Сульфацил натрію 30 %, капли глазные

И Н С Т Р У К Ц И Я по медицинскому применению лекарственного средства СУЛЬФАЦИЛ НАТРИЯ (SULFACYL SODIUM)

действующее вещество: 1 мл раствора содержит 300 мг сульфацетамида натрия; вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, вода для инъекций, кислота хлористоводородная (для доведения рН).

Глазные капли. Основные физико-химические свойства: бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость.

Офтальмологические средства. Сульфаниламиды. Код АТХ S01А В04.

Антимикробное средство группы сульфаниламидов. Оказывает бактериостатическое действие в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий – стрептококков, пневмококков, гонококков, кишечной палочки. Механизм действия связан с конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой и конкурентным угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов. Вследствие этого нарушается синтез нуклеиновых кислот (ДНК, РНК) бактериальных клеток и тормозится их размножение.

При инстилляции на конъюнктиву препарат проникает в среду глаза, где и оказывает свое специфическое антибактериальное действие. Действует преимущественно местно, однако часть препарата всасывается через воспаленную конъюнктиву и проникает в системный кровоток. Клинические характеристики.

Инфекционно-воспалительные заболевания глаз, вызванные чувствительной к лекарственному средству микрофлорой (конъюнктивиты, кератиты, блефариты, гнойные язвы роговицы, гонорея).

Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства и других сульфаниламидов.

При совместном применении с новокаином, дикаином, анестезином бактериостатический эффект уменьшается; дифенил, салицилаты усиливают токсичность «Сульфацила натрия»; при применении с антикоагулянтами непрямого действия повышается специфическая активность последних. «Сульфацил натрия» при местном применении несовместим с препаратами солей серебра.

Только для местного применения! Зафиксированы редкие смертельные случаи как результат серьезных реакций на сульфаниламиды, включая синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, молниеносный некроз печени, агранулоцитоз, апластическую анемию и другие патологические изменения крови. Сенсибилизация может проявляться, когда сульфаниламиды назначены повторно, независимо от пути введения. Реакции гиперчувствительности были зарегистрированы у лиц без имеющейся в анамнезе гиперчувствительности к сульфаниламидам. При первых признаках гиперчувствительности, кожной сыпи или других серьезных реакциях, необходимо прекратить использование этого лекарственного средства. Длительное применение местных антибактериальных средств может привести к чрезмерному росту патогенных микроорганизмов, в том числе грибов, а также к развитию нечувствительности бактерий к сульфаниламидам. Эффективность сульфаниламидов уменьшается при наличии высоких концентраций парааминобензойной кислоты в гнойном экссудате. Сенсибилизация может проявляться при повторном назначении сульфаниламидов или как результат перекрестной чувствительности между различными сульфаниламидами. При первых признаках повышенной чувствительности, увеличении гнойных выделений или усилении воспаления или боли пациент должен прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Пациенты с повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам (гидрохлоротиазид), производным сульфонилмочевины (глибенкламид), ингибиторам карбоангидразы (диакарб) могут иметь повышенную чувствительность к «Сульфацилу натрия». Во время лечения препаратом желательно воздержаться от ношения контактных линз. Иначе перед применением препарата контактные линзы следует снять и надеть их снова не ранее чем через 15 минут от момента закапывания препарата.

Исследования на животных по офтальмологическому применению сульфаниламидных препаратов не проводились. Ядерная желтуха может возникнуть у новорождённых в результате приёма пероральных сульфаниламидов женщиной в период беременности или кормления грудью. Нет никаких адекватных и хорошо контролируемых исследований применения глазных сульфаниламидных препаратов беременными женщинами, и неизвестно, могут ли сульфаниламиды нанести вред плоду при их приёме беременной. «Сульфацил натрия» применять в период беременности или кормления грудью по назначению врача, если ожидаемый терапевтический эффект превышает риск развития возможных побочных реакций.

Не исследовались. Как и при применении других офтальмологических препаратов для местного применения, временное помутнение зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами. Если нечеткость зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать, пока зрение не прояснится, прежде чем управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Взрослым лекарственное средство закапывать в поражённый глаз по 2–3 капле 5–6 раз в сутки. Курс лечения определяет врач индивидуально, в среднем он составляет 7–10 дней.

Безопасность и эффективность применения лекарственного средства «Сульфацил натрия», глазных капель 30 %, детям не установлены.

Значительное раздражение слизистой оболочки глаза наблюдается; в таких случаях следует немедленно прекратить применение лекарственного средства. При необходимости назначать симптоматическое лечение.

Бактериальные и грибковые язвы роговицы были зарегистрированы в процессе лечения сульфаниламидными офтальмологическими препаратами. Наиболее часто сообщалось о таких реакциях, как местное раздражение, покалывание и жжение. Реже сообщалось о реакциях, включающих неспецифический конъюнктивит, гиперемию конъюнктивы, присоединение вторичной инфекции и аллергические реакции. Зафиксированы редкие летальные случаи из-за тяжёлых реакций на сульфаниламиды, включая синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, фульминантный гепатонекроз, агранулоцитоз, апластическую анемию и другие нарушения крови. В отдельных случаях возможно раздражение тканей глаза (покраснение, зуд, отёк век, жжение).

2 лет. После вскрытия флакона – 20 суток. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 мл 30 % раствора во флаконе пластиковом. По 1 флакону в картонной пачке.

По рецепту

ООО «ФЗ «СТАДА», Украина. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.