Стрепсілс для детей 6+, леденцы

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Стрепсилс ® Для Детей 6+ (Strepsils® Children 6+)

действующие вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт, амилметакрезол; 1 леденец содержит: 2,4-дихлорбензилового спирта 1,2 мг; амилметакрезола 0,6 мг; вспомогательные вещества: ароматизатор клубничный, антоциан (E 163), сахарин натрия (Е 954), кислота винная, мальтит жидкий (Е 965), изомальт (Е 953).

Леденцы. Основные физико-химические свойства: розовый круглый леденец с характерным ароматом клубники с изображением знака S с обеих сторон.

Лекарственные средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Дихлорбензиловый спирт. Код АТХ R02A A03.

Лекарственное средство обладает антисептическими свойствами (активно в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов), оказывает противогрибковое действие, обладает противовирусными свойствами. Эффективность препарата обусловлена наличием двух антибактериальных компонентов широкого спектра действия, облегчающих боль в горле и уменьшающих проявления воспаления. Амилметакрезол разрушает структуру белков бактерий, что обеспечивает бактерицидное действие. 2,4-дихлорбензиловый спирт оказывает бактериостатическое действие за счет обезвоживания бактериальной клетки. Как амилметакрезол, так и 2,4-дихлорбензиловый спирт обратимо блокируют ионные каналы аналогично местным анестетикам, проявляют анальгетические свойства.

Данные отсутствуют Клинические характеристики.

Как антисептический препарат для облегчения острой боли в горле.

Повышенная чувствительность к любому компоненту лекарственного средства. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Данные отсутствуют.

Если симптомы продолжаются в течение 3 дней или ухудшаются, необходимо обратиться к врачу для дополнительной корректировки схемы лечения. Больным с наследственными редкими заболеваниями, сопровождающимися непереносимостью фруктозы, при глюкозо-галактозной мальабсорбции или сахарозо-изомальтазной недостаточности не следует применять данный препарат. Препарат содержит изомальт и мальтит жидкий, которые могут оказывать легкое слабительное действие при приеме нескольких доз препарата в течение дня.

Беременность. Данные о применении амилметакрезола и 2,4-дихлорбензилового спирта отсутствуют или ограничены. Как и в отношении всех других лекарственных средств, следует соблюдать осторожность при применении данного препарата в период беременности и в случае необходимости обратиться за советом к врачу. Грудное вскармливание. Неизвестно, проникает ли 2,4-дихлорбензиловый спирт, амилметакрезол или метаболиты в грудное молоко. Нельзя исключать риска для новорожденных/грудных детей. Фертильность. Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Влияние на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами отсутствует или незначительно.

Для перорального применения. Рекомендуется взрослым и детям старше 6 лет. Применять по 1 леденцу каждые 2 ̶ 3 часа. Леденец медленно рассасывать до его полного растворения. Рекомендовано для применения в течение 3 дней. Не применять более 8 леденцов в течение 24 часов. Если симптомы не исчезают или усиливаются, необходимо обратиться к врачу для дополнительной корректировки схемы лечения. Не требуется корректировать дозу пациентам пожилого возраста.

Не рекомендуется применять детям в возрасте до 6 лет.

В маловероятном случае передозировки серьезные побочные эффекты не ожидаются. Может ощущаться некоторый дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта. Лечение симптоматическое.

Нижеуказанные побочные реакции наблюдались при краткосрочном применении 2,4-дихлорбензилового спирта и амилметакрезола в безрецептурных дозах. При лечении хронических заболеваний и при длительном применении могут возникнуть другие побочные реакции. Побочные реакции классифицированы по системам органов и частоте. Частота определяется следующим образом: очень часто: ≥1/10; часто: ≥1/100 и <1/10; нечасто: ≥1/1000 и <1/100; редко: ≥1/10000 и <1/1000; очень редко: <1/10000; неизвестно (нельзя оценить по имеющимся данным). В каждой группе частоты побочные реакции приводятся в порядке убывания степени серьезности. Со стороны иммунной системы. Нечасто: реакции гиперчувствительности, в том числе сыпь, крапивница и ангионевротический отек, который может включать отек лица, шеи, горла или языка, что может повлиять на дыхание. Со стороны дыхательных путей и органов средостения. Нечасто: фарингеальный отек (отек горла). Со стороны желудочно-кишечного тракта. Нечасто: ощущение дискомфорта в ротовой полости (жжение во рту), раздражение горла (жжение в горле), парестезия ротовой полости (покалывание во рту), отек ротовой полости. Редко: глоссодиния (болезненность языка). Очень редко: диспепсия, тошнота, стоматит. Неизвестно: боль в животе. Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Неизвестно: сыпь на коже, зуд, эритема. Препарат содержит краситель антоциан (E 163), который может вызвать развитие аллергических реакций. Сообщения о подозреваемых побочных реакциях. Важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях в период постмаркетингового наблюдения. Это позволяет осуществлять дальнейший контроль соотношения польза/риск при применении лекарственного средства. Работникам сферы здравоохранения следует сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях.

2 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 12 леденцов в блистере; по 1 или 2 блистера в картонной коробке.

Без рецепта.

Реккитт Бенкизер Хелскер Интернешнл Лимитед/ Reckitt Benckiser Healthcare International Limited. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Ноттингем сайт, Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания/ Nottingham site, Thane Road, Nottingham, NG90 2DB, United Kingdom.