Структум 500 мг, капсулы

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства СТРУКТУМ ® ( STRUCTUM ® )

действующее вещество: хондроитина сульфат натрия; 1 капсула содержит хондроитина сульфата натрия 500 мг; вспомогательные вещества (содержимое капсулы): тальк; вспомогательные вещества (оболочка капсулы): желатин, индиготин (Е 132), титана диоксид (Е 171).

Капсулы твердые. Основные физико-химические свойства: непрозрачная капсула голубого цвета, содержащая порошок белого или желтоватого цвета с агломератами.

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Код АТХ M 01 A X 25 .

Хондроитина сульфат – важный компонент костной и хрящевой ткани суставов, который способствует поддержанию целостности матрикса хряща благодаря: · повышению анаболической активности хондроцитов (стимуляции синтеза протеогликанов); · ингибированию неблагоприятного воздействия интерлейкина-1 β на матрикс хряща; · предотвращению чрезмерной деградации матрикса хряща (путем ингибирования эластазы в тканях, а также путем снижения активности металлопротеиназ, таких как стромелизин и коллагеназа, параллельно с повышением активности тканевого ингибитора металлопротеиназ, блокирующего эти ферменты). Хондроитина сульфат также улучшает гомеостаз синовиальной среды суставов благодаря стимуляции синтеза гиалуроновой кислоты, способствуя таким образом поддержанию надлежащей вязкости синовиальной жидкости. Благодаря ферментативным и антирадикальным свойствам хондроитина сульфат ингибирует развитие воспалительных реакций.

После перорального применения хондроитина сульфат абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4 часа. Препарат накапливается преимущественно в синовиальной жидкости. Выводится преимущественно с фекалиями. Клинические характеристики.

Вспомогательная терапия дегенеративных заболеваний суставов и позвоночника (остеоартроз, межпозвонковый остеохондроз).

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу лекарственного средства.

Исследования взаимодействия не проводились.

Лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (спирта), менее 100 мг /дозу. Капсула препарата содержит 7,5 мг этанола (спирта), что соответствует 1,9 мкл пива или 0,8 мкл вина. Это количество алкоголя не оказывает никакого заметного эффекта. (Этанол появляется в процессе производства активной субстанции). Это лекарственное средство содержит 45,7 мг натрия, что соответствует 2 % максимальной суточной дозы натрия 2 г /сутки для взрослых. Следует соблюдать осторожность пациентам, придерживающимся диеты с контролируемым содержанием натрия.

Данные о применении хондроитина сульфата беременными отсутствуют или ограничены (менее 300 беременных). Исследования на животных не выявили прямого или непрямого вредного влияния на репродуктивность. В качестве меры предосторожности лучше избегать применения лекарственного средства Структум ® в период беременности. Неизвестно, выделяется ли хондроитина сульфат или его метаболиты в грудное молоко. Риск для новорожденных/грудных детей не может быть исключен. Поэтому Структум ® не следует применять в период грудного вскармливания. Исследования на животных не показали какого-либо влияния на фертильность.

Соответствующие клинические исследования не проводились.

Капсулы следует глотать целиком, запивая большим количеством воды (250 мл). Взрослым и детям старше 15 лет принимать по 1 капсуле ( 500 мг) два раза в день (всего 1 г в сутки). Существует недостаточно данных о применении хондроитина сульфата пациентами от 0 до 18 лет. Поэтому применение хондроитина сульфата у детей не рекомендуется. Дети. Препарат противопоказан детям до 15 лет.

Лечение симптоматическое.

Ниже приведены данные о побочных реакциях, наблюдавшихся в 7 клинических исследованиях, охватывавших в общей сложности 2244 пациентов, из которых 1154 получали лечение данным препаратом. Побочные реакции представлены согласно классификации MedDRA и указаны со следующей частотой: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), с неизвестной частотой (имеющиеся данные не позволяют оценить частоту этих реакций). Со стороны нервной системы Часто: головокружение. Со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: диарея, боль в животе, тошнота. Редко: рвота. Со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто: крапивница, зуд, высыпания. Редко: ангионевротический отек, эритема. Общие расстройства Нечасто: отек лица. Сообщение о подозреваемых побочных реакциях Сообщение о подозреваемых побочных реакциях на лекарственное средство является важным. Это позволяет продолжать контроль соотношения польза/риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.

3 лет.

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 12 капсул в блистере. По 5 блистеров в картонной упаковке. или По 20 капсул в блистере. По 3 блистера в картонной упаковке.

Без рецепта.

Пьер Фабр Медикамент Продакшн. Pierre Fabre Medicament Production.

производственный участок Прожифарм, ул. Лисе, 45500 Жьен, Франция / site Progipharm, Rue du Lycee, 45500 Gien, France.