Тантіверт 3 мг, таблетки зі смаком евкаліпту
Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и проконсультируйтесь с врачом.
- Лекарственная форма
- таблетки зі смаком евкаліпту по 3 мг, по 10 таблеток у блістері, по 2 блістери в пачці
- Производитель
- Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична фірма "Вертекс"
- Код АТС
- A01AD02
- Регистрационный номер
- UA/16484/01/01
- Срок годности
- 3 роки.
Инструкция по применению Тантіверт 3 мг, таблетки зі смаком евкаліпту
Общая информация
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ТАНТИВЕРТ (TANTIVERT)
Состав
действующее вещество: бензидамина гидрохлорид; 1 таблетка содержит бензидамина гидрохлорида (в пересчёте на 100 % сухое вещество) 3 мг; ТАБЛЕТКИ СО ВКУСОМ АПЕЛЬСИНА: вспомогательные вещества: маннит (Е 421), гипromеллоза, сахарин натрия, ароматизатор «Апельсин», магния стеарат; ТАБЛЕТКИ СО ВКУСОМ МЯТЫ: вспомогательные вещества: маннит (Е 421), гипromеллоза, сахарин натрия, ароматизатор «Мята», магния стеарат; ТАБЛЕТКИ СО ВКУСОМ ЭВКАЛИПТА: вспомогательные вещества: маннит (Е 421), гипromеллоза, сахарин натрия, ароматизатор «Эвкалипт», магния стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки. Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с ароматом и вкусом апельсина или мяты, или эвкалипта.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для применения в стоматологии. Прочие средства для местного применения в полости рта. Код АТХ А01А D02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) с обезболивающими и противоэкссудативными свойствами. Действие препарата направлено на стабилизацию клеточной мембраны и ингибирование синтеза простагландинов. Препарат оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие.
Фармакокинетика
При пероральном применении бензидамин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Пиковая концентрация в плазме достигается через 2–4 часа после приёма дозы. Бензидамин накапливается в области воспаления. Около половины введённой дозы препарата выводится в неизменённом виде почками. Около 10 % введённой дозы выводится в первые 24 часа после приёма препарата. Оставшаяся часть препарата подвергается метаболизму, главным образом до N-оксида. Клинические характеристики.
Показания
Симптоматическое лечение раздражения и воспаления ротоглотки; боли, обусловленной гингивитом, стоматитом, фарингитом; в стоматологии после экстракции зуба или с профилактической целью.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам лекарственного средства. Особые меры безопасности. При отсутствии улучшения после кратковременного применения препарата необходима консультация врача. Применение лекарственного средства в течение длительного времени может вызвать развитие аллергии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не сообщалось.
Особенности применения
Не рекомендуется применять бензидамин пациентам с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП. У пациентов с бронхиальной астмой, в том числе в анамнезе, препарат может спровоцировать возникновение бронхоспазма. Таким пациентам лекарственное средство следует применять с осторожностью. У некоторых пациентов язвы слизистой оболочки ротоглотки могут быть обусловлены серьезными патологическими процессами. В связи с этим пациенты, у которых симптомы усилились или не уменьшились в течение 3 дней или у которых повысилась температура тела либо возникли другие симптомы, должны обратиться за консультацией к врачу (стоматологу).
Применение в период беременности или кормления грудью
Клинические исследования применения препарата в период беременности или кормления грудью не проводились, поэтому не рекомендуется применять лекарственное средство в этот период.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Применение бензидамина в рекомендованных дозах не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.
Способ применения и дозы
Таблетки необходимо рассасывать. Не следует разжёвывать или глотать таблетки. Взрослым и детям в возрасте от 6 лет: по 1 таблетке 3 раза в день. Лекарственное средство рекомендуется применять не более 7 дней.
Дети
Препарат применяют детям в возрасте от 6 лет.
Передозировка
Маловероятные случаи передозировки при применении этого лекарственного средства. Приём значительного количества таблеток может вызвать тошноту, возбуждение, судороги, тремор, повышенное потоотделение, атаксию, рвоту. Такая острая передозировка требует немедленного промывания желудка, лечения водно-электролитных нарушений и симптоматического лечения, адекватной гидратации.
Побочные реакции
С стороны пищеварительного тракта: ощущение жжения во рту, сухость во рту, гипестезия полости рта, тошнота, рвота, отек и изменение цвета языка, изменение вкуса. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции. Со стороны дыхательной системы: ларингоспазм, бронхоспазм. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: реакции фотосенсибилизации, ангионевротический отек, высыпания, зуд, крапивница. Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль. В случае возникновения любых побочных реакций необходимо прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом относительно дальнейшего лечения. Сообщение о побочных реакциях. Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях предполагаемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https :// aisf . dec . gov . ua .
Срок годности
3 лет.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере; по 2 блистера в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая фирма «Вертекс». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 61085, Харьковская обл., город Харьков, улица Астрономическая, дом 33, лит. «В-1» (первичная и вторичная упаковка, выпуск серии) Украина, 61085, Харьковская обл., город Харьков, улица Астрономическая, дом 33, лит. “Н-2” (первый этаж) (все стадии цикла производства, кроме контроля качества, первичной и вторичной упаковки)