Стрепсілс с ментолом и евкаліптом, леденцы

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства СТРЕПСИЛС ® С МЕНТОЛОМ И ЭВКАЛИПТОМ (STREPSILS ® MENTHOL & EUCALYPTUS)

действующие вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт; амилметакрезол; левоментол; 1 леденец содержит: 2,4-дихлорбензилового спирта 1,2 мг; амилметакрезола 0,6 мг; левоментола 8 мг; вспомогательные вещества: масло эвкалиптовое, кислота винная, индигокармин (E 132), раствор сахарозы, раствор глюкозы.

Леденцы. Основные физико-химические свойства: круглые леденцы голубого цвета с тиснением знака «S» с обеих сторон.

Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Дихлорбензиловый спирт. Код АТХ R02A A03.

Препарат обладает антисептическими свойствами. Активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов; оказывает противогрибковое действие. Эффективность препарата обусловлена наличием двух антибактериальных компонентов широкого спектра действия, облегчающих боль в горле. Ментол оказывает легкое местное обезболивающее действие на слизистую оболочку горла, а также уменьшает симптомы кашля и заложенности носа. Левоментол и масло эвкалиптовое уменьшают отек слизистой оболочки ротоглотки и носоглотки.

В связи с незначительной абсорбцией в кровь препарат относится к средствам местного применения. Учитывая это, фармакокинетические показатели не определялись. Клинические характеристики.

Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний ротовой полости и глотки; первых симптомов простуды, сопровождающихся болью в горле и заложенностью носа.

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Исследования взаимодействия не проводились.

Не следует превышать указанную максимальную дозу. При отсутствии улучшения или при усилении симптомов в течение 3 дней применения препарата необходимо обратиться к врачу для дополнительной коррекции схемы лечения. Пациентам с наследственными редкими заболеваниями, сопровождающимися непереносимостью фруктозы, при глюкозо-галактозной мальабсорбции или сахаразо-изомальтазной недостаточности не следует применять данный препарат. Больные сахарным диабетом должны учитывать, что 1 леденец содержит приблизительно 2,6 г сахара. Пациентам с сахарным диабетом не следует принимать Стрепсилс ® с Ментолом и Эвкалиптом.

Беременность. Данные о применении амилметакрезола и 2,4-дихлорбензилового спирта отсутствуют или ограничены. Как и в случае со всеми другими лекарственными средствами, следует соблюдать осторожность при применении этого препарата в период беременности и в случае необходимости — обратиться за советом к врачу. Грудное вскармливание. Неизвестно, проникает ли 2,4-дихлорбензиловый спирт, амилметакрезол или метаболиты в грудное молоко. Нельзя исключать риск для новорожденных/грудных детей. Фертильность. Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Влияние на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами отсутствует или является несущественным.

Для оромукозного применения. Препарат следует принимать в минимальной эффективной дозе в течение минимального срока, необходимого для контроля симптомов. Рекомендуется взрослым и детям старше 6 лет по 1 леденцу каждые 2-3 часа. Леденец необходимо медленно рассасывать до его полного растворения. Не применять более 12 леденцов в течение 24 часов. Максимальная рекомендуемая продолжительность применения препарата — 3 дня. Коррекция дозы пациентам пожилого возраста не требуется.

Учитывая лекарственную форму, лекарственное средство противопоказано детям до 6 лет.

В маловероятном случае передозировки серьезные побочные эффекты не ожидаются. Может ощущаться некоторый дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта. Лечение симптоматическое.

Следующие побочные реакции наблюдались при кратковременном применении 2,4-дихлорбензилового спирта и амилметакрезола в безрецептурных дозах. При лечении хронических заболеваний и при длительном применении могут возникнуть другие побочные реакции. Побочные реакции классифицированы по системам органов и частоте. Частота определяется следующим образом: очень часто: ≥1/10; часто: ≥1/100 и <1/10; нечасто: ≥1/1000 и <1/100; редко: ≥1/10000 и <1/1000; очень редко: <1/10000; неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным). В каждой группе частоты побочные реакции приводятся в порядке снижения степени серьезности. Со стороны иммунной системы. Нечасто: реакции гиперчувствительности, в том числе высыпания, крапивница и ангионевротический отек, который может включать отек лица, шеи, горла или языка, что может повлиять на дыхание; бронхоспазм, анафилаксия, эритема. Со стороны дыхательных путей и органов средостения. Нечасто: фарингеальный отек (отек горла). Со стороны пищеварительного тракта. Нечасто: ощущение дискомфорта в ротовой полости (жжение во рту), раздражение горла (жжение в горле), парестезия ротовой полости (покалывание во рту), отек ротовой полости. Редко: глоссодиния (болезненность языка). Очень редко: диспепсия, тошнота, стоматит. Неизвестно: боль в животе. Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Неизвестно: высыпания на коже, зуд, крапивница, эритема.

3 лет.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 12 леденцов в блистере; по 2 блистера в картонной коробке.

Без рецепта.

Рекитт Бенкизер Хелскер Интернешнл Лимитед. Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности: Ноттингем сайт, Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания.