Суксаметоній-Віста 100 мг, порошок для инъекций
Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и проконсультируйтесь с врачом.
- Лекарственная форма
- порошок для розчину для ін'єкцій або інфузій по 100 мг у флаконі; по 1 або по 10 або по 20 флаконів в картонній коробці
- Производитель
- ВУАБ Фарма а.с.
- Код АТС
- M03AB01
- Регистрационный номер
- UA/20046/01/01
- Срок годности
- 3 роки
Инструкция по применению Суксаметоній-Віста 100 мг, порошок для инъекций
Общая информация
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства СУКСАМЕТОНИЙ-ВИСТА (SUXAMETHONIUM-VISTA)
Состав
действующее вещество: суксаметония хлорид; 1 флакон содержит суксаметония хлорида дигидрата 110 мг, что соответствует суксаметония хлориду 100 мг.
Лекарственная форма
Порошок для раствора для инъекций или инфузий. Основные физико-химические свойства: белый или почти белый лиофилизированный порошок.
Фармакотерапевтическая группа
Миорелаксанты. Производные холина. Сукцинилхолин. Код АТХ M03AB01.
Фармакодинамика
Сукцинилхолина хлорид является миорелаксантом короткого действия деполяризирующего типа. Он вытесняет ацетилхолин с холинорецепторов и путём деполяризации устраняет раздражение мышечных волокон. Состояние деполяризации также непосредственно поддерживается путём предотвращения реполяризации, так что впоследствии высвободившийся ацетилхолин связывается и, таким образом, становится неэффективным.
Фармакокинетика
Доступные данные о фармакокинетике суксаметония хлорида ограничены, главным образом из-за его чрезвычайно быстрого метаболизма. Суксаметония хлорид быстро и интенсивно метаболизируется у здоровых людей плазменной холинэстеразой, в первую очередь до моносукцинилхолина, который обладает слабым миорелаксирующим действием, а янтарная кислота и холин, выводимые почками, расщепляются в организме на следующей фазе. В общей сложности 80 % введённого лекарственного средства гидролизуется до достижения нервно-мышечных соединений. Около 10 % суксаметония хлорида выводится в неизменённом виде с мочой. Расслабление мышц обычно наступает после внутривенного введения в течение 60 секунд. Эффект исчезает в течение 3–6 минут. После внутримышечного введения расслабление мышц обычно наступает в течение 5 минут. Клинические характеристики.
Показания
Лекарственное средство используется как миорелаксант при общей анестезии. Применяется как мышечный релаксант для облегчения эндотрахеальной интубации, особенно так называемой молниеносной интубации, искусственной вентиляции лёгких и широкого спектра хирургических и акушерских операций. Также применяется при тяжёлом ларингоспазме и для уменьшения интенсивности мышечных сокращений, связанных с фармакологически или электрически индуцированными судорогами.
Противопоказания
Препарат не влияет на уровень сознания, поэтому его нельзя вводить пациентам, которые не находятся под общей анестезией. Не применять при повышенной чувствительности к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ. Суксаметония хлорид может вызывать стойкие миофибриллярные сокращения у восприимчивых лиц, поэтому данный препарат противопоказан пациентам со злокачественной гипертермией в личном или семейном анамнезе. Если это состояние возникает неожиданно, все анестетики, которые могут вызвать это состояние (включая суксаметония хлорид), следует немедленно отменить и принять все поддерживающие меры. Как можно скорее после диагностики этого состояния в качестве основного специфического терапевтического средства следует вводить внутривенно дантролен натрия. Препарат противопоказан пациентам с наследственной атипичной активностью холинэстеразы плазмы. У здоровых людей после введения суксаметония часто наблюдается острое транзиторное повышение уровня калия в сыворотке крови; величина этого увеличения составляет около 0,5 ммоль/л. При определенных патологических состояниях повышение уровня калия в сыворотке крови после введения может быть экстремальным и может вызвать серьезные сердечные аритмии и остановку сердца. По этим причинам препарат противопоказан в следующих случаях: - Пациентам, выздоравливающим после тяжелой травмы или сильных ожогов. Период наибольшего риска гиперкалиемии составляет от 5 до 70 дней после травмы и может быть еще дольше, если процесс заживления замедляется из-за стойкого заболевания. - Пациентам с неврологическим дефицитом, включая острую атрофию крупных мышц (поражение верхних и/или нижних двигательных нейронов). Возможность высвобождения калия возникает в течение первых 6 месяцев после острого начала неврологического дефицита и коррелирует со степенью и продолжительностью мышечного паралича. В