Стомато-гель Здоров’я, гель для десен

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства СТОМАТО-ГЕЛЬ ЗДОРОВЬЕ (STOMATO-GEL ZDOROVYE)

действующие вещества: metronidazole, сhlorhexidine; 1 г геля содержит метронидазола бензоата в пересчете на метронидазол 10 мг, хлоргексидина диглюконата 0,5 мг; вспомогательные вещества: пропиленгликоль, карбомер, сахарин натрия, ментол, натрия гидроксид, динатрия эдетат (трилон Б), вода очищенная.

Гель для десен. Основные физико-химические свойства: мягкий полупрозрачный гель белого или почти белого цвета.

Противомикробные и антисептические средства для местного применения в стоматологии. Код АТХ А01A В.

Противомикробный комбинированный препарат для комплексного лечения и профилактики некоторых инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта. Эффективность препарата обусловлена наличием двух антибактериальных компонентов – метронидазола и хлоргексидина. Метронидазол – производное нитроимидазола, оказывает противопротозойное и антибактериальное действие. Активен против анаэробных бактерий, вызывающих заболевания пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Prevotella denticola, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp. Минимальная ингибирующая концентрация (МИК50) метронидазола для анаэробных бактерий – ниже 1 мкг/мл. Хлоргексидин – антисептик бактерицидного действия. Активен в отношении широкого круга вегетативных форм грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, а также дрожжей, дерматофитов и липофильных вирусов.

При местном применении препарата (нанесении на десны) концентрация метронидазола в области десен значительно выше, чем при пероральном применении препарата, а уровень системной абсорбции метронидазола при местном применении значительно ниже, чем при пероральном применении. Основным путем выведения метронидазола и его метаболитов являются почки. Сниженная функция почек не изменяет фармакокинетику однократной дозы метронидазола. При проглатывании избытка хлоргексидина во время его местного применения в составе стоматологического геля из желудочно-кишечного тракта абсорбируется примерно 1 % дозы, попавшей в желудок. Хлоргексидин не кумулируется в организме и метаболизируется минимально. Клинические характеристики.

Для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний пародонта и слизистой оболочки ротовой полости: катаральный гипертрофический гингивит (острое и хроническое течение); острый язвенно-некротический гингивит (гингивит Венсана); генерализованный пародontit (хроническое и обострившееся течение); травма слизистой оболочки полости рта, вызванная зубными протезами; альвеолит (воспаление лунки после удаления зуба). Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита.

Повышенная чувствительность к метронидазолу, хлоргексидину, а также к производным нитроимидазола и любым компонентам, входящим в состав препарата.

При местном применении в рекомендованных дозах системного взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлено. Однако следует соблюдать осторожность, назначая препарат с некоторыми лекарственными средствами. Варфарин и другие кумариновые антикоагулянты. Метронидазол усиливает антикоагулянтное действие, что приводит к удлинению времени образования протромбина. Дисульфирам. Одновременное применение усиливает токсичность препаратов, что может привести к развитию неврологических симптомов. Фенобарбитал, фенитоин. При одновременном применении с метронидазолом снижается антимикробная активность последнего. Причина – ускоренный метаболизм метронидазола. Циметидин. Угнетает метаболизм метронидазола, что может вызвать повышение концентрации метронидазола в сыворотке крови.

Избегать попадания геля в глаза. Применение препарата не заменяет гигиеническую чистку зубов. Во время применения препарата нельзя употреблять алкоголь, так как это может привести к возникновению спазмов желудка, тошноты, рвоты, головной боли и приливов крови к лицу. Пропиленгликоль, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение кожи.

Не следует применять препарат в период беременности. На период лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.

Применение препарата в указанной дозе не влияет на управление транспортными средствами или работу с потенциально опасными механизмами.

Местно, только для стоматологического применения. Препарат применять после консультации с врачом-стоматологом. Взрослым при воспалении десен (гингивит) препарат наносить на десны 2 раза в сутки. После нанесения геля в течение 30 минут нельзя полоскать рот, пить и принимать пищу. Средняя продолжительность лечения – 7-10 дней. При пародонтите после снятия зубных отложений пародонтальные карманы обрабатывать препаратом, а также наносить его на десны. Продолжительность аппликации – 30 минут. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем аппликации препарата пациент делает самостоятельно. Гель наносить на область десен 2 раза в сутки в течение 7-10 дней. Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита наносить на десны 2 раза в сутки в течение 7-10 дней. Профилактические курсы лечения проводить 2-3 раза в год. Для лечения постэкстракционного альвеолита после удаления зуба лунку обрабатывать препаратом, далее применять самостоятельно 2-3 раза в сутки в течение 7-10 дней. Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита, при кровоточивости десен и неприятном запахе изо рта гель с помощью пальцевого массажа следует втирать в область десен в течение 2-3 минут, после втирания сплюнуть, рот не полоскать. С целью профилактики обострений у пациентов с катаральным гингивитом и генерализованным пародонтитом легкой степени тяжести проводить пальцевой массаж десен с препаратом в течение 2-3 минут утром и вечером после гигиенической чистки зубов, после процедуры следует воздержаться от полоскания рта и употребления жидкости в течение одного часа. Профилактические курсы лечения продолжительностью 2 недели проводить 2-3 раза в год.

Не рекомендуется.

Случаи передозировки препарата при местном применении неизвестны. Случайное или намеренное проглатывание большого количества геля может привести к обострению побочных реакций, которые первоначально были вызваны метронидазолом (хлоргексидин почти не всасывается из желудочно-кишечного тракта). Эти реакции включают тошноту, рвоту, головокружение. В более серьезных случаях могут наблюдаться парестезия и судороги. В качестве лечения необходимо промыть желудок и при необходимости провести симптоматическую терапию.

При местном применении геля риск развития системных побочных эффектов незначителен, однако иногда могут наблюдаться реакции, описанные ниже. Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая высыпания на коже, зуд, крапивницу, ангионевротический отек. Был описан один случай отека век как проявление ангионевротической реакции. Со стороны нервной системы: головная боль. Со стороны органов зрения: при попадании геля на область, близкую к глазам, может появиться слезотечение, сухость слизистой оболочки и кратковременное покраснение. Со стороны желудочно-кишечного тракта: металлический привкус во рту, горький привкус во рту, тошнота, возможно появление налета в полости рта, на поверхности зубов и языка. Реакции в месте применения: жжение в месте нанесения, раздражение в месте нанесения.

2 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 20 г в тубе в коробке.

Без рецепта.

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.