Стоматофіт А, раствор для полости рта

И Н С Т Р У К Ц И Я по медицинскому применению лекарственного средства СТОМАТОФИТА

действующие вещества: 100 г раствора содержат 50 г жидкого экстракта (0,65:1) из смеси сырья: цветков ромашки (Matricaria chamomilla L.) – 6,5 г, коры дуба (Quercus robur L.) – 6,5 г, листьев шалфея (Salvia officinalis L.) – 6,5 г, травы арники (Arnica montana L.) – 3,25 г, корневищ аира (Acorus calamus L.) – 3,25 г, травы мяты перечной (Mentha piperita L.) – 3,25 г, травы тимьяна обыкновенного (Thymus vulgaris L.) – 3,25 г, анестезина 2 г; экстрагент: этанол 70 % (м/м); вспомогательные вещества: глицерин, гидроксиэтилцеллюлоза, этанол 96 %, вода очищенная.

Раствор для полости рта. Основные физико-химические свойства: вязкая непрозрачная жидкость темно-коричневого цвета.

Другие препараты для местного применения в стоматологии. Код АТХ А01А D 11 .

Лекарственное средство оказывает бактерицидное, противовоспалительное и вяжущее действие благодаря веществам растительного сырья, входящим в состав препарата (кора дуба, цветки ромашки, листья шалфея, трава тимьяна, трава арники, трава мяты перечной, корневище аира). Благодаря анестезину, содержащемуся в Стоматофите А, препарат оказывает также анестезирующее действие. Более длительное действие препарата и его удержание на пораженном участке обеспечивают загустители (гидроксиэтилцеллюлоза, глицерин). Активен в отношении Candida albicans. Клинические характеристики.

Комплексное местное лечение воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта: гингивита, пародонтита, стоматита, глоссита.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим растениям семейства губоцветных (Lamiaceae), а также к сельдерею и пыльце берёзы (возможна перекрёстная реакция), повышенная чувствительность к арнике, ромашке или другим растениям семейства сложноцветных (Asteraceae), бронхиальная астма. Повышенная чувствительность к другим амидным анестетикам. Не применять при открытых ранах.

Неизвестные.

Если симптоматика сохраняется в течение одной недели или ухудшается во время лечения препаратом, необходимо проконсультироваться с врачом. Лекарственное средство содержит 35–45 % (об/об) этанола, что следует принимать во внимание при применении лекарственного средства беременным женщинам, женщинам в период лактации, детям в возрасте до 12 лет.

Из-за отсутствия достаточных данных не рекомендуется применять препарат в эти периоды.

Непосредственно после применения препарата алкоголь может быть обнаружен приборами для измерения алкоголя в выдыхаемом воздухе. По этой причине управлять транспортными и механическими средствами можно не ранее чем через 30 мин после применения препарата.

Упаковка без аппликатора: Взрослым и детям старше 12 лет: обрабатывать поражённые участки с помощью ватной палочки, смоченной в препарате, минимум 3 раза в день. Упаковка с распылителем и аппликатором: Взрослым и детям старше 12 лет: нанести одну дозу (одно распыление) на поражённый участок полости рта. Максимальное однократное применение – 5 доз (распылений) препарата на различные места поражения полости рта, до 3 раз в день. Максимальная суточная доза – 15 доз. Расстояние от аппликатора до места нанесения должно составлять от 1 см до примерно 5 см. Непосредственно после применения препарата полоскать полость рта не следует. Продолжительность лечения 7 дней. Если симптомы усиливаются или сохраняются, следует проконсультироваться с врачом.

В состав препарата входит этиловый спирт, поэтому не следует применять препарат детям в возрасте до 12 лет.

О передозировках не сообщалось. При передозировке возможно усиление побочных эффектов.

Гиперчувствительность, ощущение жжения, лихорадка. Метгемоглобинемия. Кора дуба может окрашивать зубы и слизистую оболочку полости рта в тёмный цвет. Цвет зубов и слизистой оболочки полости рта восстанавливается при ежедневной их чистке. Кратковременное ощущение жжения на слизистой оболочке сразу после применения препарата также является преходящим. Глицерин, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение кожи и слизистой оболочки.

3 лет. Упаковку с аппликатором после первого вскрытия следует использовать в течение 9 месяцев.

Хранить в сухом, тёмном месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 25 мл во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке. По 25 мл во флаконе с распылителем и аппликатором; по 1 флакону в картонной коробке.

Без рецепта. Производитель/заявитель. Фитофарм Кленка С. А., Польша. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности/местонахождение заявителя. Кленка 1, 63-040, Ново-Място-над-Вартой, Польша.