Сорбілакт, раствор для инфузий

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства СОРБИЛАКТ ® (SОRВILАСТ)

действующие вещества: 1 мл раствора содержит: сорбитола 200 мг; натрия лактата (в пересчете на 100 % вещество) 19 мг; натрия хлорида 6 мг; кальция хлорида дигидрата (в пересчете на кальция хлорид) 0,1 мг; калия хлорида 0,3 мг; магния хлорида гексагидрата (в пересчете на магния хлорид) 0,2 мг; вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Раствор для инфузий. Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость; теоретическая осмолярность – 1658 мОсмоль/л; рН 6,00 - 7,60; ионный состав: 1 л препарата содержит: Na+ – 272,20 ммоль; K+ – 4,02 ммоль; Ca++ – 0,90 ммоль; Mg++ – 2,10 ммоль; Cl- – 112,69 ммоль; Lac- – 169,55 ммоль.

Растворы, влияющие на электролитный баланс. Электролиты в комбинации с другими препаратами. Код АТХ В05В В04.

Лекарственное средство обладает противошоковым, энергетическим, дезинтоксикационным, подщелачивающим, диуретическим действием и стимулирует перистальтику кишечника. Основными фармакологически активными веществами препарата являются сорбитол (в гипертонической концентрации) и натрия лактат (в изотонической концентрации). Гипертонический раствор сорбитола оказывает на гладкие мышцы кишечника выраженное стимулирующее действие. В печени сорбитол сначала превращается во фруктозу, которая далее превращается в глюкозу, а затем в гликоген. Часть сорбитола используется для срочных энергетических потребностей, другая часть откладывается как запас в виде гликогена. Гипертонический раствор сорбитола имеет большое осмотическое давление и выраженную способность усиливать диурез. В отличие от раствора бикарбоната, коррекция метаболического ацидоза с помощью натрия лактата происходит медленнее по мере включения его в обмен веществ, не возникает резких колебаний рН. Действие натрия лактата проявляется через 20 - 30 минут после введения. Натрия хлорид оказывает дезинтоксикационное, регидратирующее действие, восполняет дефицит ионов натрия и хлора при различных патологических состояниях. Кальция хлорид восполняет дефицит ионов кальция. Ионы кальция необходимы для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свёртывания крови. Снижает проницаемость клеток и сосудистой стенки, предотвращает развитие воспалительных реакций, повышает устойчивость организма к инфекциям. Калия хлорид восстанавливает водно-электролитный баланс. Оказывает негативное хроно- и батмотропное действие, в высоких дозах – негативное ино-, дромотropное и умеренное диуретическое действие. Участвует в процессе проведения нервных импульсов. Повышает содержание ацетилхолина и вызывает возбуждение симпатического отдела вегетативной нервной системы. Улучшает сокращение скелетных мышц при мышечной дистрофии, миастении.

Сорбитол быстро включается в общий метаболизм, 80 - 90 % его утилизируется в печени и накапливается в виде гликогена, 5 % откладывается в тканях мозга, сердечной мышце и скелетной мускулатуре, 6 - 12 % выводится с мочой. При введении в сосудистое русло из натрия лактата высвобождается натрий, CO2 и H2O, которые образуют бикарбонат натрия, что приводит к увеличению щелочного резерва крови. Активной считается только половина введённого натрия лактата (изомер L), а вторая половина (изомер D) не метаболизируется и выводится с мочой. Натрия хлорид быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая объём циркулирующей крови. Усиливает диурез. Клинические характеристики.

Для уменьшения интоксикации за счёт гиперосмолярности раствора, улучшения микроциркуляции, коррекции кислотно-щелочного состояния, улучшения гемодинамики при: травматическом, операционном, гемолитическом и ожоговом шоке; перитоните и непроходимости кишечника (в предоперационный и послеоперационный период); острой почечной недостаточности различной этиологии; сепсисе; холецистите; различных заболеваниях печени (гепатите, дистрофии печени, печёночной коме); повышенном внутричерепном давлении при отёке головного мозга.

