Синупрет, сироп

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства СИНУПРЕТ ® (SINUPRET ®)

действующие вещества: 100 г сиропа содержат: 10 г экстракта (1:11) из корня горечавки (Radix Gentianae), цветков первоцвета с чашечкой (Flores Primulae cum Calycibus), травы вербены (Herba Verbenae), травы щавеля (Herba Rumicis), цветков бузины (Flores Sambuci) (1:3:3:3:3), (экстрагент этанол 59 % (об/об); вспомогательные вещества: вода очищенная, аромат вишневый, мальтит жидкий (E 953). Содержание этанола – 8 %.

Сироп. Основные физико-химические свойства: прозрачная вязкая жидкость светло-коричневого цвета, сладкая на вкус, с ароматом вишни. В процессе хранения возможно помутнение или выпадение осадка.

Другие препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код АТХ R05X.

Растительные компоненты, входящие в состав препарата, обладают комплексной активностью, которая проявляется в секретолитическом, противовоспалительном и противоотечном действии. Под воздействием препарата регулируется секреция и уменьшается отек тканей. Восстанавливаются дренаж и вентиляция придаточных пазух носа, устраняется заложенность носа, нормализуется защитная функция эпителия дыхательных путей. Клинические характеристики.

Симптоматическое лечение острых воспалений придаточных пазух носа.

Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из действующих или вспомогательных компонентов препарата, к другим видам первоцвета, а также пептическая язва.

На данный момент отсутствуют сведения о каких-либо взаимодействиях с другими лекарственными средствами. В случае одновременного применения других лекарственных средств следует обратиться за консультацией к врачу.

Рекомендуется консультация врача, если у больного наблюдаются выраженные симптомы риносинусита тяжелой степени, такие как кровотечение из носа, лихорадка, сильная боль, гнойные выделения из носа, нарушения зрения, асимметрия средней части лица или глаз либо онемение лица, поскольку в таком случае может потребоваться неотложная медикаментозная терапия. Если во время лечения сиропом Синупрет ® симптомы у пациента сохраняются более 7 – 14 дней, усиливаются или периодически повторяются, пациенту рекомендуется обратиться к врачу. Особого внимания требует применение препарата, если известно о наличии гастрита или функциональной диспепсии (так называемый «чувствительный желудок»). Препарат следует принимать преимущественно после еды, запивая достаточным количеством воды (например, стаканом воды). Данное лекарственное средство содержит 440 мг алкоголя (этанола), что эквивалентно 63 мг/мл (8 %) на 1 дозу (7 мл) сиропа, а также эквивалентно 11 мл пива или 5 мл вина. Незначительное количество алкоголя в этом препарате не оказывает негативного влияния на пациентов, однако пациентам, страдающим алкоголизмом или успешно завершившим лечение от алкоголизма, не следует применять данное лекарственное средство. Также следует быть осторожными при применении детям и пациентам с заболеваниями печени, а также больным эпилепсией. Синупрет ® , сироп, не следует принимать без консультации врача пациентам с непереносимостью определенных сахаров, поскольку данное лекарственное средство содержит жидкий мальтит. Примечание для больных сахарным диабетом. 7 мл сиропа содержат 5,5 г жидкого мальтита, что соответствует примерно 0,35 хлебной единице (ХЕ). Это следует учитывать в случае необходимости соблюдения диеты при сахарном диабете. Значение калорийности составляет 2,3 ккал/г жидкого мальтита. Жидкий мальтит может оказывать легкое слабительное действие.

Сироп Синупрет ® при беременности или кормлении грудью следует принимать с осторожностью и только после четкого установления врачом диагноза и оценки соотношения польза для матери/риск для плода (ребенка). Неизвестно, проникают ли действующие вещества сиропа Синупрет ® или их метаболиты в грудное молоко. Нельзя исключать риск для ребенка во время грудного вскармливания. Из-за содержания этанола сироп следует применять в случае невозможности приема таблеток Синупрет ® .

В рекомендуемых дозах препарат не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами, однако следует иметь в виду, что препарат содержит этанол.

Отмерять дозы препарата с помощью мерного колпачка, как указано в таблице, в соответствии с возрастом. Применять 3 раза в сутки: Возраст Разовая доза Суточная доза Дети от 2 до 6 лет 2,1 мл 6,3 мл (3 раза по 2,1 мл) Дети от 6 до 1 2 лет 3,5 мл 10,5 мл (3 раза по 3,5 мл) Взрослые и дети от 12 лет 7 мл 21 мл (3 раза по 7 мл) Применять Синупрет ® , сироп, можно как в неразведённом виде, так и с небольшим количеством жидкости (не содержащей алкоголя). Перед употреблением сироп следует взбалтывать. Препарат можно принимать во время приёма пищи, напитков или между приёмами пищи. Пациентам, которые жалуются на функциональную диспепсию (так называемый «чувствительный желудок»), рекомендуется принимать сироп после еды. Детям до 6 лет разовую дозу сиропа следует развести в 1 столовой ложке жидкости. В процессе хранения возможно помутнение или выпадение осадка, что не влияет на эффективность препарата. Если врач не назначил иначе, рекомендуемый курс лечения составляет 7–14 дней. Следует соблюдать рекомендации, изложенные в разделе инструкции «Особенности применения».

Из-за недостаточности исследований не применять детям в возрасте до 2 лет.

Случаи передозировки на данный момент неизвестны. Возможно усиление побочных реакций (см. «Побочные реакции»); в таком случае следует обратиться к врачу. Лечение: при возникновении проявлений отравления или передозировки необходима симптоматическая терапия.

Нечасто наблюдаются расстройства желудочно-кишечного тракта (включая боль в желудке, тошноту, диарею, рвоту, абдоминальный дискомфорт). Также возможны реакции повышенной чувствительности, включая высыпания, покраснение кожи, зуд, крапивницу, отек Квинке, одышку, припухлость лица. При любых проявлениях побочных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу. Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua .

4 лет. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает использование препарата до последнего дня месяца. После первого вскрытия флакона препарат пригоден для применения в течение 6 месяцев.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °C в недоступном для детей месте.

По 100 мл во флаконе с мерным колпачком, помещённом в картонную коробку.

Без рецепта. Производитель/заявитель. Бионорика СЕ / Bionorica SE. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности / местонахождение заявителя и/или представителя заявителя. Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, г. Ноймаркт, Германия / Kerschenstеinerstrasse, 11-15, 92318 Neumarkt, Germany. Контактные данные представителя производителя в Украине ООО «Бионорика»: телефон: 044 521 86 00; факс: 044 521 86 01, info@bionorica.ua