Синупрет H, сироп

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства СИНУПРЕТ ® Н (SINUPRET ® N)

действующие вещества: 100 мл (120,8 г) сиропа содержат: 41,7 г жидкого экстракта (1:38,5) из 1,1 г смеси корня горечавки (Radix Gentianae), цветков первоцвета с чашечкой (Flores Primulae cum Calycibus), травы вербены (Herba Verbenae), травы щавеля (Herba Rumicis), цветков бузины (Flores Sambuci) (1:3:3:3:3), (экстрагенты: этанол 59 % (об/об); вода очищенная); вспомогательные вещества: ароматизатор вишневый, мальтитол жидкий. Содержание этанола – 8 %.

Сироп. Основные физико-химические свойства: прозрачная вязкая жидкость светло-коричневого цвета с ароматом вишни. В процессе хранения возможно помутнение или выпадение осадка.

Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код АТХ R05X.

Растительные компоненты, входящие в состав препарата, обладают комплексной активностью, которая проявляется в секретолитическом, противовоспалительном и противоотечном действии. Под воздействием препарата регулируется секреция и уменьшается отёк тканей. Восстанавливаются дренаж и вентиляция пазух носа, устраняется заложенность носа, нормализуется защитная функция эпителия дыхательных путей. Клинические характеристики.

Симптоматическое лечение острых воспалений придаточных пазух носа.

Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из действующих или вспомогательных компонентов препарата, к другим видам первоцвета. Пептическая язва.

До настоящего времени сведения о каких-либо взаимодействиях с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Рекомендована консультация врача, если у больного наблюдаются выраженные симптомы риносинусита тяжелой степени, такие как кровотечение из носа, лихорадка, сильная боль, гнойные выделения из носа, нарушения зрения, асимметрия средней части лица или глаз или онемение лица, поскольку в таком случае может потребоваться неотложная медикаментозная терапия. Если во время лечения сиропом Синупрет ® Н симптомы сохраняются более 7 – 14 дней, усиливаются или периодически повторяются, пациенту рекомендуется обратиться к врачу. Особого внимания требует применение препарата, если известно о наличии у пациента гастрита или функциональной диспепсии (так называемый «чувствительный желудок»). Таким пациентам препарат следует принимать преимущественно после еды, запивая достаточным количеством воды (например, стаканом воды). Данное лекарственное средство содержит 440 мг спирта (этанола) в 7 мл, что эквивалентно 63 мг/мл (8 %) на 1 дозу (7 мл) сиропа, а также эквивалентно 11 мл пива или 5 мл вина. Данный препарат содержит 224 мг алкоголя (этанола) в 3,5 мл, что эквивалентно 63 мг/мл (8 %) на 1 дозу (3,5 мл), и эквивалентно 6 мл пива или 3 мл вина. Синупрет ® Н, сироп содержит 132 мг алкоголя (этанола) в 2,1 мл, что эквивалентно 63 мг/мл (8 %) на 1 дозу (2,1 мл), а также эквивалентно 4 мл пива или 2 мл вина. Незначительное количество алкоголя в данном препарате не оказывает негативного влияния на пациентов. Однако больным алкоголизмом или пациентам, успешно завершившим лечение от алкоголизма, не следует применять данное лекарственное средство. Также следует быть осторожными при применении детям и пациентам с заболеваниями печени и больным эпилепсией. Синупрет ® Н, сироп, не следует принимать без консультации врача пациентам с непереносимостью определенных сахаров, поскольку данное лекарственное средство содержит жидкий мальтитол. Примечание для больных сахарным диабетом. 7 мл сиропа содержат 5,5 г жидкого мальтитола, что соответствует примерно 0,35 хлебной единице (ХЕ). Это следует учитывать в случае необходимости соблюдения диеты при заболевании сахарным диабетом. Значение калорийности жидкого мальтитола составляет 2,3 ккал/г. Жидкий мальтитол может оказывать легкое слабительное действие.

