Сироп пеларгонії доктор МОМ 20 мг/2,5 мл, сироп

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Сироп Пеларгонии Доктор Мом ® ( Syrup Pelargonia Doktor Mom ® )

действующее вещество: сухой экстракт из корней пеларгонии ( Pelargonium sidoides DC и/или Pelargonium reniforme Curt., radix ); 2,5 мл сиропа содержат 20 мг сухого экстракта из корней пеларгонии ( Pelargonium sidoides DC и/или Pelargonium reniforme Curt., radix (4–25:1)), экстрагент: этанол 11 % (м/м); вспомогательные вещества: мальтодекстрин, мальтитол жидкий (Е 965), раствор сорбитола, не кристаллизующийся (Е 420), калия сорбат, кислота лимонная безводная, вода очищенная.

Сироп. Основные физико-химические свойства: темно-красная жидкость с характерным запахом. Препарат содержит ингредиенты природного происхождения, которые могут вызывать появление осадка.

Средства, действующие на респираторную систему. Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код АТХ R05Х.

Вас понял, перевод не выполняю. Если нужно, могу помочь с другим запросом.

Клинические характеристики.

Традиционное растительное лекарственное средство для симптоматического лечения простуды.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Сообщения о взаимодействиях отсутствуют. При проведении плацебо-контролируемого двойного слепого клинического исследования с участием здоровых добровольцев не было выявлено никаких взаимодействий лекарственного средства с пенициллином.

Лекарственное средство Сироп Пеларгонии Доктор M ом ® является обычным лекарственным средством растительного происхождения для применения в соответствии с показаниями, подтвержденными длительным применением. Применение детям в возрасте до 6 лет не рекомендовано из-за отсутствия достаточных данных. Пациенты с нарушением функции почек и печени должны проконсультироваться с врачом перед применением препаратов пеларгонии. Сообщалось о случаях гепатотоксичности и гепатита в связи с применением данного лекарственного средства. В случае появления признаков гепатотоксичности следует немедленно прекратить применение данного лекарственного средства и проконсультироваться с врачом. Если симптомы ухудшаются во время применения данного лекарственного средства, следует проконсультироваться с врачом. Если симптомы сохраняются дольше 1 недели во время применения лекарственного средства или наблюдаются побочные реакции, не указанные в инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лекарственное средство содержит приблизительно 893 мг раствора сорбита и 893 мг мальтита жидкого на дозу 2,5 мл. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не следует принимать это лекарственное средство. Любой неиспользованный лекарственный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Безопасность применения в период беременности и грудного вскармливания не установлена. В связи с отсутствием достаточных данных применение во время беременности и грудного вскармливания не рекомендуется. Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Исследования влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводились.

Дети в возрасте 6–12 лет По 2,5 мл 2 раза в сутки, используя прилагаемую мерную ложку. Дети в возрасте от 12 лет, взрослые и пациенты пожилого возраста По 2,5 мл 3 раза в сутки, используя прилагаемую мерную ложку. Детям в возрасте до 6 лет применять не рекомендуется (см. раздел «Дети»). Продолжительность применения Если симптомы ухудшаются или сохраняются дольше 1 недели при применении данного лекарственного средства, следует проконсультироваться с врачом или квалифицированным медицинским работником. Только для перорального применения. Перед применением флакон взбалтывать. Пациент должен проконсультироваться с врачом, если симптомы заболевания не исчезли при применении лекарственного средства или наблюдаются побочные реакции, не указанные в инструкции по медицинскому применению лекарственного средства.

Применение детям в возрасте до 6 лет не рекомендуется из-за отсутствия достаточных данных.

Случаи передозировки не сообщались.

Про легкие симптомы со стороны пищеварительной системы (диарея, эпигастральный дискомфорт, тошнота или рвота, дисфагия), лёгкие носовые кровотечения и кровотечения из дёсен, аллергические реакции сообщалось очень редко. Сообщалось о гепатотоксичности. Частота неизвестна. При возникновении других побочных реакций, не указанных выше, следует проконсультироваться с врачом или квалифицированным медицинским работником. Сообщение о предполагаемых побочных реакциях Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях предполагаемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

36 месяцев. После первого вскрытия не использовать дольше 3 месяцев.

Не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

По 100 мл сиропа в стеклянной бутылке; по 1 бутылке вместе с мерной ложкой, в картонной коробке.

Без рецепта

Фитофарм Клека С.А./ Phytopharm Kleka S. A.

Ул. Клека 1, Клека, Нове Място над Вартой, 63-040, Польша / Ul. Kleka 1, Kleka, Nowe Miasto Nad Warta, 63-040, Poland Заявитель. МакНил Продактс Лимитед / McNeil Products Limited. Местонахождение заявителя. 50-100 Холмерс Фарм Вэй, Хай Уикем, ХП12 4 ЭГ, Англия / 50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, HP12 4EG, England Представитель заявителя. ООО «Джонсон и Джонсон Украина». Местонахождение представителя заявителя. 01010, г. Киев, ул. Острожских Князей, 32/2, Украина. +38 (044) 498 0888