Сустамар 480 мг, таблетки
Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и проконсультируйтесь с врачом.
- Лекарственная форма
- таблетки вкриті плівковою оболонкою, по 480 мг; по 10 таблеток у блістері; по 2 або по 5 або по 10 блістерів у картонній коробці
- Производитель
- Фарма Вернігероде ГмбХ
- Код АТС
- M09AX
- Регистрационный номер
- UA/12869/01/01
- Срок годности
- 3 роки
Инструкция по применению Сустамар 480 мг, таблетки
Общая информация
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства СУСТАМАР®
Состав
действующее вещество: мартриния благоуханная (Harpagophytum procumbens); 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит сухого экстракта из корня мартинии благоуханной (extractum Harpagophytum procumbens siccum) 4,5–5 :1 (экстрагент – этанол 60%) 480 мг; вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид (E 171), железа оксид желтый (E 172).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Основные физико-химические свойства: овальные, двояковыпуклые таблетки в пленочной оболочке жёлтого цвета с риской для деления с обеих сторон.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. Код АТХ M09A Х.
Фармакодинамика
Хондропротекторные свойства обусловлены комплексным действием активных веществ экстракта мартинии душистой, которые ингибируют не только медиаторы воспаления, но и медиаторы деструкции хряща: TNF-α, IL-1β, матриксные металлопротеиназы, NO и эластазу. Это оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие, ингибирует синтез воспалительных цитокинов, способствует супрессии матриксных металлопротеиназ в хондроцитах, вследствие чего тормозятся воспалительные процессы.
Фармакокинетика
Не изучалась. Клинические характеристики.
Показания
- заболевания, сопровождающиеся болью в спине;
- воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (артриты, тендиниты, тендовагиниты);
- дегенеративно-дистрофические заболевания суставов (коксартрозы, гонартрозы, спондилоартрозы и другие);
- остеохондроз и остеохондропатия;
- как хондропротектор для предотвращения поражений суставов при интенсивных нагрузках (спорт, тяжелые виды работ).
Противопоказания
- Известная повышенная чувствительность к гарпагофитуму или к другим компонентам препарата; - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. В случае желчнокаменной болезни нужна консультация врача. Взаимодействие с лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Неизвестно.
Особенности применения
Указания для диабетиков
Количество углеводов, входящих в одну суточную дозу лекарственного препарата, составляет 0,05 хлебных единиц. Пациентам, больным язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки, не следует принимать препараты гарпагофитума ввиду возможного риска. Следует обращать особое внимание при приёме гарпагофитума пациентами, страдающими сердечно-сосудистыми заболеваниями. Пациенты с наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны применять Сустамар®.
Применение в период беременности или кормления грудью
Из-за недостаточного исследования не следует применять препарат в период беременности и грудного вскармливания.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
При выполнении работ, требующих особой концентрации внимания, следует учитывать побочные реакции, которые могут возникать (очень редко) со стороны нервной системы – головная боль, головокружение (см. раздел «Побочные реакции»).
Способ применения и дозы
По 1 таблетке 2 раза в сутки во время приёма пищи через равные промежутки времени, запивая достаточным количеством воды. Срок применения — от 4 до 16 недель. Рекомендуются повторные курсы дважды в год (в весенний и осенний периоды обострений хронических заболеваний).
Дети
Из-за недостаточного количества данных исследований применение препарата детям не рекомендуется.
Передозировка
Симптомы. До настоящего времени никаких случаев отравления препаратами мартинии душистой не известно. Предполагается, что при приеме большого количества лекарственного средства у людей с непереносимостью лактозы возможны жалобы на желудочно-кишечные расстройства, в том числе понос. Лечение. Отмена препарата, симптоматическое лечение.
Побочные реакции
Желудочно-кишечный тракт (редко): понос, тошнота, рвота, боль в животе. Иммунная система (очень редко): чрезмерная сенсибилизация (аллергические кожные реакции). Нервная система (очень редко): головная боль, головокружение, повышенное потоотделение.
Срок годности
3 лет.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 о С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 2, 5 или 10 блистеров в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Адванс Фарма ГмбХ. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Валлендродер Штр. 8-14, 13435 Берлин, Германия. Заявитель. Еспарма ГмбХ, Германия. Местонахождение заявителя. Бильефельдер Штрассе 1, 39171 Зюльцеталь, Германия.