Стугерон 25 мг, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства СТУГЕРОН (STUGERON)

действующее вещество: цинаризин. 1 таблетка содержит цинаризина 25 мг; вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, магния стеарат, повидон, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Таблетки. Основные физико-химические свойства: белые или почти белые плоские дискообразные таблетки с фаской, практически без запаха, с гравировкой «STUGERON» с одной стороны и риской с другой.

Средства, применяемые при вестибулярных нарушениях. Циннаризин. Код АТХ N 07 C A 02.

Цинаризин подавляет сокращение клеток гладкой мускулатуры сосудов путём блокирования кальциевых каналов. Дополнительно к прямому кальциевому антагонизму цинаризин снижает сократительное действие сосудистоактивных веществ, таких как норадреналин и серотонин, блокируя рецепторзависимые кальциевые каналы. Блокада поступления кальция в клетки селективна по тканям и приводит к уменьшению вазоконстрикции без влияния на артериальное давление и частоту сердечных сокращений. Цинаризин может дополнительно улучшать недостаточную микроциркуляцию путём повышения эластичности мембраны эритроцитов и снижения вязкости крови. При применении цинаризина увеличивается клеточная резистентность к гипоксии. Цинаризин подавляет стимуляцию вестибулярной системы, что приводит к супрессии нистагма и других вегетативных расстройств. Цинаризин предотвращает появление или ослабляет острые приступы головокружения.

Абсорбция. Максимальные концентрации цинаризина в плазме крови достигаются через 1-3 часа после перорального применения. Распределение. Связывание с белками плазмы крови составляет 91 %. Метаболизм. Цинаризин метаболизируется преимущественно с участием CYP 2 D 6. Выведение. Период полувыведения из плазмы крови составляет от 4 до 24 часов. Выделение ⅓ метаболитов осуществляется с мочой и ⅔ – с калом. Клинические характеристики.

Нарушения мозгового кровообращения: – симптоматическое лечение цереброваскулярных расстройств, включая головокружение, шум в ушах (тиннитус), сосудистую головную боль, раздражительность, потерю памяти и неспособность сосредоточиться; – профилактика мигрени. Нарушения периферического кровообращения: – симптоматическое лечение периферических сосудистых расстройств, включая болезнь Рейно, акроцианоз, перемежающуюся хромоту, трофические нарушения, трофические и варикозные язвы, парестезию, ночные судороги в конечностях, холодные конечности. Нарушения равновесия: – симптоматическое лечение лабиринтных расстройств, включая головокружение, шум в ушах, нистагм, тошноту и рвоту. Укачивание (кинетоз): – профилактика укачивания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Алкоголь/депрессанты ЦНС/трициклические антидепрессанты: одновременное применение может усиливать седативные эффекты этих средств или Стугерона. Диагностическое вмешательство: из-за антигистаминных свойств Стугерон может маскировать положительные реакции на факторы реактивности кожи при проведении кожной пробы, поэтому его применение следует прекратить за 4 дней до ее проведения.

Как и другие антигистаминные лекарственные средства, Стугерон может вызывать раздражение в эпигастральной области; приём препарата после еды может уменьшить явления раздражения слизистой оболочки желудка. Пациентам с болезнью Паркинсона Стугерон следует назначать только в том случае, если преимущества лечения превышают возможный риск ухудшения течения этой болезни. Поскольку Стугерон может вызывать сонливость, особенно в начале лечения, следует воздерживаться от одновременного употребления алкоголя, депрессантов ЦНС или трициклических антидепрессантов. Необходимо избегать применения препарата Стугерон при порфирии. Стугерон следует с осторожностью применять пациентам с печёночной или почечной недостаточностью. Вспомогательные вещества: препарат содержит лактозу (175 мг лактозы моногидрата в 1 таблетке), поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять данный препарат.

Несмотря на то что при исследовании Стугерона на животных тератогенных эффектов не выявлено, препарат не рекомендуется применять в период беременности. Нет сведений о возможности проникновения Стугерона в грудное молоко. Поэтому следует избегать лечения препаратом Стугерон женщин в период кормления грудью.

