Стрепсілс плюс, спрей оромукозний

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства СТРЕПСИЛС ® ПЛЮС (STREPSILS ® PLUS)

действующие вещества: 100 мл препарата содержат амилметакрезола 0,223 г; 2,4-дихлорбензилового спирта 0,446 г; лидокаина 0,6 г; вспомогательные вещества: этанол 96 %; кислота лимонная, моногидрат; глицерин; раствор сорбита, не кристаллизующийся (Е 420); сахарин; левоментол; ароматизатор мяты перечной; ароматизатор аниса; кармуазин эдикол (Е 122); вода очищенная; натрия гидроксид; кислота хлористоводородная концентрированная.

Спрей оромукозный. Основные физико-химические свойства: прозрачный, красного цвета раствор с характерным запахом.

Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Дихлорбензиловый спирт. Код АТХ R02A A03.

Амилметакрезол и 2,4-дихлорбензиловый спирт оказывают антисептическое действие, лидокаин – местный анестетик. Стрепсилс Плюс – антисептический комбинированный препарат с местным анестезирующим действием. Активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов in vitro; оказывает также противогрибковое действие.

2,4-дихлорбензиловый спирт метаболизируется в печени с образованием гиппуровой кислоты, которая выводится с мочой. Данные по элиминации амилметакрезола отсутствуют. Лидокаин легко всасывается слизистыми оболочками. Период выведения из плазмы составляет около двух часов. Клинические характеристики.

Симптоматическое лечение инфекций полости рта и горла, а также для облегчения боли в горле.

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата или к другим амидным местноанестезирующим лекарственным средствам. Астма и бронхоспазм. Метгемоглобинемия в анамнезе или подозрение на наличие метгемоглобинемии. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Клинически значимого взаимодействия препарата с лекарственными средствами других групп не выявлено.

Не превышать указанную дозу. Если симптомы заболевания сохраняются более 3 дней, сопровождаются высокой температурой, головной болью или другими явлениями, необходима дополнительная коррекция схемы лечения. Не следует применять препарат непосредственно перед и во время приема пищи во избежание попадания пищи в дыхательные пути вследствие локального анестезирующего эффекта лидокаина. Местный обезболивающий эффект лидокаина может вызвать временное онемение полости рта и глотки, а также может влиять на процесс глотания. Не вдыхать спрей. Избегать попадания в глаза. Продолжительность курса лечения не должна превышать 5 дней, поскольку это может привести к дисбалансу нормальной микрофлоры полости рта с риском бактериального или грибкового распространения. Повторное или длительное лечение слизистой оболочки может привести к развитию системных токсических эффектов местных анестетиков (поражение центральной нервной системы с судорогами, сердечно-сосудистая недостаточность). Спортсменам необходимо обратить внимание на то, что данный лекарственный препарат содержит действующее вещество, которое может вызвать положительный результат анализов при допинг-контроле. Пациентам, принимающим любые другие лекарственные средства, перед применением спрея необходимо проконсультироваться с врачом. С осторожностью применять больным при эрозивных и десквамативных изменениях слизистой оболочки полости рта, обширных свежих ранах в полости рта и глотке. Лекарственный препарат содержит краситель кармуазин эдикол (Е 122). Может вызывать аллергические реакции. Данный лекарственный препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее 100 мг/дозу. Он не рекомендован пациентам с заболеваниями печени, больным алкоголизмом, эпилепсией, а также беременным женщинам и детям в возрасте до 12 лет. Данный лекарственный препарат содержит сорбит. Он противопоказан пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы. Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать данный лекарственный препарат.

Беременность Исследований на животных недостаточно для заключительного вывода о токсичности. Данных о применении лекарственного средства беременным женщинам нет или их ограниченное количество. Кроме того, препарат содержит алкоголь. Не рекомендуется применять Стрепсилс® Плюс, спрей оромукозный, во время беременности. Период грудного вскармливания Лидокаин, его метаболиты и алкоголь выделяются в грудное молоко. Неизвестно, выделяются ли амилметакрезол и 2,4-дихлорбензиловый спирт или их метаболиты с грудным молоком. Риск для новорождённых/грудных детей нельзя исключить. Поэтому не рекомендуется применять данное лекарственное средство в период грудного вскармливания. Фертильность Информация о влиянии на репродуктивную функцию человека отсутствует.

О влиянии на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами не сообщалось.

Применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени, необходимого для лечения симптомов. Назначают взрослым и детям старше 12 лет. Интервал между приёмами должен составлять не менее 2 часов. Взрослые и дети старше 15 лет Орошать полость рта и/или горло, дважды нажав на распылитель, 1−6 раз в сутки. Дети в возрасте от 12 до 15 лет Орошать полость рта и/или горло, дважды нажав на распылитель, 1−4 раза в сутки. Применять спрей после приёма пищи. Снять крышку Повернуть Дважды нажав, распылителем оросить полость рта и/или горло Флакон содержит 20 мл, что равно 70 дозам и 140 распылениям.

Не рекомендуется для применения детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка может проявляться симптомами дискомфорта со стороны желудочно-кишечного тракта в виде искажения вкусовой чувствительности, тошноты, рвоты, а также может вызвать чрезмерную анестезию верхних дыхательных путей и пищеварительного тракта. В таком случае необходимо прекратить применение препарата и проводить симптоматическое лечение. Значительная передозировка лидокаином влияет на нервную и сердечно-сосудистую системы и также может быть причиной метгемоглобинемии. Метгемоглобинемия лечится немедленным введением 1−4 мг/кг метиленового синего внутривенно.

Указанные ниже побочные реакции наблюдались при краткосрочном применении доз 2,4-дихлорбензилового спирта, амилметакрезола и лидокаина в безрецептурных дозах. При долгосрочном лечении хронических состояний возможно появление дополнительных побочных эффектов. При лечении хронических заболеваний при длительном применении могут возникать дополнительные побочные эффекты. Побочные реакции, возникавшие при применении 2,4-дихлорбензилового спирта, амилметакрезола и лидокаина, приводятся по системам органов и частоте их проявления. Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным). В пределах каждой группы частоты побочные реакции приводятся в порядке снижения степени тяжести. Класс систем органов Частота Побочные явления Со стороны системы крови и лимфатической системы Неизвестно Метгемоглобинемия Со стороны иммунной системы Неизвестно Повышенная чувствительность, анафилактические реакции, аллергические реакции, включая высыпания, ощущение жжения в полости рта или горле и отёка полости рта и горла, крапивница, ангионевротический отёк, бронхоспазм и гипотензия с потерей сознания. Со стороны кожи и подкожной клетчатки Неизвестно Высыпание, зуд Со стороны желудочно-кишечного тракта Неизвестно Тошнота, дискомфорт в полости рта, временное онемение языка и попадание пищи в трахею, боль в животе, стоматит, диспепсия, изжога Со стороны нервной системы Неизвестно Дисгевзия

3 лет. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

20 мл в стеклянном флаконе с дозирующим устройством; по 1 флакону в картонной коробке

Без рецепта.

Делфарм Бладел Б.В. / Delpharm Bladel B.V. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Индастрифег 1, 5531 AD, Бладел, Нидерланды / Industrieweg 1, 5531 AD Bladel, The Netherlands