эту же группу риска попадают пациенты, которые long время находились в неподвижном состоянии. - Пациентам с гиперкалиемией. При отсутствии гиперкалиемии и нейропатии почечная недостаточность не является противопоказанием к введению обычной однократной дозы, но многократные или более высокие дозы могут вызвать клинически значимое повышение уровня калия в сыворотке крови, поэтому их не следует применять. Суксаметония хлорид вызывает значительное транзиторное повышение внутриглазного давления, поэтому его не следует применять при декомпенсированной глаукоме, при открытых повреждениях глаза или когда повышение внутриглазного давления нежелательно. Препарат следует использовать только в том случае, если потенциальная польза от его применения превышает потенциальный риск для глаз. Препарат не следует применять пациентам с наличием в личном или семейном анамнезе врожденных миотонических заболеваний, таких как врожденная миотония и миотоническая дистрофия, поскольку иногда это может быть связано с тяжелыми миотоническими судорогами и ригидностью. Не применять пациентам с миопатией скелетных мышц, такой как мышечная дистрофия Дюшенна, поскольку это может быть связано со злокачественной гипертермией, желудочковой дисритмией и остановкой сердца и может вторично привести к острому рабдомиолизу с гиперкалиемией. Нельзя применять пациентам с аневризмой внутричерепных артерий, тяжелой внутричерепной гипертензией, тяжелой брадикардией, компрессионным переломом спинного мозга, поражением спинного мозга и вывихом позвонка, параплегией, обезвоживанием с электролитным дисбалансом и нарушением функции легких.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Снижение действия суксаметония хлорида: При применении небольших доз недеполяризующих миорелаксантов наблюдается отсроченное начало действия и снижение эффекта суксаметония хлорида. Парасимпатомиметические эффекты суксаметония хлорида могут быть ослаблены атропином. Усиление действия суксаметония хлорида: При одновременном приеме дигоксина может повыситься риск сердечных аритмий из-за повышенной возбудимости сердечной мышцы. Причиной является повышение индуцированной дигиталисом возбудимости желудочков, а также влияние на проведение и/или перемещение калия в мышечных клетках миокарда. Действие суксаметония хлорида удлиняется, когда активность холинэстеразы и ацетилхолинэстеразы плазмы снижается клиническим состоянием или приемом лекарственных средств (например, неостигмина, физостигмина, такрина и других ингибиторов ацетилхолинэстеразы). Применение амфотерицина В или аминогликозидных антибиотиков (таких как гентамицин, неомицин, канамицин, стрептомицин) и тиопентала может удлинить действие суксаметония хлорида и усилить нервно-мышечную блокаду. При одновременном применении ингаляционных общих анестетиков (таких как энфлуран, десфлуран, изофлуран) нервно-мышечная блокада может быть усилена в зависимости от дозировки. Антиаритмические лекарственные средства: хинидин, прокаинамид, бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов (верапамил) и петлевые диуретики могут усилить или удлинить действие суксаметония хлорида, блокирующего нервно-мышечную систему. Литий может усилить или удлинить действие суксаметония хлорида, блокирующего нервно-мышечную систему. Экспериментальные данные подтверждают, что азатиоприн потенцирует нервно-мышечную блокаду, вызванную суксаметонием хлорида. Кортикостероиды могут усиливать или продлевать действие суксаметония хлорида. Гормональные контрацептивы и эстрогены могут удлинять или усиливать действие суксаметония хлорида путем снижения активности холинэстеразы. Действие суксаметония хлорида также может быть продлено при одновременном применении: Местные анестетики (такие как прокаин, лидокаин), поскольку они гидролизуются холинэстеразами плазмы, что приводит к конкурентному усилению эффекта суксаметония хлорида. Метоклопрамид (противорвотное средство), поскольку снижает активность холинэстеразы плазмы. Тербуталин и бамбутерол (пролекарство тербуталина), поскольку они вызывают обратимое подавление активности холинэстеразы плазмы. Циклофосфамид (цитостатик), поскольку он приводит к снижению метаболизма суксаметония хлорида путем необратимого ингибирования активности холинэстеразы, возможно, путем алкилирования фермента. Паратион и малатион (инсектициды), поскольку они подавляют активность ацетилхолинэстеразы и псевдохолинэстеразы. Сульфат магния, поскольку он подавляет высвобождение ацетилхолина и снижает чувствительность постсинаптической мембраны. Поэтому прием магния следует прекратить за 20‑30 минут до введения миорелаксанта.
