил содержат лактозу. Пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять данный препарат. Тавегил следует применять с осторожностью при эпилепсии или судорогах в анамнезе, закрытоугольной глаукоме, пептической язве желудка при наличии стеноза, пилородуоденальном стенозе, гипертрофии предстательной железы с задержкой мочеиспускания и закупорке шейки мочевого пузыря. Применяют с осторожностью пациентам пожилого возраста, для которых существует более высокий риск побочных реакций, таких как парадоксальное возбуждение, избегая применения при спутанности сознания.

Тавегил не следует назначать в период беременности или кормления грудью. Антигистаминные средства могут проникать в грудное молоко и влиять на новорождённого.

В связи с антигистаминным седативным эффектом клемастина препарат может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Таблетки следует принимать перед едой, запивая водой. Взрослым и детям старше 12 лет назначать по 1 таблетке утром и вечером. В особо тяжелых случаях суточную дозу можно увеличить до 6 таблеток; максимальная разовая доза препарата – 2 таблетки. Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначать по ½ – 1 таблетке перед завтраком и на ночь. Продолжительность применения препарата без консультации врача – не более 14 дней. Не превышать рекомендованную дозу. Только для перорального применения.

В данной лекарственной форме препарат применять детям в возрасте от 6 лет.

Результатом передозировки антигистаминных средств могут быть как угнетение, так и возбуждение центральной нервной системы (угнетение сознания, возбуждение, галлюцинации, судороги). Возможны также антихолинергические симптомы (сухость во рту, мидриаз, гиперемия, расстройства со стороны пищеварительного тракта и тахикардия). Лечение заключается в выведении препарата из организма путём промывания желудка, применении адсорбентов и проведении симптоматической терапии.

Побочные эффекты, указанные ниже, могут проявляться с следующей частотой: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000). Со стороны нервной системы: часто – повышенная утомляемость, седативное действие, сонливость; нечасто – головокружение; редко – головная боль. Со стороны психики: редко – возбуждение (особенно у детей). Со стороны пищеварительной системы: редко – гастроинтестинальные расстройства, в том числе эпигастральная боль, тошнота, сухость во рту; очень редко – запор. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – тахикардия, ощущение сердцебиения. Со стороны кожи: редко – кожные высыпания. Со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности, одышка; единичные случаи – анафилактический шок. Общие расстройства: редко – астения.

3 лет.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С.

По 20 таблеток в блистере; по 1 блистера в картонной коробке.

Без рецепта

ХАЛЕОН АЛКАЛА, С.А. / HALEON ALCALA, S.A. СТАДА Арцнайміттель АГ / STADA Arzneimittel AG

ул. де Айавир, км. 2,500, Алькала-де-Энарес, 28806 Мадрид, Испания / Ctra. de Ajalvir, Km. 2,500, Alcala de Henares, 28806 Madrid, Spain Штадаштрассе 2-18, 61118 Бад-Фильбель, Германия / Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Germany