Сорбіфер дурулес 320 мг/60 мг, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства СОРБИФЕР ДУРУЛЕС (SORBIFER® DURULES®)

действующие вещества: железа сульфат, кислота аскорбиновая; 1 таблетка содержит: 320 мг железа сульфата безводного (что соответствует 100 мг железа двухвалентного), 60 мг кислоты аскорбиновой; вспомогательные вещества: повидон, полиэтилена порошок, карбомеры, магния стеарат; состав оболочки: гипромеллоза, макроголы, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), парафин.

Таблетки, покрытые оболочкой, с модифицированным высвобождением. Основные физико-химические свойства: круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой охряно-желтого цвета, с гравировкой «Z» с одной стороны, с характерным запахом.

Антианемические средства. Препараты железа, различные комбинации. Код АТХ B03A E10.

Сульфат железа восполняет недостаток железа в организме. Как часть протопорфириновой простетической группы гемоглобина железо (II) играет важную роль в связывании и транспорте кислорода и углекислого газа. В составе протопорфириновой группы ферментов цитохрома железо играет ключевую роль в процессах транспорта электронов. В этих процессах поглощение и высвобождение электронов осуществляется путём обратимой трансформации (Fe (II) <–––> Fe (III)). Большое количество железа может быть также обнаружено в молекулах миоглобина мышц. Витамин С повышает абсорбцию железа в кишечном тракте и участвует в окислительно-восстановительных процессах.

Железо всасывается из двенадцатиперстной кишки и проксимального отдела тощей кишки. Скорость абсорбции гемсвязанного железа составляет почти 20 %, тогда как гемнесвязанного железа — примерно 10 %. Для лучшего всасывания железо должно находиться в форме Fe (II). Соляная кислота в желудке и витамин С способствуют всасыванию железа путём восстановления Fe (III) в Fe (II). Железо (Fe (II) – ferro), поступая в эпителиальные клетки кишечника, окисляется до железа Fe (III) – ferri и связывается с апоферритином. Одна часть апоферритина поступает в кровообращение, другая остаётся временно в эпителиальных клетках кишечника в виде ферритина, который либо поступает в кровообращение через 1–2 дней, либо выводится с фекалиями вместе с отслоившимся эпителием. Почти 1/3 r железа, поступающего в кровообращение, связывается с апотрансферрином, благодаря чему молекула превращается в трансферрин. Железо транспортируется к органам-мишеням в виде трансферрина, который после связывания с внеклеточными рецепторами поступает в цитоплазму путём эндоцитоза. Здесь железо отделяется от трансферрина и вновь связывается с апоферритином. Под влиянием апоферритина железо окисляется, и окисленная форма [ Fe (III) ] восстанавливается до флавопротеина. Метод изготовления таблеток, покрытых оболочкой, обеспечивает непрерывное высвобождение ионов железа (II). Во время их прохождения через желудочно-кишечный тракт ионы железа (II) в течение 6 часов непрерывно высвобождаются из пористой матрицы. Медленное высвобождение действующего вещества предотвращает опасно высокие концентрации железа, благодаря чему можно избежать раздражения кишечного эпителия. Клинические характеристики.

Профилактика и лечение железодефицитной анемии.