Особенности применения
Применять только в условиях специализированного отделения стационара по решению и под пристальным наблюдением опытного анестезиолога, при наличии аппаратуры для проведения немедленной интубации трахеи, ингаляции кислорода и искусственной вентиляции легких. Сообщалось о высоких значениях перекрестной чувствительности (более 50 %) между нейромышечными блокаторами. Поэтому, если это возможно, перед применением суксаметония хлорида следует исключить гиперчувствительность к другим нейромышечным блокаторам. Суксаметония хлорид следует применять пациентам только в крайней необходимости. С осторожностью применять при известной гиперчувствительности к другим миорелаксантам или к любому из компонентов общей анестезии. Суксаметония хлорид не следует смешивать в одном шприце с какой-либо другой субстанцией, особенно с тиопенталом. При длительном приеме рекомендуется полное наблюдение за пациентом с помощью стимулятора периферических нервов, чтобы избежать передозировки. Суксаметония хлорид быстро гидролизуется холинэстеразой плазмы, что ограничивает интенсивность и продолжительность нервно-мышечной блокады. Около 0,05 % населения имеют унаследованную пониженную активность холинэстеразы плазмы. Действие суксаметония может быть пролонгировано в нижеуказанных случаях, а также при состояниях, сопровождающихся снижением активности холинэстеразы: беременность и послеродовой период; тяжелое течение столбняка, туберкулеза, а также других тяжелых и/или хронических инфекционных заболеваний; массивные ожоги; злокачественные новообразования; хроническая анемия и недоедание; терминальные стадии печеночной недостаточности; острая или хроническая почечная недостаточность; аутоиммунные заболевания: микседема, коллагеновые заболевания; после массивной трансфузии плазмы; после проведения плазмафереза, сердечно-легочного шунтирования и, как следствие, одновременного применения других лекарственных средств (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). После повторного введения суксаметония возможно возникновение привыкания к лекарственному средству. Если суксаметония хлорид применять в течение длительного времени, характерное действие деполяризующего нервно-мышечного блокатора (фаза I) может смениться действием недеполяризующего блокатора (фаза II). Хотя блокада фазы II подобна недеполяризационной блокаде, обратимый ответ ингибиторов холинэстеразы на эту блокаду не всегда может быть полным или постоянным. Когда блок фазы II полностью сформирован, его эффекты обычно можно полностью обратить путем лечения стандартными дозами неостигмина вместе с ингибиторами холинэстеразы. После многократного введения суксаметония хлорида может возникнуть тахифилаксия. Мышечная боль часто возникает после введения суксаметония хлорида, чаще у амбулаторных пациентов, перенесших малую операцию под общей анестезией. Нет прямой связи между степенью видимой фасцикуляции мышц после введения и возникновением или тяжестью боли. Использование малых доз недеполяризующих миорелаксантов, вводимых за несколько минут до введения суксаметония хлорида, оправдано для уменьшения частоты и тяжести мышечной боли, связанной с суксаметония хлоридом. Эта методика может требовать использования доз суксаметония хлорида более 1 мг/кг, чтобы достичь удовлетворительных условий для эндотрахеальной интубации. Следует быть осторожными при применении суксаметония хлорида детям, поскольку у этой категории пациентов чаще бывает недиагностированная миопатия или может быть неизвестна склонность к злокачественной гипертермии и рабдомиолизу, и поэтому существует повышенный риск серьезных побочных реакций после применения суксаметония хлорида. Внутривенное введение суксаметония хлорида может вызвать сердечные аритмии у детей. Риск возрастает с увеличением количества введенных доз. Гипоксия также увеличивает риск сердечных аритмий у детей. Не рекомендуется длительное внутривенное введение детям из-за риска развития злокачественной гипертермии. С применением суксаметония хлорида связан повышенный риск остановки сердца у детей с гиперкалиемией. Сообщалось о случаях необратимой остановки сердца у детей и подростков после применения суксаметония хлорида. Некоторые из этих пациентов имели ранее нераспознанные нервно-мышечные заболевания. Ввиду серьезности побочных эффектов рекомендуется ограничивать использование суксаметония хлорида даже для якобы здоровых детей и подростков ситуациями, когда требуется