Синуфорте, порошок

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства СИНУФОРТЕ ® (SINUFORTE ®)

действующее вещество: 1 флакон содержит порошок лиофилизированного сока и водного экстракта из свежих клубней цикламена европейского (Cyclamen europaeum), гемолитический индекс 1: 6000 - 1: 12000, 35 доз; вспомогательные вещества: растворитель: вода для инъекций.

Порошок лиофилизированный для интраназального применения. Основные физико-химические свойства. Пористая масса белого цвета с кремово-коричневым оттенком.

Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Код АТХ. R 01АХ.

Препарат действует местно на слизистую оболочку носа, вызывая усиленную рефлекторную секрецию в слизистых оболочках, выстилающих околоносовые пазухи и полость носа. Усиленная рефлекторная секреция в виде серозно-слизистых выделений проявляется через несколько минут и может продолжаться около 2 часов. Подобная стимулированная секреция обусловливает естественное дренирование (промывание) околоносовых пазух и, как следствие, высокую лечебную эффективность препарата.

Препарат не вызывает никаких значимых остаточных явлений раздражения слизистой оболочки носа, не задерживается в полости носа и не оказывает общего системного действия. Клинические характеристики.

Острое или хроническое рецидивирующее воспаление околоносовых пазух (синуситы): катаральные или гнойные гаймориты, фронтиты, этмоидиты, сфеноидиты или комбинированные синуситы. В комбинации с антибиотиками: острые гнойные синуситы, течение которых сопровождается явлениями генерализованной инфекции или орбитальных осложнений. Острое экссудативное воспаление среднего уха (отит) и хронические экссудативные отиты (в последнем случае лечение Синуфорте® можно проводить и после миринготомии). Острые и хронические риниты в стадии обострения; аллергические риниты, в том числе поллинозы. Послеоперационная реабилитация после эндоскопических оперативных вмешательств (этмоидотомия, гайморо-этмоидотомия, фронто-этмоидогаймоотомия).

Кистозно-полипозные параназальные синуситы; повышенная чувствительность к компонентам препарата. Особые меры безопасности. ВО ВРЕМЯ ПРИМЕНЕНИЯ ИЗБЕГАТЬ ПОПАДАНИЯ ПРЕПАРАТА В ГЛАЗА! НЕ ВДЫХАТЬ ОДНОВРЕМЕННО С ВВЕДЕНИЕМ ПРЕПАРАТА! Попадание препарата в глаза может вызвать сильное раздражение, а также явления острого конъюнктивита.

Недопустимо одновременно вводить в полость носа Синуфорте® и местноанестезирующие препараты или антигистаминные средства, а также предварительно вводить такие препараты; при необходимости допустимо местно применять средства, уменьшающие отёк слизистой оболочки носа. В случаях, осложнённых гнойной инфекцией, при необходимости применять антибиотикотерапию.

Безопасность применения препарата Синуфорте® в период беременности или грудного вскармливания изучена недостаточно.

Вы не предоставили текст для перевода. Пожалуйста, отправьте секцию медицинской инструкции на украинском языке, которую нужно перевести на русский.

При каждом нажатии распылитель-дозатор распыляет 0,13 мл (2-3 капли) препарата, что составляет разовую дозу. Высшая суточная доза препарата составляет 0,26 мл. Готовый раствор содержит 35 доз препарата. 1. Отвинтить колпачок с флакона с препаратом и вынуть пробку. 2. Открыть флакон с раствором и отломить верхнюю часть. 3. Полностью вылить растворитель в флакон с препаратом. 4. Навинтить распылитель-дозатор на флакон и взболтать до полного растворения препарата. 5. Снять защитный колпачок с распылителя-дозатора. 6. Сделать 2-3 пробных распыления в воздух. 7. При вертикальном положении головы ввести распылитель-дозатор в каждый носовой ход и сделать распыление одним нажатием. Взрослым и детям старше 5 лет приготовленный вышеуказанным способом препарат вводить 1 раз в сутки, по 1 распылению в каждый носовой ход. Препарат рекомендуется применять через день, в зависимости от тяжести и течения заболевания также допускается его ежедневное применение. Продолжительность одного курса лечения 6-8 дней при ежедневном применении или 12-16 дней при введении препарата через день. Для достижения лечебного эффекта достаточно 6-8 введений препарата, однако уменьшение головной боли или её полное прекращение может наблюдаться уже после 3-5 введений препарата. В случае аллергических ринитов применение как системных, так и местных антигистаминных препаратов допустимо только через 2 часа после интраназального введения Синуфорте®. Вместе с тем не следует применять антиаллергические препараты менее чем за 8-10 часов до интраназального введения Синуфорте®. После оперативного вмешательства интраназальное введение Синуфорте® начинать на вторые сутки с целью дренажа дыхательных путей и уменьшения отёка слизистых оболочек. При применении Синуфорте® нет необходимости в применении традиционных послеоперационных реабилитационных мероприятий, таких как анемизация, промывание пазух и туалет носовой полости. Правила и продолжительность применения препарата не зависят от нозологической формы заболевания.

Синуфорте® рекомендован детям в возрасте от 5 лет. Способ применения и дозы такие же, как и для взрослых.

О случаях передозировки препарата Синуфорте® не сообщалось. Однако превышение рекомендуемой дозы может вызвать ощущение сильного жжения и боли в носоглотке.

Кратковременное ощущение слабого или умеренного жжения в носоглотке, чихание, рефлекторные явления в виде слюнотечения, реже кратковременные слезотечения и покраснение лица; в единичных случаях ощущение сухости в носу, гиперемия конъюнктивы, непродолжительная головная боль в лобной области или переносице; в результате капиллярного диапедеза могут появиться выделения из носа бледно-розового цвета. Ни в одном из указанных случаев нет необходимости в прекращении лечения.

5 лет.

Хранить в защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Свежеприготовленный раствор хранить в холодильнике не более 15 дней (при температуре от 2 °С до 8 °С).

Порошок лиофилизированный во флаконе из стекла объёмом 8 мл, растворитель: вода для инъекций - 5 мл и распылитель-дозатор в комплекте.

Без рецепта. Заявитель. ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия / EGIS Pharmaceuticals PLC, Hungary. Местонахождение заявителя и адрес места осуществления его деятельности. 1106 г. Будапешт, ул. Керестури, 30-38/ 1106, Budapest, Kereszturi ut., 30-38.

АТ Лабораторио Рейг Жофре / Laboratorio Reig Jofre, S.A.

Гран Капита, 10, 08970 Сант Жоан Деспи (Барселона) Испания / Gran Capita, 10, 08970 Sant Joan Despi (Barcelona) Spain.