Стрепсілс с медом и лимоном, леденцы

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства СТРЕПСИЛС ® С МЕДОМ И ЛИМОНОМ (STREPSILS ® HONEY & LEMON)

действующие вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт, амилметакрезол; 1 леденец содержит: 2,4-дихлорбензилового спирта 1,2 мг; амилметакрезола 0,6 мг; вспомогательные вещества: мед, масло перечной мяты, масло лимонное, кислота винная, хинолиновый желтый (E 104), раствор сахарозы, раствор глюкозы.

Леденцы. Основные физико-химические свойства: круглые леденцы жёлтого цвета с тиснением знака «S» с обеих сторон.

Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Код АТХ R02A A03.

2,4-дихлорбензиловый спирт и амилметакрезол являются антисептиками и обладают антибактериальными (бактерицидными и бактериостатическими), противогрибковыми и противовирусными свойствами, продемонстрированными in vitro. При комбинировании обоих действующих веществ в одном лекарственном средстве наблюдается синергизм антибактериального действия, что позволяет снизить дозировки, необходимые для комбинации. Исследования in vitro продемонстрировали антибактериальную активность препарата в отношении определенных микроорганизмов, вызывающих боль в горле, таких как Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Haemophilus influenza и Moraxella catarrhalis, через 1 минуту контакта. Общее снижение бактериальной нагрузки в ротовой полости также наблюдалось в одном исследовании in vivo. В исследованиях in vitro также наблюдалась противовирусная активность амилметакрезола и 2,4-дихлорбензилового спирта, а также комбинации этих двух веществ в отношении оболочечных вирусов, включая вирус гриппа А, вирус парагриппа, респираторно-синцитиальный вирус, цитомегаловирус и коронавирус, через 1-2 минуты контакта. Данные, полученные в клинических исследованиях, демонстрируют, что леденцы Стрепсилс® с Медом и Лимоном уменьшают боль в горле, обеспечивают уменьшение болезненности и затруднений при глотании, причем начало действия лекарственного средства наступает через 5 минут, а действие длится до 2 часов. Существенно большее облегчение по сравнению с применением леденцов без действующих веществ также было продемонстрировано при лечении продолжительностью до 3 дней. В одном исследовании также было продемонстрировано, что леденцы Стрепсилс® с Медом и Лимоном существенно уменьшают послеоперационную боль в горле и хрипоту через 20 минут и 24 часа после интубации. Исследование с участием детей (в возрасте 6-16 лет) с острой и рецидивирующей (рекуррентной) хронической болью в горле продемонстрировало снижение субъективных и объективных признаков боли в горле через 3 дня лечения леденцами Стрепсилс® с Медом и Лимоном. Леденцы Стрепсилс® с Медом и Лимоном содержат масло лимонное, масло мяты перечной и мед, препарат оказывает смягчающее действие, успокаивающее больное горло.

Дихлорбензиловый спирт метаболизируется в печени с образованием гиппуровой кислоты, которая выводится с мочой. Данные о метаболизме и выведении амилметакрезола отсутствуют. Клинические характеристики.

Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки.

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Нет известных взаимодействий.

Не следует превышать указанную максимальную дозу. Если симптомы продолжаются в течение 3 дней, необходимо обратиться к врачу для дополнительной коррекции схемы лечения. Пациентам с наследственными редкими заболеваниями, сопровождающимися непереносимостью фруктозы, при глюкозо-галактозной мальабсорбции или сахарозо-изомальтазной недостаточности не следует применять данный препарат. Больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 леденец содержит приблизительно 2,6 г сахара.

Беременность. Данные о применении амилметакрезола и 2,4-дихлорбензилового спирта отсутствуют или ограничены. Как и в случае со всеми другими лекарственными средствами, следует соблюдать осторожность при применении этого препарата в период беременности и в случае необходимости – обратиться за советом к врачу. Грудное вскармливание. Неизвестно, проникает ли 2,4-дихлорбензиловый спирт, амилметакрезол или метаболиты в грудное молоко. Нельзя исключать риска для новорождённых/грудных детей. Фертильность. Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Влияние на способность управлять автотранспортом или работу с другими механизмами отсутствует или является несущественным.

Для оромукозного применения. Применять наименьшую эффективную дозу, необходимую для облегчения симптомов, в течение наикратчайшего периода времени. Рекомендуется взрослым и детям в возрасте от 6 лет по 1 леденцу каждые 2-3 часа. Леденец необходимо медленно рассасывать до его полного растворения. Не применять более 12 леденцов в течение 24 часов. Если симптомы не улучшаются или ухудшаются в течение 3 дней, следует обратиться к врачу. Не требуется корректировать дозу пациентам пожилого возраста.

С учётом лекарственной формы, лекарственное средство противопоказано детям в возрасте до 6 лет.

В маловероятном случае передозировки серьёзные побочные эффекты не ожидаются. Может ощущаться некоторый дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта. Лечение симптоматическое.

Нижеследующие нежелательные реакции наблюдались при кратковременном применении 2,4-дихлорбензилового спирта и амилметакрезола в безрецептурных дозах. При лечении хронических заболеваний и при длительном применении могут возникнуть другие нежелательные реакции. Нежелательные реакции классифицированы по системам органов и частоте. Частота определяется следующим образом: очень часто: ≥1/10; часто: ≥1/100 и <1/10; нечасто: ≥1/1000 и <1/100; редко: ≥1/10000 и <1/1000; очень редко: <1/10000; неизвестно (нельзя оценить по имеющимся данным). В каждой группе частоты нежелательные реакции приводятся в порядке снижения степени серьёзности. Со стороны иммунной системы. Нечасто: реакции гиперчувствительности, в том числе сыпь, крапивница и ангионевротический отёк, который может включать отёк лица, шеи, горла или языка, что может повлиять на дыхание. Со стороны дыхательных путей и органов средостения. Нечасто: фарингеальный отёк (отёк горла). Со стороны желудочно-кишечного тракта. Нечасто: ощущение дискомфорта в ротовой полости (жжение во рту), раздражение горла (жжение в горле), парестезия ротовой полости (покалывание во рту), отёк ротовой полости. Редко: глоссодиния (болезненность языка). Очень редко: диспепсия, тошнота, стоматит. Неизвестно: боль в животе. Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Неизвестно: сыпь на коже, зуд, эритема.

2 лет.

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

По 12 леденцов в блистере; по 2 блистера в картонной коробке.

Без рецепта

Рекитт Бенкизер Хелскер Интернешнл Лимитед / Reckitt Benckiser Healthcare International Limited. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Ноттингем сайт, Тейн Роуд, Ноттингем, NG 90 2 DB, Великобритания / Nottingham Site, Thane Road, Nottingham, NG90 2DB, United Kingdom.