Субетта, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства СУБЕТТА

действующие вещества: 1 таблетка содержит антитела к С-концевому фрагменту бета-субъединицы рецептора инсулина аффинно очищенные: смесь гомеопатических разведений С12, С30 и С200 — 6 мг; антитела к эндотелиальной NO синтазе аффинно очищенные: смесь гомеопатических разведений С12, С30 и С200 — 6 мг; вспомогательные вещества: изомальт, кросповидон, магния стеарат.

Таблетки. Основные физико-химические свойства: таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На одной плоской стороне нанесена риска, на другой плоской стороне нанесена надпись SUBETTA.

Комплексный гомеопатический препарат. Фармакологические свойства Фармакодинамика Антитела к С-концевому фрагменту бета-субъединицы посредством механизмов аллостерической модуляции сенсибилизируют рецептор инсулина, повышают его чувствительность как к эндогенному инсулину, так и к вводимому инсулину, что сопровождается активацией метаболизма инсулинзависимой глюкозы. Экспериментально доказано наличие у антител к бета-субъединице умеренно выраженного гипогликемического эффекта (снижение уровня гликемии натощак на 0,7 – 1,4 ммоль/л), при этом длительное применение не сопровождалось развитием таких побочных реакций, как гипогликемия, ацидоз, повышение массы тела, нарушение гемостаза и кроветворения. Антитела к эндотелиальной NO-синтазе повышают активность эндотелиальной NO-синтазы, что сопровождается повышением содержания NO, который обусловливает эндотелиопротективное действие, способствует снижению реактивности сосудов, уменьшению сосудистого спазма, нормализации уровня артериального давления и улучшению периферического микроциркуляции. Антитела к эндотелиальной NO-синтазе оказывают умеренно выраженное психотропное действие, проявляющееся анксиолитическим, антиастеническим, вегетостабилизирующим эффектами. При совместном применении компонентов лекарственного средства Субетта наблюдается синергическое воздействие на чувствительность соматических клеток к инсулину за счет неспецифической NO-зависимой активации внутриклеточной трансдукции сигнала от инсулинового рецептора, что позволяет повысить эффективность инсулинотерапии, стабилизировать применяемые дозы и снизить риск развития побочных реакций. Лекарственное средство уменьшает выраженность осложнений сахарного диабета: сердечно-сосудистых нарушений, нейропатий, нефропатий. Фармакокинетика Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание активных компонентов лекарственного средства в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики. Клинические характеристики Показания Сахарный диабет 1 типа в качестве дополнения к инсулинотерапии. Сахарный диабет 2 типа в составе комплексной терапии. Противопоказания Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарственного средства; беременность или период грудного вскармливания. Детский возраст (до 18 лет).

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами не зарегистрировано. Особенности применения Перед применением лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом. Пациенты с непереносимостью некоторых сахаров. Лекарственное средство Субетта содержит изомальт в количестве 235 мг на 1 таблетку. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, нужно проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Данные о безопасности применения лекарственного средства в период беременности или грудного вскармливания отсутствуют, поэтому он противопоказан в эти периоды.

Лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами. Способ применения и дозы. Риска на таблетке не предназначена для деления её на части. Лекарственное средство применять внутрь по 1 таблетке на приём (не применять препарат вместе с пищей). Таблетку держать во рту (желательно не разжёвывая и не глотая) до полного растворения. Частота приёма устанавливается врачом и может варьироваться от 2 до 4 раз в сутки в зависимости от степени компенсации сахарного диабета.

Препарат противопоказан детям (возрастом до 18 лет).

При случайной передозировке возможны диспепсические проявления, вызванные компонентами лекарственного средства. Побочные реакции Редко (от 1 / 10 000 до < 1 / 1 000 пациентов): реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам лекарственного средства. Очень редко (< 1 / 10 000 пациентов): усталость, тяжесть, отёк, периодическая болезненность в верхней части живота (подреберье), тошнота, обострение хронического панкреатита, гастрита, раздражение желчного пузыря, бессимптомное повышение печёночных лабораторных показателей, не требовавшее прекращения применения лекарственного средства. Сообщение о предполагаемых побочных реакциях Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях предполагаемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua . Срок годности 3 лет. Не применять лекарственное средство после окончания срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 20 таблеток в блистере; по 1 или 2 блистера в картонной коробке.

Без рецепта

ЗАО «Сантоника». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Ул. Вейверю 134Б, г. Каунас, Каунасское г. сам., LT-46353, Литва. Заявитель. ООО «Материя Медика-Украина». Местонахождение заявителя: Украина, 03062, г. Киев, ул. Нивская, дом 20, тел.: +380 (44) 400-90-78.