Синупрет, капли

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства СИНУПРЕТ ® (SINUPRET ® )

действующие вещества: 100 г капель содержат 29 г экстракта (1:11) из корня горечавки (Radix Gentianae); цветков первоцвета с чашечкой (Flores Primulae cum Calycibus); травы щавеля (Herba Rumicis); цветков бузины (Flores Sambuci); травы вербены (Herba Verbenae) (1:3:3:3:3), (экстрагент – этанол 59 % (об/об); вспомогательное вещество: вода очищенная. Содержание этанола – 19 % (об/об).

Пероральные капли. Основные физико-химические свойства: прозрачная или слегка мутная жидкость желто-коричневого цвета, с ароматным запахом. В процессе хранения возможно помутнение или выпадение осадка.

П репараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код АТХ R05X.

Компоненты, входящие в состав растительного лекарственного средства, обладают комплексной активностью, которая проявляется в секретолитическом, противоотёчном, противовоспалительном, иммуностимулирующем и противовирусном действии. Активные компоненты лекарственного средства Синупрет ® подавляют размножение различных респираторных вирусов, таких как вирус гриппа А, парагриппа и РСВ (респираторно-синцитиальных вирусов). Под действием препарата регулируется секреция и уменьшается отёк тканей. Восстанавливается дренаж и вентиляция придаточных пазух носа, устраняется заложенность носа, нормализуется защитная функция эпителия дыхательных путей. Повышается эффективность антибиотикотерапии. Клинические характеристики.

Острые и хронические воспаления околоносовых пазух.

Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из действующих или вспомогательных веществ препарата, к другим видам первоцвета, а также пептическая язва.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не наблюдалось. Комбинация с антибиотиками возможна и целесообразна.

Рекомендуется консультация врача, если у больного наблюдаются выраженные симптомы риносинусита тяжелой степени, такие как кровотечение из носа, лихорадка, сильная боль, гнойные выделения из носа, нарушения зрения, асимметрия средней части лица или глаз либо онемение лица, поскольку в таком случае может потребоваться неотложная медикаментозная терапия. Если во время лечения симптомы у пациента сохраняются более 7 – 14 дней, усиливаются или периодически повторяются, пациенту рекомендуется обратиться к врачу. Особого внимания требует применение лекарственного средства пациентам с гастритом или функциональной диспепсией (так называемый «чувствительный желудок»). Препарат следует применять после еды. Лекарственное средство содержит этанол 19 % (об/об), поэтому его не следует применять пациентам, страдающим алкоголизмом или успешно завершившим лечение от алкоголизма. Также при приеме доз, превышающих рекомендованные, существует риск для здоровья детей и пациентов с заболеваниями печени, эпилепсией, органическими заболеваниями головного мозга. Во время хранения препарата возможно его помутнение или выпадение осадка, однако это не влияет на действие препарата. Перед употреблением взбалтывать.

В период беременности или кормления грудью препарат можно применять с осторожностью и только после четкой постановки врачом диагноза и оценки соотношения пользы для матери и риска для плода (ребенка).

В рекомендуемых дозах препарат не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами, но следует иметь в виду, что препарат содержит этанол.

Если врач не назначил иное, препарат следует применять в следующих дозах: Возраст Разовая доза Суточная доза Дети в возрасте от 2 до 5 лет по 15 капель, что эквивалентно 0,9 мл 45 капель (3 раз по 15 капель), что эквивалентно 2,7 мл Дети в возрасте от 6 до 11 лет по 25 капель, что эквивалентно 1,5 мл 75 капель (3 раз по 25 капель), что эквивалентно 4,5 мл Дети в возрасте от 12 лет и взрослые по 50 капель, что эквивалентно 3 мл 150 капель (3 раз по 50 капель), что эквивалентно 9 мл Взрослые принимают капли, как правило, в неразведённом виде или, при желании, с необходимым количеством жидкости. Детям капли следует применять в разведённом виде, а чтобы скрыть горький вкус, можно добавлять в сок или чай. Обычно рекомендованный курс лечения составляет 7 - 14 дней, если не назначено иное врачом. Следует соблюдать рекомендации, изложенные в разделе инструкции «Особенности применения».

В связи с недостаточностью опыта применения препарат не следует применять детям в возрасте до 2 лет.

Случаи передозировки на данный момент неизвестны. При превышении дозы возможно усиление побочных реакций (см. «Побочные реакции»). Лечение: при возникновении проявлений отравления или передозировки необходима симптоматическая терапия.

Нечасто наблюдаются желудочно-кишечные расстройства, включая боль в желудке, тошноту, диарею, рвоту, абдоминальный дискомфорт. Возможны реакции повышенной чувствительности, включая сыпь, покраснение кожи, зуд, крапивницу, отек Квинке, одышку, отек лица. При любых проявлениях побочных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

2 лет. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности определяет применение препарата до последнего дня указанного месяца. После первого вскрытия флакона препарат пригоден к применению в течение 3 месяцев.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

По 50 мл или 100 мл раствора во флаконе с дозирующим капельным устройством сверху, с навинчивающейся крышкой и кольцом контроля вскрытия, помещённом в картонную коробку.

Без рецепта. Производитель/заявитель. Бионорика СЕ / Bionorica SE. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности/местонахождение заявителя и/или представителя заявителя. Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, г. Нойmarkt, Германия / Kerschenstеinerstrasse, 11-15, 92318 Neumarkt, Germany. Контактные данные представителя производителя в Украине ООО «Бионорика»: телефон: 044 521 86 00; факс: 044 521 86 01, info@bionorica.ua