Беременность

Данных о применении сиропа Синупрет® Н в period беременности нет. Опыт ретроспективного анализа применения других лекарственных форм лекарственного средства Синупрет® с участием 762 беременных женщин указывает на отсутствие риска появления пороков развития плода или фетальной/неонатальной токсичности. Экспериментальные исследования не указывают на прямые или непрямые вредные эффекты в отношении репродуктивной токсичности. Применение сиропа Синупрет® Н в период беременности возможно после консультации с врачом, если это необходимо по клиническим показаниям.

Грудное вскармливание

Неизвестно, выводятся ли действующие вещества сиропа Синупрет® Н или их метаболиты с грудным молоком. Нельзя исключить риск для ребенка во время грудного вскармливания. Синупрет® Н, сироп следует применять во время грудного вскармливания только по назначению врача.

Фертильность

Данных о влиянии сиропа Синупрет® Н на фертильность нет. В исследованиях на животных влияния на фертильность при применении препарата Синупрет® в лекарственной форме оральных капель или таблеток не наблюдалось.

В рекомендуемых дозах препарат не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами, но следует иметь в виду, что препарат содержит этанол.

Дозы препарата определяют в соответствии с возрастом пациента, как указано в таблице ниже, и отмеривают с помощью мерного колпачка. Препарат применяют 3 раза в сутки. Возраст Разовая доза Суточная доза Дети в возрасте от 2 до 6 лет 2,1 мл (2,5 г) 6,3 мл (7,5 г), то есть 3 раза по 2,1 мл Дети в возрасте от 6 до 12 лет 3,5 мл (4,2 г) 10,5 мл (12,6 г), то есть 3 раза по 3,5 мл Взрослые и дети в возрасте от 12 лет 7 мл (8,4 г) 21 мл (25,2 г), то есть 3 раза по 7 мл

Применять Синупрет® Н, сироп, можно как в неразведенном виде, так и с небольшим количеством жидкости (не содержащей алкоголя). Перед употреблением сироп следует взбалтывать. Препарат можно принимать во время приема пищи, напитков или между приемами пищи. Пациентам, которые жалуются на функциональную диспепсию (так называемый «чувствительный желудок»), рекомендуется принимать сироп после еды. Детям в возрасте до 6 лет разовую дозу сиропа следует развести в 1 столовой ложке жидкости. В процессе хранения возможно помутнение или выпадение осадка, что не влияет на эффективность препарата. Если врач не назначил иначе, рекомендуемый курс лечения составляет 7–14 дней. Следует соблюдать рекомендации, изложенные в разделе инструкции «Особенности применения».

Из-за недостаточности исследований не применять детям в возрасте до 2 лет.

Случаи передозировки на данный момент неизвестны. Возможно усиление побочных реакций (см. раздел «Побочные реакции»); в таком случае следует обратиться к врачу. Лечение. При возникновении проявлений отравления или передозировки необходима симптоматическая терапия.

Нечасто наблюдаются нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (включая боль в желудке, тошноту, диарею, рвоту, абдоминальный дискомфорт). Нечасто наблюдаются реакции повышенной чувствительности кожи (высыпания, покраснение кожи, зуд). Также возможны серьёзные аллергические реакции (крапивница, отёк Квинке, одышка, отёчность лица). Частота их возникновения неизвестна. При любых проявлениях побочных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу. Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях предполагаемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.u a .

2 лет. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке. Срок годности определяет применение препарата до последнего дня месяца. После первого вскрытия флакона препарат пригоден для применения в течение 6 месяцев.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте.

По 100 мл в флаконе, по 1 флакона с мерным колпачком в картонной коробке.

Без рецепта. Производитель/заявитель. Bionorica SE. Bionorica SE. Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности/местонахождение заявителя. Kerschensteinerstrasse, 11-15, 92318, г. Нойmarkt, Германия. Kerschensteinerstrasse, 11-15, 92318 Neumarkt, Germany. Контактные данные представителя производителя в Украине ООО «Биоником»: телефон: 044 521 86 00, info@bionorica.ua