Поскольку применение препарата, особенно в начале лечения, может вызвать сонливость, следует воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами на время приема препарата.

Нарушение мозгового кровообращения Взрослые и дети от 12 лет: 1 таблетка 3 раза в сутки. Нарушение периферического кровообращения Взрослые и дети от 12 лет: 2-3 таблетки 3 раза в сутки. Максимальная рекомендуемая доза не должна превышать 225 мг (9 таблеток) в сутки. Поскольку эффект при головокружении зависит от дозы, дозировку следует постепенно повышать. Нарушение равновесия Взрослые и дети от 12 лет: 1 таблетка 3 раза в сутки. Укачивание – взрослые и дети от 12 лет: 1 таблетка за полчаса до поездки; приём можно повторять каждые 6 часов; – дети от 5-12 лет: может быть рекомендована половина дозы, назначаемой взрослым. Способ применения Для приёма внутрь. Следует отдавать предпочтение приёму Стугерона после еды.

Стугерон не применять детям в возрасте до 5 лет.

Симптомы: в единичных случаях острой передозировки (от 90 до 2250 мг) наблюдались следующие проявления: изменение сознания от сонливости до ступора и комы, рвота, экстрапирамидные симптомы, артериальная гипотензия. У небольшого количества детей наблюдались судороги. В большинстве случаев клинический исход не был тяжелым, однако отмечались летальные случаи после передозировки при одновременном применении с другими лекарственными средствами, включая цинаризин. Лечение: специфического антидота нет. В течение первого часа после приема внутрь необходимо провести промывание желудка. По показаниям можно назначить активированный уголь.

Может наблюдаться сонливость и расстройства желудочно-кишечного тракта. Обычно эти симптомы являются временными и исчезают при постепенном достижении оптимальной дозы. Изредка возникают такие симптомы, как головная боль, сухость во рту, увеличение массы тела, потоотделение или аллергические реакции. В очень редких случаях сообщалось о лишае Вильсона и волчаночноподобных симптомах. В медицинской литературе упоминается отдельный случай обтурационной желтухи. У пациентов пожилого возраста при длительном лечении наблюдались случаи усиления или появления экстрапирамидных симптомов, иногда в сочетании с депрессивными состояниями. В таких случаях применение этого средства следует прекратить. Учитывая вышеуказанные побочные реакции, следующие побочные реакции наблюдались при применении препарата Стугерон в клинических исследованиях и в постмаркетинговом периоде. Частота определена как: очень частые (≥1/10); частые (≥1/100 до <1/10); нечастые (≥1/1000 до <1/100); единичные (≥1/10000 до <1/1000); редкие (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных). Со стороны нервной системы: Частые: сонливость. Нечастые: гиперсомния, летаргия. Частота неизвестна: дискинезия, экстрапирамидные расстройства, паркинсонизм, тремор. Со стороны желудочно-кишечного тракта: Частые: тошнота, диспепсия. Нечастые: дискомфорт в желудке, рвота, боль в верхней части живота. Со стороны печени и желчевыводящих путей: Частота неизвестна: холестатическая желтуха. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: Нечастые: гипергидроз, лишаеподобный кератоз, включая красный плоский лишай. Частота неизвестна: подострая кожная красная волчанка. Со стороны мышечной и соединительной ткани: Частота неизвестна: мышечная ригидность. Общие расстройства и место введения: Нечастые: утомляемость. Лабораторные показатели: Частые: увеличение массы тела. Дополнительно сообщалось о случаях реакций гиперчувствительности, головной боли и ощущения сухости во рту.

5 лет.

Хранить при температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

По 25 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.

Вы не предоставили текст для перевода — в вашем сообщении только «За рецептом.» Пожалуйста, вставьте секцию инструкции на украинском языке, которую нужно перевести на русский.

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия. Производится по лицензии фирмы JANSSEN PHARMACEUTICA, Бельгия. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Н-1103, Будапешт, ул. Демрei, 19-21, Венгрия. Заявитель. ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия. Местонахождение заявителя. Н-1103, Будапешт, ул. Демрei, 19-21, Венгрия.