Тамістол 15 мг, суппозитории

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ТАМИСТОЛ ® (TAMISTOL ®)

действующее вещество: бензилдиметил3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорид моногидрат ; 1 суппозиторий содержит бензилдиметил3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорида моногидрата 0,015 г; вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 1500, полиэтиленгликоль 400, твердый жир, цетиловый спирт, титана диоксид (Е 171), кремния диоксид коллоидный безводный.

Суппозитории по 0,015 г для ректального и вагинального применения. Основные физико-химические свойства: суппозитории белого цвета, шаровидной формы. Допускается наличие налёта на поверхности суппозитория.

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии, за исключением комбинаций с кортикостероидами. Код АТХ G 01 А. Противовоспалительные средства, применяемые при заболеваниях кишечника. Код АТХ А07 Е.

Тамистол ® – противомикробное лекарственное средство (антисептик). Действующее вещество бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорид моногидрат – катионное поверхностно-активное вещество с противомикробным (антисептическим) действием. В основе действия Тамистола ® – прямое гидрофобное взаимодействие молекулы с липидами мембран микроорганизмов, что приводит к их фрагментации и разрушению. В отличие от других антисептиков, Тамистол ® обладает высокой избирательностью действия в отношении микроорганизмов, поскольку практически не действует на мембраны клеток человека. Данный эффект связан с иной структурой клеточных мембран человека (значительно большей длиной липидных радикалов, что резко ограничивает возможность гидрофобного взаимодействия действующего вещества с клетками). Тамистол ® обладает выраженным антимикробным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных, спорообразующих и аспорогенных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Губительно действует на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем (гонококки, бледные трепонемы, трихомонады, хламидии), а также на вирусы герпеса, иммунодефицита человека и др. Обладает противогрибковым действием в отношении аскомицетов рода Aspergillus и рода Penicillum, дрожжевых (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata и др.) и дрожжеподобных (Candida albicans, Candida krusei и др.) грибов, дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichopphyton verrucosum, T. schoenleini, T. violaceum, Epidennophyton Kaufman-Wolf, E. floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis и др.), а также в отношении других патогенных грибов [например, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)] в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам. Под действием Тамистола ® снижается устойчивость микроорганизмов к антибиотикам. Тамистол ® обладает противовоспалительным эффектом, усиливает местные защитные реакции, регенераторные процессы, активизирует механизмы иммунной защиты. Не влияет на гормональный статус.

Тамистол® проявляет местное действие. Данные о возможности проникновения препарата в системный кровоток отсутствуют. Клинические характеристики.

В гинекологии: острые и хронические вагиниты бактериальной или грибковой этиологии. Профилактика воспалительных осложнений перед проведением гинекологических вмешательств (искусственное прерывание беременности, установка и удаление внутриматочной спирали, диатермокоагуляция шейки матки, гистеросальпингография и другие). В венерологии: профилактика заболеваний, передающихся половым путём. В проктологии: проктит, проктосигмоидит, послеоперационные инфекции прямой кишки.

Индивидуальная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Противопоказано применение интравагинально в период беременности (безопасность применения не изучена). Особые меры безопасности. Перед началом лечения проконсультируйтесь с врачом! Эффективность препарата зависит от тщательного соблюдения правил его применения: - вводить суппозиторий как можно глубже во влагалище или прямую кишку; - не использовать мыло или другие средства на основе мыла для туалета половых органов в течение 2 часов до и 2 часов после интравагинального введения Тамистола ® (для этого следует использовать только чистую воду).

При одновременном применении Тамистол ® может повышать эффективность действия антибиотиков.

Безопасность применения в период беременности не изучена. Данных о негативном действии препарата в период грудного вскармливания нет.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и работе с другими механизмами.

В гинекологии: интравагинально, перед применением вынуть суппозиторий из защитной упаковки и ввести его глубоко во влагалище. При острых вагинитах – по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение 7 дней. При подострых и хронических вагинитах – по 1 суппозиторию 1 раз в сутки перед сном в течение 14 дней (независимо от фазы менструального цикла). При необходимости курс лечения может быть продлен. С профилактической целью применяют по 1 суппозиторию 1 раз в сутки в течение 2–3 дней. В венерологии: интравагинально, 1 суппозиторий за 10–15 мин до полового акта. В проктологии: - при хронических проктитах, проктосигмоидитах – ректально, по 1 суппозиторию в сутки, после микроклизмы с водой, в течение 1–2 недель; - после оперативного вмешательства – ректально, по 1 суппозиторию в сутки, в течение 1 дня.

Препарат не предназначен для применения в педиатрии.

Не наблюдалось.

В отдельных случаях возможно кратковременное ощущение жжения, которое исчезает через 15–20 с и не требует прекращения лечения.

3 лет. Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

По 5 суппозиториев в блистере; по 1 или 2 блистера в пачке.

Вы не указали текст для перевода. Пожалуйста, отправьте секцию инструкции, которую нужно перевести с украинского на русский, и я выполню перевод, сохранив все плейсхолдеры без изменений.

ПрАТ «Лекхим-Харьков».

Украина, 61115, г. Харьков, ул. Северина Потоцкого, 36. Заявитель. Коллективное научно-внедренческое малое предприятие «ИСНА». Местонахождение заявителя. Украина, 04114, г. Киев, ул. Дубровицкая, 8, оф. 160.