Стрепсілс с вітаміном С зі смаком апельсина, леденцы

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Стрепсилс ® с витамином С со вкусом апельсина (Strepsils ® Orange with Vitamin C)

действующие вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт, амилметакрезол, натрия аскорбат, аскорбиновая кислота; 1 леденец содержит: 2,4-дихлорбензилового спирта 1,2 мг; амилметакрезола 0,6 мг; натрия аскорбата 74,9 мг; аскорбиновой кислоты 33,5 мг; вспомогательные вещества: левоменthol, ароматизатор апельсиновый, пропиленгликоль, желтый закат FCF (Е 110), краситель «Понсо 4R» (E 124), кислота винная, раствор сахарозы, раствор глюкозы.

Леденцы. Основные физико-химические свойства: оранжевые круглые леденцы с изображением знака S с обеих сторон.

Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Дихлорбензиловый спирт. Код АТХ R02AA03.

Препарат обладает антисептическими свойствами, активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов; оказывает противогрибковое действие. Эффективность препарата обусловлена наличием двух антибактериальных компонентов широкого спектра действия, облегчающих боль в горле и уменьшающих проявления воспаления. Амилметакрезол разрушает структуру белков бактерий, что обеспечивает бактерицидное действие. 2,4-дихлорбензиловый спирт оказывает бактериостатическое действие за счет обезвоживания бактериальной клетки. Аскорбиновая кислота компенсирует возрастающую потребность организма в витамине С при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

В связи с незначительной абсорбцией в кровь препарат относится к средствам местного применения. Учитывая это, фармакокинетические показатели не определяли. Клинические характеристики.

Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний ротовой полости и глотки.

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Исследования взаимодействия не проводились.

Не следует превышать рекомендуемую дозу. Если симптомы продолжаются в течение 3 дней, необходимо обратиться к врачу для дополнительной корректировки схемы лечения. Больным с наследственными редкими заболеваниями, сопровождающимися непереносимостью фруктозы, при глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточности сахаразы-изомальтазы не следует применять данный препарат. Больные сахарным диабетом должны учитывать, что 1 леденец содержит 1 г глюкозы и 1,4 г сахарозы. С осторожностью применяют больным с тромбозом, склонностью к тромбозам, тромбофлебитом, тяжелыми заболеваниями почек, мочекаменной болезнью, поскольку препарат содержит аскорбиновую кислоту. Лекарственное средство содержит краситель желтый закат FCF (Е 110), краситель «Понсо 4R» (E 124), которые могут вызвать аллергическую реакцию.

Беременность. Безопасность применения препарата в период беременности или грудного вскармливания полностью не установлена, однако возникновение риска в эти периоды не ожидается. Тем не менее, как и в случае со всеми лекарственными средствами, следует соблюдать осторожность в период беременности или грудного вскармливания. Грудное вскармливание. Неизвестно, выделяется ли 2,4-дихлорбензиловый спирт, амилметакрезол или их метаболиты в грудное молоко. Нельзя исключать риска для новорожденных/грудных детей. Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами отсутствует или является несущественным.

Для оромукозного применения. Применять наименьшую эффективную дозу, необходимую для облегчения симптомов, в течение самого короткого периода времени. Рекомендуется взрослым и детям старше 6 лет по 1 леденцу каждые 2 – 3 часа. Леденец необходимо медленно рассасывать до его полного растворения. Не применять более 12 леденцов в течение 24 часов. Если в течение 3 дней симптомы не улучшаются или ухудшаются, следует обратиться к врачу. Не требуется корректировать дозу для пациентов пожилого возраста.

С учетом лекарственной формы лекарственное средство противопоказано детям в возрасте до 6 лет.

В маловероятном случае передозировки серьезные побочные эффекты не ожидаются. Может ощущаться некоторый дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта. Лечение симптоматическое.

Нижеперечисленные побочные реакции наблюдались при краткосрочном применении амилметакрезола и 2,4-дихлорбензилового спирта. При лечении хронических заболеваний и при длительном применении могут возникнуть другие побочные реакции. Побочные реакции классифицированы по системам органов и частоте. Частота определяется следующим образом: очень часто: ≥ 1/10; часто: ≥ 1/100 и < 1/10; нечасто: ≥ 1/1000 и < 1/100; редко: ≥ 1/10000 и < 1/1000; очень редко: < 1/10000; неизвестно (нельзя оценить по имеющимся данным). В каждой группе по частоте побочные реакции приводятся в порядке убывания степени серьезности. Со стороны иммунной системы. Нечасто: реакции гиперчувствительности, в том числе сыпь, крапивница и ангионевротический отек, который может включать отек лица, шеи, горла или языка, что может повлиять на дыхание. Со стороны дыхательных путей и органов средостения. Нечасто: фарингеальный отек (отек горла). Со стороны пищеварительного тракта. Нечасто: ощущение дискомфорта в ротовой полости (жжение во рту), раздражение горла (жжение в горле), парестезия ротовой полости (покалывание во рту), отек ротовой полости. Редко: глоссодиния (болезненность языка). Очень редко: диспепсия, тошнота, стоматит. Неизвестно: боль в животе. Со стороны кожи и подкожных тканей. Неизвестно: сыпь на коже, зуд, эритема.

3 лет. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 12 леденцов в блистере; по 2 блистера в картонной коробке.

Без рецепта.

Реккитт Бенкизер Хелскер Интернешнл Лимитед. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Ноттингем сайт, Тейн Роуд, Ноттингем, NG 90 2 DB, Великобритания.