Симетикон 40 мг/мл, капли

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства СИМЕТИКОН (SIMETICONE)

действующее вещество: 1 мл (27 капель) препарата содержит симетикона 40 мг; вспомогательные вещества: натрия бензоат (Е 211), кислота бензойная (Е 210), сахарин натрия, полиэтиленгликоля стеарат, глицерола моностеарат, ароматизатор «Банан», вода очищенная.

Пероральные капли. Основные физико-химические свойства: гомогенная эмульсия белого или почти белого цвета с фруктовым запахом. Допускается расслоение эмульсии, которое устраняется при взбалтывании.

Средства, применяемые при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта. Другие средства, применяемые при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта. Силиконы. Код АТХ А03 A X 13.

Действующее вещество лекарственного средства — симетикон — стабильный поверхностно-активный полидиметилсилоксан. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, содержащихся в пищевой кашице и слизи пищеварительного тракта, в результате чего пузырьки разрушаются. Высвободившиеся газы могут затем всасываться стенками кишечника, а также выводиться благодаря перистальтике кишечника. Симетикон оказывает исключительно физическое действие, в химических реакциях он не участвует и является инертным в фармакологическом и физиологическом отношениях.

Симетикон не всасывается при пероральном приёме и выводится в неизменённом виде через желудочно-кишечный тракт. Клинические характеристики.

Для симптоматического лечения нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с газообразованием, например при метеоризме, при коликах у младенцев. · В качестве вспомогательного средства при диагностических исследованиях брюшной полости, таких как рентгенологические исследования, ультразвуковая диагностика и подготовка к гастродуоденоскопии. · В качестве пеногасителя при интоксикациях поверхностно-активными веществами (стиральными порошками или моющими средствами).

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, полная кишечная непроходимость.

На сегодняшний день неизвестно.

При первом появлении и/или при устойчивых жалобах на нарушения со стороны брюшной полости следует проводить клиническое обследование. Лекарственное средство следует применять с осторожностью пациентам с обструктивными заболеваниями желудочно-кишечного тракта. Капли не содержат сахара, а содержат искусственные вещества, которые придают каплям сладковатый вкус, поэтому препарат можно назначать больным сахарным диабетом. Применение в период беременности или кормления грудью. Никаких эффектов в период беременности и кормления грудью не ожидается, поскольку системное воздействие симетикона незначительно. Лекарственное средство можно применять в период беременности и кормления грудью. Фертильность. Неклинические данные не свидетельствуют об опасном влиянии на фертильность у людей.

Лекарственное средство не оказывает никакого или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Дозы. 27 капель соответствуют 1 мл эмульсии. Для симптоматического лечения нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с газообразованием: · При метеоризме, при коликах у младенцев: Возраст Дозировка в каплях Частота применения Дети до 1 года 27 капель (1 мл) добавлять в бутылочку с детским питанием при каждом кормлении или с помощью маленькой ложечки давать до или после кормления грудью Дети в возрасте 1–6 лет 27 капель (1 мл) 3–5 раз в сутки Дети в возрасте 6–14 лет 27–54 капли (1–2 мл) 3–5 раз в сутки Дети в возрасте от 14 лет и взрослые 54 капли (2 мл) 3–5 раз в сутки Как вспомогательное средство при диагностических исследованиях брюшной полости: · Рентгенологическое исследование, ультразвуковая диагностика: За сутки до проведения исследования Утром в день исследования По 2 мл 3 раза в сутки (по 5 4 капли 3 раза в сутки) 2 мл (5 4 капли) · Как добавка к суспензии контрастных веществ: 4–8 мл (108–216 капель) на 1 литр суспензии контрастного вещества для получения изображения с двойным контрастированием · Для подготовки к гастродуоденоскопии: Перед проведением эндоскопии применять 4–8 мл (108–216 капель). В случае необходимости во время исследования через инструментальный канал эндоскопа можно ввести несколько миллилитров эмульсии для устранения пузырьков газа. Как антидот при отравлениях поверхностно-активными веществами: Возраст Дозировка (в зависимости от тяжести отравления) Дети 2,5–10 мл (от 6 7 капель до 1/3 содержимого флакона) Взрослые 10–20 мл (от 1/3 до 2/3 содержимого флакона) Способ применения. Лекарственное средство принимать во время или после еды, а в случае необходимости – перед сном. Лекарственное средство можно применять также в послеоперационный период. Перед применением взбалтывать; для дозирования капель флакон держать вертикально отверстием вниз. Продолжительность лечения зависит от наличия жалоб и определяется врачом индивидуально. При необходимости препарат можно применять в течение длительного времени (см. раздел «Особенности применения»).

Препарат можно применять в педиатрической практике.

До настоящего времени случаи передозировки неизвестны. Поскольку симетикон химически и физиологически инертен, интоксикация практически исключена. Даже значительное количество принятого препарата переносится без симптомов. В случае применения доз, превышающих рекомендованные, следует обратиться к врачу.

В отдельных случаях при применении лекарственного средства наблюдались кожные реакции гиперчувствительности, включая зуд, кожную сыпь, крапивницу. Сообщения о подозреваемых побочных реакциях. В случае возникновения любой побочной реакции, в т. ч. такой, которая не указана в данной инструкции, проконсультируйтесь с врачом. Очень важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволяет непрерывно наблюдать за соотношением польза/риск применения лекарственного средства.

2 лет от даты производства препарата в упаковке in bulk .

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Срок годности препарата после вскрытия флакона 28 суток. Хранить в недоступном для детей месте.

По 30 мл во флаконе, закупоренном пипеточной пробкой и крышкой, в коробке.

Без рецепта

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая фирма «Вертекс». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 61085, Харьковская обл., город Харьков, улица Астрономическая, дом 33, лит. «В-1».