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Сорбилакт® не применять при алкалозе, обезвоживании, а также в случаях, когда противопоказано вливание больших объёмов жидкости (кровоизлияние в мозг, тромбоэмболия, сердечно-сосудистая декомпенсация, артериальная гипертензия III степени, терминальная почечная недостаточность, отёк лёгких, декомпенсированные пороки сердца, анурия, олигурия).

Не применять в качестве растворителя-носителя для других лекарственных средств.

Во время применения лекарственного средства следует контролировать показатели кислотно-щелочного состояния и электролитов крови, функционального состояния печени и артериального давления. С осторожностью вводить больным калькулезным холециститом. Препарат применять с учетом осмолярности крови и мочи, а также кислотно-щелочного состояния. Введение Сорбилакта® больным сахарным диабетом необходимо осуществлять, контролируя содержание сахара в крови. Препарат содержит сорбит, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует применять этот препарат.

Данных о противопоказаниях в период беременности или грудного вскармливания нет.

Поскольку препарат следует применять в условиях стационара, данных о таких воздействиях нет.

Сорбилакт ® вводить взрослым внутривенно капельно со скоростью 40 - 60 капель/мин. При необходимости допускается струйное введение препарата после проведения пробы путем капельного введения со скоростью 30 капель/мин. После введения 15 капель применение лекарственного средства следует прекратить, а через 3 минут при отсутствии реакции Сорбилакт ® вводить струйно. При травматическом, ожоговом, послеоперационном и гемолитическом шоках взрослым вводить по 200 - 600 мл (3 - 10 мл/кг массы тела) однократно и по 200 - 400 мл повторно, сначала струйно, затем капельно. При заболеваниях печени взрослым вводить в дозе 200 мл (3,5 мл/кг массы тела) капельно ежедневно или через день. При острой почечной недостаточности взрослым вводить в разовой дозе 200 - 400 мл (2,5 - 6,5 мл/кг массы тела) капельно или струйно (повторно через 8 - 12 часов в дозе 200 мл). Для профилактики послеоперационного пареза кишечника взрослым вводить в разовой дозе по 150 - 300 мл (2,5 - 5 мл/кг массы тела) капельно; возможны повторные инфузии по 200 мл препарата через каждые 12 часов в течение первых 2 - 3 суток после оперативного вмешательства. Для лечения послеоперационных парезов взрослым вводить в дозе 200 - 400 мл (3,5 - 6,5 мл/кг массы тела) капельно, через каждые 8 часов до нормализации моторики кишечника. При отеке мозга взрослым сначала струйно, а затем капельно (60 - 80 капель в минуту) в дозе 5 - 10 мл/кг массы тела. При значительной дегидратации внутривенные инфузии Сорбилакта ® необходимо проводить только капельно (не более 200 мл раствора в сутки).

Данных о применении у детей недостаточно.

Возникают явления алкалоза, обезвоживания, которые быстро исчезают сами по себе при условии немедленного прекращения введения препарата. При превышении скорости введения возможно развитие тахикардии, повышения артериального давления, одышки, головной боли, боли в животе. Указанные симптомы быстро исчезают сами по себе после прекращения или значительного уменьшения скорости введения раствора. При возникновении дегидратации применять симптоматическую терапию.

Со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции, ангионевротический отёк, гипертермия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или понижение артериального давления, тахикардия, одышка, акроцианоз. Неврологические расстройства: тремор, головная боль, головокружение, общая слабость. Изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, крапивница, ощущение зуда. Желудочно-кишечные расстройства: боль в животе, тошнота, рвота. Общие расстройства: изменения в месте введения, включая боль и жжение. Могут возникать явления алкалоза или дегидратации (за счёт гиперосмолярности раствора), коллапс, обезвоживание (за счёт усиления диуреза).

2 лет.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Несовместимость. Сорбилакт ® нельзя смешивать с фосфато- и карбонатсодержащими растворами. Не применять в качестве растворителя-носителя для других лекарственных средств.

По 200 мл или 400 мл в флаконе, по 1 флакону в пачке; по 200 мл или 400 мл во флаконах.

По рецепту

ООО «Юрия-Фарм».

Украина, 18030, Черкасская обл., г. Черкассы, ул. Кобзарская, 108. Тел.: (044) 281-01-01.