немедленная интубация или поддержка дыхательных путей. У пациентов с тяжелым сепсисом существует потенциальный риск гиперкалиемии, возможно, связанный с тяжестью и продолжительностью инфекции. Не рекомендуется назначать суксаметония хлорид пациентам с миастенией gravis из-за высокого риска развития «двойного блока». Пациенты с миастеническим синдромом Итона — Ламберта более чувствительны к действию суксаметония, что может требовать снижения дозы лекарственного средства. Следует учитывать, что у больных с генетически обусловленным дефицитом холинэстеразы, а также с гипокалиемией суксаметоний может вызвать пролонгированное угнетение дыхания. Следует с осторожностью применять лекарственное средство пациентам с заболеваниями печени, анемией, кахексией. У здоровых пациентов (взрослых и детей) суксаметоний иногда может вызвать брадикардию, которой можно предотвратить заблаговременным внутривенным введением атропина или гликопирролата. При отсутствии гиперкалиемии редко, но могут возникнуть желудочковые аритмии, связанные с применением суксаметония. Пациенты, принимающие препараты дигиталиса, более склонны к развитию таких аритмий. Действие суксаметония на сердце может приводить к изменению сердечного ритма, включая остановку сердца.
Применение в период беременности или кормления грудью
Фертильность. Исследований влияния суксаметония хлорида на женскую фертильность не проводилось. Беременность. Исследований влияния суксаметония хлорида на беременность не проводилось. Суксаметония хлорид не оказывает прямого влияния на матку и другие гладкие мышцы. В обычных терапевтических дозах он проникает через плацентарный барьер в количестве, недостаточном для влияния на дыхание ребенка. В случае крайней необходимости можно рассмотреть возможность применения суксаметония хлорида во время беременности. Уровень холинэстеразы в плазме крови падает в течение I триместра беременности примерно до 70–80 % от уровня до периода беременности; дальнейшее снижение примерно до 60–70 % ее значения до беременности происходит в течение 2–4 дней после родов. Уровни холинэстеразы в плазме крови повышаются до нормы в течение следующих 6 недель. Как следствие, у большого количества женщин в период беременности и в послеродовой период может наблюдаться несколько более продолжительная нервно-мышечная блокада после введения лекарственного средства. Грудное вскармливание. Информации о применении суксаметония хлорида кормящим матерям нет, данных о способности лекарственного средства проникать в грудное молоко нет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Сукцинилхолина хлорид предназначен для применения в условиях лечебного учреждения в сочетании со средствами для общей анестезии, поэтому необходимо учитывать все предостережения относительно применения средств для общей анестезии.
Способ применения и дозы
Способ введения. Лекарственное средство обычно вводят путём внутривенной инъекции или инфузии либо путём внутримышечной инъекции. При выраженном ларингоспазме лекарственное средство можно вводить внутримышечно или внутрикостно. Введение лекарственного средства допускается только при наличии всех условий для проведения искусственной вентиляции лёгких. Дозы для взрослых и пациентов пожилого возраста: дозирование зависит от массы тела, необходимой степени расслабления мышц, способа введения и реакции отдельного пациента. Разовая внутривенная доза суксаметония хлорида составляет 1,0–1,5 мг/кг массы тела. Пожилые люди более склонны к возникновению сердечных аритмий, особенно если они принимают сердечные гликозиды. При длительном приёме (прерывистом или непрерывном) следует контролировать интенсивность и характер нервно-мышечной блокады с помощью нейростимулятора, поскольку существует риск блокады II фазы. Новорождённые и дети раннего возраста более устойчивы к суксаметонию по сравнению со взрослыми. Дозы для детей в возрасте от 1 месяца до 1 года: рекомендуемая доза для внутривенного введения составляет 2 мг/кг массы тела. Дозы для детей в возрасте от 1 до 12 лет: рекомендуемая доза для внутривенного введения составляет 1–2 мг/кг массы тела. При введении лекарственного средства детям путём внутривенной инфузии дозу определять как для взрослых, но начальную скорость инфузии снижать пропорционально массе тела. Рекомендуемая доза для внутримышечного введения: эта доза вызывает мышечную релаксацию примерно в течение 3 минут. Лекарственное средство можно вводить внутримышечно в дозе 2–3 