Стилен 60 мг, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства СТИЛЕН (Stillen ®)

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: действующее вещество: 60 мг экстракта листьев полыни Artemisiae Argyi, мягкий (20:1), содержащий 0,48–1,44 мг эупатилина и 0,15–0,45 мг жасеозидина, экстрагент этанол 95 %; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая; лактоза, моногидрат; полоксамер; натрия кроскармеллоза; кальция силикат; тальк; магния стеарат; покрытие: Спектраблэнд белый СМ-1320, Спектраблэнд зелёный СМ-1321, Спектраблэнд прозрачный СМ-1212, воск карнаубский.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, зеленого цвета и овальной формы с тиснением «SLT» на одной стороне и «DА» — на другой.

Средства для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Код АТХ А02Х.

Стилен оказывает заживляющее действие на слизистую оболочку желудка при гастритах путём усиления регенеративных процессов в поражённых клетках слизистой оболочки. Репаративные свойства лекарственного средства Стилен обеспечиваются флавоноидами, которые стимулируют синтез белка и улучшают местное кровоснабжение. Противовоспалительная активность Стилена реализуется через выраженные антиоксидантные свойства, которые предотвращают перекисное окисление липидов, блокируют образование биореактивных форм кислорода, подавляя высвобождение лейкотриена D4, вызванное Helicobacter pylori in vitro, и снижают активацию транскрипционного фактора NF-kB, ассоциированного с воспалением. Стилен защищает слизистую оболочку желудка от повреждающего действия различных ульцерогенов, таких как алкоголь и нестероидные противовоспалительные средства (НПВС). Защита слизистой желудка от повреждения, вызванного алкоголем, осуществляется за счёт подавления активности ксантиноксидазы и оксидативного стресса. Предотвращение повреждения слизистой желудка при применении НПВС обеспечивается за счёт повышенного высвобождения эндогенного простагландина E2 из перитонеальных нейтрофилов и снижения продукции простагландина F1ɑ. Стилен стимулирует секрецию слизи эпителием желудка, при этом не влияя на базальную секрецию желудочного сока и продукцию соляной кислоты.

Стилен является растительным лекарственным средством, и фармакокинетические исследования с ним не проводят. Клинические характеристики.

Лечение поражений слизистой оболочки желудка (эрозии, геморрагии, гиперемия, отёк) при острых и хронических гастритах, в том числе вызванных инфекцией Helicobacter pylori. Профилактика гастритов, вызванных приёмом НПВП.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Применение лекарственного средства Стилен не изучалось у пациентов с гастритом, отягощённым анамнезом гастротомии, сопровождавшимся сопутствующей язвой двенадцатиперстной кишки и вызванным применением НПВП. По данным клинических исследований, продолжительность лечения составляет две недели, а продолжительность профилактики — четыре недели. Если не наблюдается улучшения симптомов через 2 недель применения, следует пересмотреть терапию. С осторожностью применять пациентам с: - тромбозом (тромбоз сосудов головного мозга, инфаркт миокарда, тромбофлебит и т. п.); - потребительской коагулопатией (диссеминированным внутрисосудистым свёртыванием); - тяжёлыми нарушениями функции печени, почек, сердца, лёгких и заболеваниями крови; - симптомами аллергии на лекарственные средства (высыпания, лихорадка, зуд и т. п.) или с симптомами аллергии на лекарственные средства в анамнезе. Стилен содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны применять препарат. Стилен содержит краситель тартразин (Е 102), который может вызвать аллергические реакции.

Беременность. Противопоказано (повышает тонус матки). Период грудного вскармливания. Неизвестно, попадает ли лекарственное средство Стилен в грудное молоко. Поэтому его не следует применять женщинам, которые кормят грудью.

Исследований влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами не проводилось.

Лекарственное средство Стилен применять перорально по 1 таблетке 3 раза в день.

Ввиду отсутствия опыта применения лекарственного средства Стилен детям его не следует назначать пациентам до 18 лет.

Исследований случаев передозировки при применении лекарственного средства Стилен не проводилось.

В клинических исследованиях острого или хронического гастрита были зарегистрированы следующие побочные реакции: Со стороны желудочно-кишечного тракта: иногда наблюдались тошнота, анорексия, диарея, рвота, изжога и боль в верхней части живота. Со стороны нервной системы: иногда наблюдались головокружение и головная боль. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: иногда наблюдались высыпания и зуд. Со стороны гепатобилиарной системы: иногда наблюдалось повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ). В клиническом исследовании профилактики гастритов, вызванных приемом НПВП, были зарегистрированы приведенные ниже побочные реакции. Перед клиническим исследованием пациенты применяли Стилен одновременно с НПВП. Таким образом, связаны ли нижеприведенные побочные реакции с НПВП или с применением Стилена, неизвестно. Кроме того, причинно-следственная связь с приемом лекарственного средства Стилен не установлена. Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда наблюдалось сердцебиение. Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто наблюдались вздутие живота, боль в верхней части живота, изжога, позывы к рвоте, диарея; иногда наблюдались боль в нижней части живота, запор, диспепсия, отрыжка, повышение моторики желудочно-кишечного тракта, гастроэзофагеальный рефлюкс, рвота и чувство голода. Со стороны гепатобилиарной системы: часто наблюдалось повышение уровня АЛТ; иногда наблюдалось повышение уровня сывороточного билирубина. Метаболические расстройства: иногда наблюдалось повышение аппетита. Со стороны нервной системы: иногда наблюдалась головная боль. Со стороны психики: иногда наблюдалась бессонница. Со стороны почек и мочевыделительной системы: иногда отмечалась дизурия. Со стороны дыхательной системы: иногда наблюдался назофарингит. Лабораторные показатели: иногда наблюдалось повышение уровня лактатдегидрогеназы сыворотки крови. Есть сообщения об отеке лица, хотя причинно-следственная связь с приемом лекарственного средства Стилен не установлена.

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 30 таблеток в пластиковом контейнере, по 1 контейнеру в пачке.

Без рецепта.

Донг-А СТ Ко., Лтд., Республика Корея. Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности. (2Ф Секция Б, 3Ф, 4Ф Секция Б) 200-23, Пексокгонден 1-ро, Собук-гу, Чхонан-си, Чхунчхон-Намдо, Республика Корея.