Симетикон 125 мг, таблетки
Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и проконсультируйтесь с врачом.
- Лекарственная форма
- таблетки, вкриті оболонкою, по 125 мг, по 7 таблеток у блістері; по 2 блістери у коробці з картону
- Производитель
- Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична фірма "Вертекс"
- Код АТС
- A03AX13
- Регистрационный номер
- UA/15907/01/01
- Срок годности
- 2 роки від дати виробництва препарату в упаковці «in bulk»
Инструкция по применению Симетикон 125 мг, таблетки
Общая информация
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства СИМЕТИКОН (SIMETICONE)
Состав
действующее вещество: 1 таблетка содержит симетикона 125 мг; вспомогательные вещества: алюминия гидроксид; лактозы моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; кальция гидрофосфат; кислота стеариновая; кремния диоксид коллоидный безводный; кроспovidон; повидон; сухая смесь «Opadry II white», содержащая титана диоксид (Е 171), тальк, полиэтиленгликоль (макрогол), спирт поливиниловый; тартразин (Е 102).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой. Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета, удлиненной формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Силиконы. Код АТХ А03А Х13.
Фармакодинамика
Симетикон, входящий в состав лекарственного средства, – это нетоксичное инертное поверхностно-активное вещество, изготовленное на основе кремния, пеногаситель. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, образующихся в кишечнике, и вызывает их разрушение. Газы, выделяющиеся при этом, могут как поглощаться стенками кишечника, так и выводиться из организма благодаря перистальтике кишечника. Применение препарата до начала диагностических исследований органов брюшной полости предупреждает возникновение дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа; способствует тщательному орошению слизистой оболочки толстой кишки контрастным веществом, что предотвращает разрыв контрастной пленки даже в случае вздутия кишечника.
Фармакокинетика
Симетикон действует исключительно на поверхности пузырьков газа и не всасывается слизистой оболочкой пищеварительного тракта, после перорального приема выводится в неизмененном виде. Симетикон не оказывает центрального действия. Клинические характеристики.
Показания
- Симптоматическое лечение нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с газообразованием, например метеоризма, в том числе в послеоперационный период. - Как вспомогательное средство при проведении диагностических исследований органов брюшной полости (рентгенография, ультразвуковое исследование) и при подготовке к гастродуоденоскопии. - Как пеногаситель при интоксикациях поверхностно-активными веществами (стиральными порошками или другими моющими средствами).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. - Кишечная непроходимость. - Обструктивные заболевания пищеварительного тракта.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Одновременное применение симетикона и слабительных средств, содержащих минеральное масло (парафин), не рекомендуется, поскольку смешивание этих веществ приводит к снижению эффективности симетикона. Левотироксин может связываться с симетиконом. Абсорбция левотироксина в кишечнике может быть нарушена при одновременном приеме с симетиконом.
Особенности применения
Если симптомы (жалобы) со стороны желудочно-кишечного тракта появляются повторно или длятся более 14 дней либо усиливаются, следует обратиться за консультацией к врачу. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство. Тартразин (Е 102) может вызывать аллергические реакции.
Применение в период беременности или кормления грудью
Клинических данных о применении препарата беременными нет. Поскольку активный компонент не всасывается слизистой оболочкой пищеварительного тракта, не следует ожидать какого-либо действия лекарственного средства на плод или накопления препарата в грудном молоке. Применение препарата в период беременности или кормления грудью возможно только тогда, когда ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Поскольку симетикон является инертным веществом, которое не абсорбируется, влияние на управление автотранспортом или другими механизмами практически исключено.
Способ применения и дозы
Применять перорально взрослым и детям старше 12 лет. Прием препарата не зависит от приема пищи. Симптоматическое лечение при жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта: по 1 таблетке 3 раза в сутки. Как вспомогательное средство при проведении диагностических исследований органов брюшной полости: по 1 таблетке 3 раза в сутки за день до исследования и еще 1 таблетку – утром в день его проведения. Как пеногаситель при интоксикациях поверхностно-активными веществами (стиральными порошками или другими моющими средствами): дозировка зависит от тяжести интоксикации. Минимальная рекомендуемая доза – 3 таблетки. Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально. При необходимости препарат можно принимать длительное время.
Дети
Лекарственное средство применять детям старше 12 лет. Детям до 12 лет назначать симетикон в виде жидких лекарственных форм.
Передозировка
До настоящего времени случаи передозировки неизвестны. Поскольку симетикон в химическом и физиологическом отношении инертен, интоксикация практически исключена. В случае применения доз, больших, чем рекомендовано, следует обратиться к врачу.
Побочные реакции
Со стороны иммунной системы: аллергические проявления, реакции повышенной чувствительности, такие как зуд, кожная сыпь, крапивница, отек лица, отек языка и затрудненное дыхание. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, запор.
Срок годности
2 лет от даты производства препарата в упаковке in bulk.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Таблетки № 14 (7×2) в блистерах в коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая фирма «Вертекс».
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
Украина, 61085, Харьковская обл., город Харьков, улица Астрономическая, дом 33, лит. «В-1».