Синупрет экстракт, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства СИНУПРЕТ ® ЭКСТРАКТ (SINUPRET ® EXTRACT)

діючі речовини : 1 таблетка містить 160 мг сухого екстракту (3 – 6:1) з кореня горечавки ( Rаdіх Gеntіаnае ), квіток первоцвіту з чашечкою ( Flоrеs Рrіmulае сum Саlyсіbus ), трави щавлю ( Неrba Rumісіs ), квіток бузини ( Flоrеs Sаmbuсі ), трави вербени ( Неrbа Vеrbеnае ) (1:3:3:3:3), (екстрагент етанол 51 % (м/м)); допоміжні речовини: мальтодекстрин, кремнію діоксид колоїдний безводний, акація (гуміарабік), кальцію карбонат (E 170), целюлоза порошкоподібна, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний водний, віск карнаубський, меді хлорофілін (Е 141), глюкози розчин, декстрин, гіпромелоза, алюмінію гідроксид, індигокармін (Е 132), рибофлавін (Е 101), кислота стеаринова, сахароза, тальк, титану діоксид (Е 171) .

Таблетки, покрытые оболочкой. Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой зелёного цвета с гладкой поверхностью.

Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код АТХ R05X.

Растительные компоненты, входящие в состав лекарственного средства, обладают комплексной активностью: противовоспалительной, противоотечной и секретолитической. Под действием препарата регулируется секреция и уменьшается отек тканей. Восстанавливается дренаж и вентиляция пазух носа. Это способствует заметному облегчению дыхания, устраняет заложенность носа, нормализует защитную функцию эпителия дыхательных путей. Клинические характеристики.

Острые неосложнённые воспалительные заболевания придаточных пазух носа (острые неосложнённые риносинуситы).

Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из действующих или других компонентов лекарственного средства. Язва желудка или двенадцатиперстной кишки.

На данный момент отсутствуют сведения о каких-либо взаимодействиях с другими лекарственными средствами. Системные исследования по взаимодействию с другими лекарственными средствами не проводились. Поэтому нельзя исключить эффект усиления или ослабления действия других лекарственных средств при их одновременном применении с лекарственным средством Синупрет ® экстракт.

Особого внимания требует применение препарата пациентам с гастритом или функциональной диспепсией (так называемый «чувствительный желудок»). Препарат следует принимать после еды с достаточным количеством жидкости. Если симптомы заболевания не исчезают после 7 – 14 дней лечения, ухудшаются, периодически повторяются во время лечения или появляются новые симптомы, такие как носовые кровотечения, сильные боли, гнойные выделения из носа, нарушения зрения, асимметрия средней зоны лица или глаз, онемение лица, следует обратиться к врачу. Указанные симптомы, как правило, рассматриваются как серьезные при всех формах риносинуситов, требующих осмотра врача-специалиста и неотложной медицинской помощи. Экстракт Синупрет® не следует принимать пациентам с редкими наследственными патологиями, такими как непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (нарушение всасывания) или недостаточность сахаразы-изомальтазы. Примечание для больных сахарным диабетом: одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит в среднем 0,026 хлебных единиц (ХЕ).

Данных о применении лекарственного средства Синупрет® экстракт беременным и кормящим грудью женщинам нет, поэтому в целях безопасности препарат не рекомендуется к приему во время беременности и кормления грудью.

В рекомендуемых дозах Синупрет ® экстракт не влияет на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Однако следует учитывать возможность возникновения у некоторых пациентов головокружения, что будет влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами (см. раздел «Побочные эффекты»).

Взрослым и детям старше 12 лет принимать по 1 таблетке 3 раза в день. Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, например стаканом воды, желательно после еды. Недостаточно данных, чтобы рекомендовать специфическую дозировку при почечной и/или печеночной дисфункции. Если врач не назначил иначе, рекомендуемый курс лечения составляет 7–14 дней. См. также раздел « Особенности применения ».

Не применяют детям в возрасте до 12 лет из-за отсутствия достаточных данных.

На данный момент ни одного случая интоксикации препаратом Синупрет ® экстракт не известно. При передозировке возможно усиление указанных ниже побочных реакций, таких как тошнота, боль в желудке, диарея. В таких случаях следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Лечение: симптоматическая терапия.

С стороны пищеварительной системы: часто наблюдаются тошнота, метеоризм, диарея, сухость во рту, боли в желудке. Со стороны иммунной системы: нечастые локальные реакции повышенной чувствительности кожи (например, сыпь, покраснение, зуд), а также возможны системные аллергические реакции (например, отек Квинке, одышка, отек лица). Со стороны нервной системы: нечастое головокружение. При возникновении любых побочных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

2 лет. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке. Срок годности определяет применение препарата до последнего дня указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере; по 2 блистера № 20 (10×2) или по 4 блистера № 40 (10×4) в картонной коробке.

Без рецепта. Производитель/заявитель. Bionorica SE. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности/местонахождение заявителя. Kerschensteinerstraße, 11-15, 92318, г. Нойmarkt, Германия/ Kerschenstеinerstrasse, 11-15, 92318 Neumarkt, Germany. Контактные данные представителя производителя в Украине ООО «Бионорика»: телефон: 044 521 86 00; факс: 044 521 86 01, info@bionorica.ua