мг суксаметония хлорида на килограмм массы тела. При длительном применении (прерывистом или непрерывном) необходимо контролировать интенсивность и характер нервно-мышечной блокады с помощью нервного стимулятора, поскольку существует риск блокады II фазы. Суммарная доза не должна превышать 150 мг. Дозирование при почечной недостаточности: обычную разовую дозу суксаметония хлорида можно назначать пациентам с почечной недостаточностью при отсутствии гиперкалиемии. Многократные или более высокие дозы могут вызвать клинически значимое повышение уровня калия в сыворотке крови, поэтому их не следует назначать. Дозирование при нарушениях функции печени: прекращение действия суксаметония хлорида зависит от холинэстеразы плазмы, которая синтезируется в печени. Хотя уровни холинэстеразы в плазме крови часто снижаются у пациентов с заболеваниями печени, за исключением тяжёлой печёночной недостаточности, уровни редко бывают достаточно низкими, чтобы значительно удлинить вызванное суксаметонием апное. См. также раздел «Особенности применения». Способ применения. Для внутривенного введения содержимое флакона разводят в 4 мл воды для инъекций или стерильного физиологического раствора до конечной концентрации 2,5 %. Для инфузии проводят дальнейшее разведение до 0,1–0,2 % стерильным физиологическим раствором. Скорость инфузии следует регулировать в соответствии с реакцией каждого пациента. Рекомендуемая скорость инфузии должна составлять 2,5–4 мг/мин. Общая доза суксаметония хлорида, вводимая путём повторных инъекций или инфузий, не должна превышать 500 мг в час. Лекарственное средство совместимо с другими миорелаксантами и опиоидными анальгетиками.
Дети
Лекарственное средство применять детям согласно разделу «Способ применения и дозы». Следует проявлять осторожность при применении лекарственного средства пациентам этой возрастной группы, поскольку у детей чаще диагностируется миопатия, они более склонны к развитию злокачественной гипертермии и рабдомиолиза и имеют повышенный риск развития серьёзных побочных реакций после введения сукцинилхолина.
Передозировка
Симптомы: наиболее серьёзные последствия передозировки включают остановку дыхания и продолжительный паралич мышц. Лечение: необходимо обеспечить доступ воздуха и искусственную вентиляцию лёгких до восстановления спонтанного дыхания. Решение о применении неостигмина для предупреждения блокады фазы II, вызванной сукцинилхолина хлоридом, принимается врачом в конкретном случае. Чтобы принять такое решение, необходимо контролировать состояние нервно-мышечной системы. Если применяется неостигмин, его введение следует сочетать с приёмом соответствующих доз антихолинергического средства, например атропина.
Побочные реакции
Побочные явления классифицируются в соответствии с системами органов и частотой возникновения. Частоту побочных реакций определяли по опубликованным данным согласно следующим критериям: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 – < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 – < 1/100), редко (≥ 1/10000 – < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным). Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто – аритмии (нарушения сердечного ритма), такие как: брадикардия (замедленный пульс); АV-узловые аритмии; эктопические сердцебиения, могут возникнуть после первой внутривенной инъекции, особенно у новорождённых и маленьких детей. Риск этого возрастает при введении второй дозы в течение 15 минут; часто – кратковременная брадикардия, тахикардия, покраснение кожи (приливы), артериальная гипертензия или гипотензия; редко – аритмии (включая желудочковые аритмии), нарушения сердечной проводимости, кардиогенный шок, коллапс, остановка сердца (асистолия); очень редко – сообщалось о случаях остановки сердца из-за гиперкалиемии после применения суксаметония хлорида пациентам с врождённым церебральным параличом, столбняком, мышечной дистрофией Дюшенна и закрытой черепно-мозговой травмой. Подобные случаи также редко регистрировались у детей с ранее не диагностированными мышечными расстройствами; сердечно-сосудистые проблемы (гипервентиляция, нестабильное давление). Нечасто – сердечные аритмии, такие как желудочковая аритмия, брадикардия с нарушением ритма AV-узла; транзиторные нарушения артериального давления, такие как гипертония, гипотония, тахикардия. Со стороны органов зрения: часто – повышение внутриглазного давления. Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: редко – бронхоспазм, длительное апноэ (остановка дыхания), пролонгированный паралич дыхательных мышц (связанный с генетически обусловленным нарушением продукции псевдохолинэстеразы); очень редко – бронхоспазм вследствие аллергических реакций; отёк гортани и лёгких (скопление жидкости в гортани или лёгких). Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – повышенное слюноотделение, повышение внутрижелудочного давления (и, как следствие, увеличение риска регургитации и попадания содержимого желудка в дыхательные пути), повышенный риск рвоты у беременных, пациентов с грыжей пищеводного отверстия диафрагмы (диафрагмальная грыжа), пациентов с растяжением желудочно-кишечного тракта, асцитом или внутрибрюшными опухолями; нечасто – повышенное слюноотделение. Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко – нарушения функции печени. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто – кожно-аллергические реакции, покраснение кожи вследствие выделения гистамина, высыпания; частота неизвестна – системный контактный дерматит. Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: очень часто – боль в мышцах, включая послеоперационную боль в мышцах; миалгия после мышечных фасцикуляций (подёргивания мышц, часто в области шеи, груди, плеч и спины, особенно поражающие женщин в возрасте от 20 до 50 лет); мышечные фасцикуляции; часто – миоглобинемия, миоглобинурия (сообщалось о случаях острого рабдомиолиза у пациентов с диагностированными или окклюзионными нервно-мышечными расстройствами); редко – тризм, мышечные сокращения (обычно связанные с существующими мышечными дистрофиями, такими как миотоническая дистрофия или генетическая миотония); миоглобинурия и последующая почечная недостаточность или острая сердечная недостаточность (преимущественно у детей и подростков, получавших суксаметония хлорид и галотан, вследствие потери калия, креатининфосфокиназы и миоглобина из мышечных клеток после введения суксаметония хлорида); очень редко – злокачественная гипертермия с мышечной гипертонией или без неё (сильные судороги мышц челюсти), миоглобинурия, также с последующей почечной недостаточностью (главным образом у пациентов со скрытой мышечной дистрофией). Со стороны иммунной системы: часто – аллергические реакции, покраснение кожи, крапивница; редко – анафилактический шок; очень редко – реакции гиперчувствительности, включая крапивницу; очень редко – аллергические (анафилактоидные) реакции, анафилактический шок с эритемой, с бронхоспазмом и гипотензией или без них, который может прогрессировать до полного шока; тяжёлая гипотензия вследствие анафилактических (аллергических) реакций. Общие нарушения и реакции в месте введения: очень редко – злокачественная гипертермия. Со стороны нервной системы: редко – длительный паралич (вследствие развития двойного блока), особенно у пациентов с нервно-мышечными заболеваниями, идиосинкразией (ферментативными и метаболическими заболеваниями) или снижением уровня холинэстеразы в плазме; нечасто – тризм (до 60 секунд); очень редко – гипертермия; частота неизвестна – повышение внутричерепного давления. Лабораторные показатели: очень часто – миоглобинемия (повышение уровня миоглобина в крови, особенно у детей); повышение уровня калия в сыворотке крови (чаще всего незначительное повышение на 0,5 ммоль/л); часто – транзиторно повышенный уровень калия в крови, гипергликемия; очень редко – порфирия; выраженный ацидоз, гемоглобинурия (выделение гемоглобина (пигмента крови) с мочой); неизвестно – повышенные уровни КФК (креатинфосфокиназы), возникающие преимущественно у детей и подростков, получавших суксаметония хлорид и галотан. Сообщения о предполагаемых побочных реакциях. Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях предполагаемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua
Срок годности
3 лет.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 25 °С. Хранить в месте, недоступном для детей. Несовместимость. Суксаметония хлорид быстро инактивируется в щелочной среде и может образовывать осадок, поэтому его нельзя смешивать с растворами тиопентала и разведенными щелочными растворами, такими как лактатный раствор Рингера или раствор Гартмана.
Упаковка
По 10 0 мг порошка во флаконе; по 1 или по 10, или по 20 флаконов в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту
Производитель
ВУАБ Фарма а.с.
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
Влтавская 53, Розтоки, 252 63, Чешская Республика