Синекод 5 мг/мл, капли для детей

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства СИНЕКОД (SINECOD)

действующее вещество: бутамирата цитрат ; 1 мл (20 капель) раствора содержит 5 мг бутамирата цитрата; вспомогательные вещества: раствор сорбитола 70 % (Е 420), глицерин, сахарин натрия, кислота бензойная (Е 210), ванилин, этанол 96 %, натрия гидроксид 30 %, вода очищенная.

Капли оральные для детей. Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до коричневато-желтоватого цвета.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Противокашлевые супрессанты. Код АТХ R05D B13.

Неопиатное противокашлевое средство с центральным действием. Однако точный механизм действия неизвестен. Активным ингредиентом Синекода является бутамирата цитрат, который подавляет кашель и по своей структуре и фармакологическому действию отличается от алкалоидов опия. Считается, что это вещество действует на центральную нервную систему. Бутамирата цитрат вызывает неспецифический антихолинергический и бронхоспазмолитический эффекты, что улучшает функцию дыхания. Синекод не вызывает привыкания или зависимости. Бутамирата цитрат имеет широкий терапевтический диапазон, поэтому Синекод хорошо переносится в терапевтических дозах и хорошо подходит как средство для устранения кашля у детей.

Бутамират быстро абсорбируется, распределяется в организме и далее преимущественно гидролизуется до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, которые также обладают противокашлевой активностью. 2-фенилмасляная кислота в дальнейшем частично метаболизируется путем гидроксилирования. Бутамират и 2-фенилмасляная кислота в организме в значительной степени связываются с белками крови. Влияние пищи на биодоступность не подтверждено. Метаболизм до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола полностью пропорционален в диапазоне доз 22,5–90 мг. Метаболиты выводятся главным образом почками. Бутамират обнаруживается в моче до 48 часов после применения. По результатам измерений период полувыведения для бутамирата составляет 1,48–1,93 часа, для 2-фенилмасляной кислоты – 23,26–24,42 часа, для диэтиламиноэтоксиэтанола – 2,72–2,90 часа. Нет доказательств влияния нарушений функций печени и почек на фармакокинетические параметры бутамирата. Клинические характеристики

Симптоматическое лечение кашля различного происхождения у детей.

Повышенная чувствительность к активному или вспомогательным веществам препарата, генетическая непереносимость фруктозы, в связи с наличием в составе лекарственного средства сорбитола.

Учитывая, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств, поскольку это может приводить к застою слизи в дыхательных путях, что увеличивает риски бронхоспазма и инфицирования дыхательных путей. 5 капель препарата содержат 71 мг сорбитола. Сорбитол является источником фруктозы. Не следует применять пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы. Препарат содержит незначительное количество (менее 100 мг на дозу) этанола (спирта). Лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть содержанием натрия можно пренебречь. Если кашель сохраняется в течение более 7 дней, следует обратиться к врачу. Пациентам, у которых симптомы ухудшаются или не улучшаются в течение 7 дней и/или сопровождаются лихорадкой, сыпью или стойкой головной болью, следует провести дополнительные исследования для выявления основной причины такого состояния. Применять лекарственное средство детям в возрасте до двух лет следует только по назначению врача. Хранить в недоступном для детей месте и вне поля их зрения.

Следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств. Точный механизм взаимодействия с другими лекарственными средствами не изучен, но центральный механизм действия лекарственного средства, подавляющего кашель, может быть усилен действием сильных депрессантов, включая алкоголь.

Препарат предназначен для применения детям. Исследования на животных не указывают на прямые или непрямые вредные воздействия на беременность или здоровье плода. Безопасность применения препарата в период беременности не оценивали в специальных исследованиях с участием беременных женщин. В связи с этим не рекомендуется применение в период беременности, за исключением случаев, когда иное не рекомендуется врачом. Неизвестно, проникает ли активная субстанция и/или её метаболиты в грудное молоко, поэтому при грудном вскармливании не рекомендуется применять этот препарат.

Препарат предназначен для применения детям. Может вызывать чувство усталости и влиять на реакцию при управлении транспортными средствами или другими механизмами.

Препарат предназначен для применения детям. Только для перорального применения. Разовая доза зависит от возраста ребенка и составляет: детям от 2 месяцев до 1 года – по 10 капель (2,5 мг) 4 раза в сутки; максимальная суточная доза – 40 капель (10 мг); детям от 1 до 3 лет – по 15 капель (3,75 мг) 4 раза в сутки; максимальная суточная доза – 60 капель (15 мг); детям от 3 до 6 лет – по 25 капель (6,25 мг) 4 раза в сутки; максимальная суточная доза – 100 капель (25 мг). Детям старше 3 лет можно применять другую лекарственную форму, а именно Синекод, сироп. Максимальный курс лечения без назначения врача не должен превышать 1 неделю. Наименьшую дозу, необходимую для достижения эффективности, следует применять в течение кратчайшего периода лечения. Не превышать рекомендуемую дозу.

Не предназначен для детей в возрасте до 2 месяцев. Детям в возрасте до 2 лет можно применять только по назначению врача. Детям старше 3 лет можно применять другую лекарственную форму, а именно Синекод, сироп.

Передозировка Синекода может вызвать следующие симптомы: сонливость, тошноту, рвоту, диарею, головокружение и артериальную гипотензию. Дальнейшее лечение следует проводить согласно клиническим показаниям. Не существует специфического способа лечения передозировки бутаматом. При передозировке пациенту необходимы симптоматическое лечение и контроль жизненно важных функций организма.

Со стороны нервной системы (редкие: ≥ 1/10000, < 1/1000 ) – головокружение, сонливость. Со стороны желудочно-кишечного тракта (редкие: ≥ 1/10000, < 1/1000 ) – тошнота, диарея. Со стороны иммунной системы (редкие: ≥ 1/10000, < 1/1000 ) – анафилактический шок. Со стороны кожи и подкожной ткани: (редкие: ≥ 1/10000, < 1/1000 ) – ангионевротический отек, кожные высыпания, крапивница, зуд.

3 лет.

Хранить в недоступном для детей месте и вне поля их зрения при температуре не выше 30 °С.

По 20 мл во флаконе с капельницей и крышкой; по 1 флакону в картонной коробке.

Без рецепта.

Халеон КХ С.а.р.л. / Haleon CH S. a . r . l .

Рут де Летра 2, Нион, 1260, Швейцария / Route de l’Etraz 2, Nyon, 1260, Switzerland