Синтоміцин 100 мг/г, линимент

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства СИНТОМИЦИН (SYNTHOMYCIN)

действующее вещество: 1 г линимента содержит синтомицин 50 мг или 100 мг; вспомогательные вещества: масло касторовое, эмульгатор № 1, кислота сорбиновая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, вода очищенная.

Линимент для наружного применения. Основные физико-химические свойства: линимент белого или белого с желтоватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом.

Антибиотики для местного применения. Код АТХ D06AХ02.

Антибиотик широкого спектра действия. Препарат активен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам; грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.) и грамотрицательных кокков (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides), многих бактерий (Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Proteus stuartii, иерсинии), риккетсий, спирохет, возбудителей трахомы, псittакоза, паховой лимфогранулемы и др., обладает противомикробным и антибактериальным (бактериостатическим) действием. Механизм действия связан с нарушением синтеза белков микроорганизмов. Устойчивость микроорганизмов к синтомицину развивается относительно медленно.

При наружном применении хорошо проникает в ткани и жидкости организма. Выводится главным образом с мочой в виде неактивных метаболитов, частично – с желчью и калом. Клинические характеристики.

Гнойничковые поражения кожи, карбункулы, гнойные раны, фурункулёз, язвы, долго не заживающие, ожоги II–III степени, трещины сосков, трахома, гнойно-воспалительные заболевания слизистых оболочек.

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, аллергия и токсическая реакция (диспепсические явления, дисбактериоз, психические расстройства) на хлорамфеникол в анамнезе, псориаз, экзема, грибковые заболевания кожи. Не назначают детям в первые 4 недель жизни. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Одновременное применение препарата с эритромицином, олеандомицином, нистатином и леворином повышает антибактериальную активность линимента, а с солями бензилпенициллина – снижает. Препарат несовместим с цитостатиками, сульфаниламидами, дифенилом, барбитуратами, производными пиразолона и алкоголем.

Перед применением лекарственного средства необходимо промыть поражённый участок водой с мылом и тщательно высушить. Не следует применять препарат чаще или дольше, чем назначено. Если в течение 1 недель состояние не улучшилось, необходимо проконсультироваться с врачом. Использование антибактериальных средств для наружного применения может приводить к сенсибилизации кожи, что сопровождается развитием реакций повышенной чувствительности при последующем использовании этих препаратов наружно или в лекарственной форме системного действия. Не допускать попадания линимента в глаза. Нельзя допускать бесконтрольное лечение препаратом в педиатрической практике, применять детям только по назначению врача. В состав препарата входит масло касторовое, которое может вызвать кожные реакции, и кислота сорбиновая, которая может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Синтомицин проникает через плаценту. Однако исследования не выявили неблагоприятного действия синтомицина на плод у человека при наружном применении. В период беременности препарат применять с учетом соотношения пользы/риска для матери/плода. Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко. Однако осложнений у человека не зарегистрировано, поэтому применение Синтомицина при лечении трещин сосков у родильниц не требует прекращения грудного вскармливания. Перед кормлением ребенка необходимо снять остатки препарата с соска и кожи вокруг него чистой салфеткой, а молочную железу тщательно и осторожно обмыть.

Не влияет.

Синтомицин назначают наружно. Линимент наносят на поражённые участки и сверху накладывают повязку, с пергаментной или компрессной бумагой или без неё. Смену повязок производят ежедневно или через день. При трещинах сосков после кормления ребёнка молочную железу осторожно обмывают и на стерильную салфетку наносят 5 % линимент. Срок применения – 2–5 дней.

Не назначают детям в первые 4 недель жизни.

Информация отсутствует.

Длительное наружное применение часто приводит к контактной сенсибилизации. Аллергические реакции: ощущение жжения, зуд, гиперемия (покраснение), высыпания (папулезные, крапивницеподобные и др.), отёчность, отёк Квинке, другие признаки раздражения, не отмечавшиеся до лечения.

2 лет. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

По 25 г в тубах в картонной упаковке.

Без рецепта. Производитель/заявитель. ПАО «ХИМФАРМЗАВОД «КРАСНАЯ ЗВЕЗДА». Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности / местонахождение заявителя. Украина, 61010, Харьковская обл., город Харьков, улица Гордиенковская, дом 1.