Стомолік 0,1 %, раствор для полости рта

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства СТОМОЛИК (STOMOLIK)

действующее вещество: гексетидин; 1 мл раствора содержит 1 мг гексетидина; вспомогательные вещества: этанол 96 %; полисорбат 60; сахарин натрия; кислота лимонная, моногидрат; ментол (левоментол); масло эвкалиптовое; кальция-натрия эдетат; натрия гидроксид; кармуазин (Е 122); вода очищенная.

Раствор для полости рта. Основные физико-химические свойства: прозрачная красная жидкость с мятным запахом.

Средства для применения в стоматологии. Противомикробные и антисептические средства для местного применения. Код АТХ А01А В12.

Гексетидин является антимикробным средством широкого спектра действия. Данное средство эффективно как in vivo, так и in vitro против грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также дрожжей (Candida albicans) и грибов.

Специфические фармакокинетические исследования применения раствора человеку не проводились. При применении препарата могут определяться зубной налёт и остаточные количества гексетидина на слизистых оболочках. Исследования с использованием меченого гексетидина показали, что гексетидин может определяться на тканях ротовой полости от 8 до 10 часов после однократного применения, а в некоторых случаях обнаруживаться на тканях ротовой полости через 65 часов после лечения. Исследования абсорбции после местного применения гексетидина человеку не проводились. Специфические исследования гексетидина с участием пациентов с нарушениями функции печени и/или почек и пациентов пожилого возраста не проводились. Клинические характеристики.

Незначительные инфекции полости рта, включая кандидоз; как вспомогательное средство для профилактики и лечения гингивита; для лечения боли в горле и рецидивирующих афтозных язв; для устранения неприятного запаха изо рта; до и после проведения хирургических операций в стоматологии.

Повышенная чувствительность к гексетидину, кармуазину (Е 122), маслу эвкалиптовому, левоменталу или к любому другому компоненту препарата; детский возраст до 12 лет; атрофический фарингит.

Может взаимодействовать с другими антисептическими лекарственными средствами. Гексетидин может инактивироваться щелочными растворами.

Стомолик предназначен только для использования в полости рта, поэтому раствор не следует глотать. Применять с осторожностью пациентам с эпилепсией. Препарат может снижать эпилептический порог и вызывать судороги у детей. Осторожно применять пациентам с аллергическими реакциями, включая астму, особенно пациентам с аллергией на ацетилсалициловую кислоту; пациентам с заболеваниями печени (в связи с наличием в составе препарата этанола). Существует риск возникновения ларингоспазма у детей в связи с наличием левоментола. При усилении воспаления лечение препаратом следует прекратить. При появлении признаков гиперчувствительности к лекарственному средству его применение следует немедленно прекратить.

Данные исследований гексетидина относительно возможности проникновения через плаценту и экскреции в грудное молоко человека отсутствуют, поэтому Стомолик не следует применять во время беременности и в период грудного вскармливания.

Препарат содержит этанол. Водителям не рекомендуется управлять автомобилем в течение 30 минут после применения препарата.

Стомолик — средство для местного применения в полости рта. Полоскать рот или горло неразведённым раствором в количестве 1 ст. ложки (примерно 15 мл) в течение ½ минуты 2-3 раза в сутки после приёма пищи. Препарат не следует глотать. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от степени тяжести и особенностей течения заболевания. Если симптомы заболевания не исчезают и/или сопровождаются повышенной температурой, следует обратиться к врачу. Не применять для лечения длительных симптомов. Необходимо контролировать применение лекарственного средства у детей в возрасте до 12 лет. Следует проконсультироваться с врачом до начала применения лекарственного средства.

Стомолик не применяют детям в возрасте до 12 лет.

Признаки и симптомы передозировки

Концентрация гексетидина, содержащегося в растворе для полости рта, не является токсичной, если препарат применять по назначению. Случайное попадание большого количества раствора в пищеварительный тракт теоретически может вызвать интоксикацию из-за содержания этилового спирта. Случаев передозировки при местном применении раствора гексетидина не описано.

Лечение передозировки

Лечение симптоматическое. Показано промывание желудка в течение 2 часов после проглатывания препарата. В случае проглатывания ребенком содержимого флакона следует немедленно обратиться к врачу.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отёк, ларингоспазм, бронхоспазм. Со стороны нервной системы: агевзия, дисгевзия, изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов (ощущение «сладкого» может дважды сменяться ощущением «горького»). Со стороны дыхательной системы: кашель, одышка, ларингоспазм. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, дисфагия, увеличение слюнных желёз, боль при глотании. При случайном проглатывании препарата могут возникнуть расстройства желудочно-кишечного тракта, прежде всего тошнота и рвота. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический контактный дерматит, ангиоедема. Общие нарушения и состояния в месте применения: местные реакции – обратимое изменение цвета зубов и языка; чувствительность слизистой оболочки (жжение, ощущение онемения); раздражение (болезненность, ощущение жара, зуд) языка и/или слизистой оболочки полости рта; снижение чувствительности; парестезия слизистой оболочки; воспаление; волдыри; возникновение язв на слизистой оболочке. Препарат содержит кармуазин (Е 122), поэтому может вызывать аллергические реакции, включая бронхоспазм, особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту. Сообщение о предполагаемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить непрерывный мониторинг соотношения пользы и риска, связанных с применением данного лекарственного средства. Врачам следует сообщать о любом подозрении на побочные реакции в соответствии с требованиями законодательства.

2 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

По 125 мл в банке; по 1 банке в картонной упаковке.

Без рецепта

ПАО «Технолог».

Украина, 20300, Черкасская обл., город Умань, улица Старая Прорезная, дом 8.