Стопангін 1,92 мг/мл, спрей для полости рта

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства СТОПАНГИН ( STOPANGIN ® )

действующее вещество: гексетидин; 1 мл спрея содержит 1,92 мг гексетидина; вспомогательные вещества: сахарина натрия моногидрат, масло эфирное аниса звездчатого, масло эфирное эвкалиптовое, масло эфирное из цветков горького апельсина, масло эфирное мяты перечной, левоментол, метилсалицилат, глицерин (85 %), этанол 96 %.

Спрей для полости рта. Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость с характерным запахом.

Лекарственные средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Код АТХ R 02A A 20.

Стопангин — дезинфицирующее средство с умеренным анестезирующим действием. Основной активный компонент — гексетидин — оказывает бактерицидное и фунгицидное действие. Антимикробное действие гексетидина достигается путём конкурентного угнетения продукции тиаминпирофосфата, ко-фермента, необходимого для жизненных процессов микроорганизмов. Действием на гликолитический процесс уменьшается окисление остатков пищи в полости рта. Гексетидин и частично эфирные масла дополняют терапевтический эффект продукта небольшим местноанестезирующим эффектом.

После рекомендованного способа применения его всасывание в слизистой оболочке незначительно, хотя некоторые вещества, содержащиеся в нём (например, метилсалицилат), могут всасываться в большей степени. Клинические характеристики.

• Дезинфекция полости рта и гортани при воспалительных и инфекционных заболеваниях: тонзиллит, фарингит, гингивит, пародонтоз, стоматит, глоссит и афты;
• дезинфекция до и после тонзиллэктомии, экстракции зубов и других хирургических вмешательств в полости рта;
• устранение неприятного запаха изо рта;
• дополнительное лекарственное средство при лечении антибиотиками ангины, вызванной стрептококками.

Гиперчувствительность к гексетидину, маслу эвкалиптовому, левоментолу, маслу мяты перечной или к любому другому компоненту препарата. Сухой фарингит атрофического типа. Ларингит (из-за вероятности ларингоспазма). Пациенты с бронхиальной астмой или с любыми другими заболеваниями дыхательных путей, связанными с имеющейся гиперчувствительностью дыхательных путей. Ингаляция может вызвать бронхоконстрикцию. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Возможно взаимодействие с другими антисептическими средствами. Гексетидин может быть инактивирован щелочными растворами. Взаимодействия с другими препаратами не описаны. В случае необходимости одновременного применения любых других средств следует проконсультироваться с врачом.

Следует избегать попадания в глаза. Препарат не следует вдыхать или глотать. В связи с этим его можно применять детям в возрасте от 8 лет только в тех случаях, когда они не сопротивляются постороннему предмету (аппликатору) во рту, и если способны задерживать дыхание во время применения препарата. Препарат следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Препарат может снижать эпилептический порог и вызвать судороги у детей. Препарат содержит этанол, поэтому его следует с осторожностью назначать пациентам с заболеванием печени. При усилении воспаления лечение препаратом следует прекратить и обратиться к врачу. Существует риск возникновения ларингоспазма у детей из-за наличия в составе препарата левоментола. С осторожностью применять пациентам с аллергическими реакциями, включая бронхиальную астму, особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту.

Данные исследований о возможности проникновения через плаценту и экскреции в грудное молоко человека гексетидина отсутствуют, поэтому препарат не следует применять в период беременности или кормления грудью.

Данный препарат не ухудшает способности управлять автомобилем или работать с другими механизмами. Однако водителям не рекомендуется управлять автомобилем в течение 30 минут после применения препарата. Препарат содержит 80 % объема 96 % этанола. Одна доза содержит до 0,1 г этанола.

Взрослые и дети старше 8 лет Стопангин, спрей, является средством для местного применения в полости рта. Препарат распыляется дозированно из флакона с механическим распылителем и аппликатором для ротовой полости (рис. A 1 или А2). Если аппликатор для ротовой полости находится в полиэтиленовом пакете (A 2), его необходимо разрезать ножницами или другим удобным инструментом и извлечь аппликатор (рис. B2). Перед применением ротовой аппликатор следует промыть теплой водой и проверить на наличие повреждений. Поврежденный аппликатор применять нельзя. Снять защитный колпачок с механического распылителя. Насадить аппликатор на флакон (рис. В3). Нажать примерно 5 раз, пока раствор не поступит к распылителю и после нажатия не начнет разбрызгиваться. Ввести трубочку аппликатора в ротовую полость, задержать дыхание и нажать по 1 раз, направляя струю препарата на соответствующие участки полости горла справа и слева. Во время применения флакон нужно держать вертикально. Следует всегда применять только тот аппликатор, который вложен в коробку с данным лекарственным средством. Не следует вдыхать или глотать распыленный раствор. Избегать попадания препарата в глаза. Процедуру повторять 2-3 раза в сутки. Препарат следует применять после еды или в промежутках между приемами пищи. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от степени тяжести и особенностей течения заболевания.

Препарат не применять детям в возрасте до 8 лет.

Симптомы передозировки не выявлены. При всасывании достаточного количества спрея может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая angioneurotic отек, ларингоспазм, отек гортани, которые вместе с бронхоспазмом могут привести к нарушению дыхания. Со стороны кожи и подкожной ткани: кожные высыпания, аллергический контактный дерматит, зуд, крапивница. Общие нарушения и местные расстройства: агевзия, дисгевзия, изменение обонятельных ощущений, изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов (ощущение сладкого может дважды сменяться ощущением горького), парестезия слизистой оболочки; воспаление, гиперемия, отек, налет в виде дифтерийной пленки, пузырьки, язвы и кровоизлияния, раздражение языка и/или слизистой оболочки ротовой полости, болезненность, ощущение жара, ощущение жжения в ротовой полости, снижение чувствительности. Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, боль при глотании, увеличение слюнных желез, дисфагия, обратимое изменение цвета зубов и языка, при случайном проглатывании препарата могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, в первую очередь тошнота и рвота. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, одышка. В случае возникновения любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

2 лет.

Хранить контейнер в коробке для защиты от света, при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

По 30 мл во флаконе; по 1 флакона с механическим распылителем, аппликатором для ротовой полости и крышкой, защищающей распылитель, в коробке.

Без рецепта

Тева Чех Индастриз с.р.о.

ул. Остравска 305/29, Комаров, 747 70 Опава, Чешская Республика.