Подвышенная чувствительность к любому компоненту лекарственного средства; стеноз пищевода и/или другие обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта; пептическая язва, язвенный колит в фазе обострения; дивертикул кишечника; кишечная непроходимость; состояния, сопровождающиеся повышенным накоплением железа (гемохроматоз, гемосидероз); повторная гемотрансфузия; другие виды анемий, не обусловленные дефицитом железа (например, апластическая и гемолитическая анемия, хронический гемолиз, анемия, вызванная недостаточностью витамина В12); нарушения механизмов включения железа в гемоглобин (анемия, вызванная отравлением свинцом), сидероахрестическая анемия; тромбоз, склонность к тромбозам, тромбофлебит, тяжелые заболевания почек; одновременное применение парентеральных форм железа; нарушение механизмов выведения железа (талассемия); сахарный диабет; мочекаменная болезнь (при применении аскорбиновой кислоты свыше 1 г в сутки); непереносимость фруктозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Взаимодействия, связанные с железом. Фторхинолоны: следует избегать одновременного применения Сорбифера Дурулеса: с ципрофлоксацином, поскольку уменьшается абсорбция ципрофлоксацина примерно на 50 %, и концентрация ципрофлоксацина в плазме может быть ниже терапевтических уровней; с левофлоксацином, поскольку уменьшается абсорбция левофлоксацина; с моксифлоксацином, поскольку уменьшается биодоступность моксифлоксацина примерно на 40 %, поэтому при необходимости совместного применения этих препаратов интервал между их приемами должен составлять не менее 6 часов; с норфлоксацином, поскольку уменьшается абсорбция норфлоксацина примерно на 75 %; с офлоксацином, поскольку уменьшается абсорбция офлоксацина примерно на 30 %; с гатифлоксацином, поскольку уменьшается абсорбция препарата на 30 – 90 %. Фторхинолоны следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4–6 часов после приема Сорбифера Дурулеса. Препараты железа и другие лекарственные средства, в состав которых входит железо: возможно накопление железа в печени, повышается вероятность передозировки железа. Пероральные формы солей железа, благодаря образованию хелатных соединений, ингибируют абсорбцию многих лекарственных средств. Поэтому между приемом препаратов железа и нижеуказанными лекарственными средствами должен быть определенный интервал. Совместное применение Сорбифера Дурулеса и нижеуказанных препаратов требует коррекции доз этих препаратов, а интервал между их приемами должен составлять не менее 2 часов. Кальцийи магнийсодержащие пищевые добавки, алюминия гидроксид и кальций- или магнийсодержащие антациды образуют комплекс с солями железа, вследствие чего они уменьшают всасывание друг друга; пероральные препараты цинка, кальция, алюминия, магния, холестирамин, панкреатин, ингибиторы протонной помпы, триентин: уменьшение абсорбции железа из желудочно-кишечного тракта; энтакапон, сульфасалазин: соли железа могут уменьшить биодоступность этих препаратов; каптоприл: при совместном применении уменьшается площадь под кривой зависимости "концентрация – время" каптоприла (примерно на 37 %), возможно вследствие химической реакции в желудочно-кишечном тракте; цинк: при совместном применении уменьшается всасывание солей цинка; клодронат: исследования in vitro показали, что железосодержащие препараты образуют комплекс с клодронатом. Хотя исследования взаимодействия in vivo не проводились, можно сделать вывод, что при одновременном назначении этих препаратов уменьшается абсорбция клодроната; дефероксамин: комбинированное применение этих препаратов уменьшает абсорбцию как дефероксамина, так и железа вследствие образования комплекса; леводопа: при применении с леводопой или карбидопой сульфат железа уменьшает биодоступность разовой дозы леводопы примерно на 50 %, а биодоступность разовой дозы карбидопы – почти на 75 %, возможно вследствие образования хелатного комплекса; метилдопа: при совместном применении метилдопы и солей железа (сульфата железа или глюконата железа) биодоступность метилдопы уменьшается, возможно вследствие образования хелатного комплекса, что может приводить к уменьшению гипотензивного эффекта; пеницилламин: при совместном применении пеницилламина и солей железа уменьшается всасывание как пеницилламина, так и солей железа вследствие образования хелатного комплекса; ризедронат: исследования in vitro показали, что железосодержащие препараты образуют комплекс с ризедронатом. Хотя исследования взаимодействия in vivo не проводились, можно предположить, что совместное назначение этих препаратов уменьшает всасывание ризедроната; тетрациклины: при совместном применении уменьшается всасывание как железа, так и тетрациклинов, поэтому при необходимости одновременного применения Сорбифер Дурулес следует принимать не менее чем за 3 часа до или через 2 часа после их приема; гормоны щитовидной железы: снижается абсорбция тироксина, что может повлиять на результаты лечения. Интервал между приемом тироксина и Сорбифера Дурулеса должен составлять не менее 2 часов. Пациентам следует регулярно проверять функцию щитовидной железы; микофенолата мофетил: пероральные препараты железа значительно уменьшают абсорбцию микофенолата мофетила; токоферол: снижается активность обоих препаратов; D-пеницилламин: при совместном применении пеницилламина и солей железа уменьшается абсорбция как пеницилламина, так и солей железа вследствие образования хелатного комплекса; глюкокортикостероиды: возможно усиление стимуляции эритропоэза; этанол: повышается абсорбция и риск возникновения токсических осложнений; аскорбиновая кислота и лимонная кислота: усиливается всасывание железа. При применении Сорбифера Дурулеса совместно с циметидином уменьшается секреция соляной кислоты в желудке, поскольку циметидин уменьшает всасывание железа. Поэтому интервал между приемом этих препаратов должен составлять не менее 2 часов.

Пищевые продукты: одновременное употребление продуктов с высоким содержанием фитатов, фосфатов, оксалатов и дубильных веществ, содержащихся в продуктах растительного происхождения, молоке и его производных, кофе, чае, яйцах, цельном зерне, хлебе может уменьшить абсорбцию железа. Рыба и продукты с высоким содержанием аскорбиновой кислоты и фруктовых кислот способствуют абсорбции железа. Препараты железа не следует принимать в течение 1 часа до или 2 часов после приема этих продуктов. При приеме лекарственного средства возможен ложноположительный результат анализа кала на скрытую кровь. Хлорамфеникол: замедление развития клинического эффекта препаратов железа. Хлорамфеникол замедляет плазменный клиренс железа и включение его в эритроциты, препятствуя таким образом эритропоэзу. Бисфосфонаты: поглощение последних может быть нарушено. Интервал времени между приемом препаратов должен составлять не менее 2 часов. Нестероидные противовоспалительные средства: возможно усиление раздражающего действия железа на слизистую оболочку пищеварительного тракта. Димеркапрол: образование токсичных комплексов с железом; следует избегать одновременного применения. Аллопуринол: усиление абсорбции железа с риском развития гемосидероза. Ацетогидроксамовая кислота: снижение активности обоих препаратов. Этидроновая кислота: снижается активность этидроновой кислоты. Ее следует принимать не ранее чем через 2 часов после приема Сорбифера Дурулеса.

Взаимодействия, связанные с аскорбиновой кислотой. Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном применении пероральных контрацептивов, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочном питье. Аскорбиновая кислота при пероральном применении повышает абсорбцию пенициллина, тетрациклина, железа, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов, повышает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами. Одновременный прием аскорбиновой кислоты и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Препарат можно принимать только через 2 часов после инъекции дефероксамина. Длительный прием больших доз лицами, которые лечатся дисульфирамом, тормозит дисульфирам-алкогольную реакцию. Большие дозы препарата уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков – производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, нарушают выведение мексилетина почками. Препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме. Соли железа уменьшают резорбцию одновременно принимаемых лекарств, таких как тетрациклин, ингибиторы ДНК-гиразы (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), дифосфонат, пеницилламин, леводопа, карбидопа и метилдопа, пенициллин, сульфасалазин.

Лекарственное средство эффективно только при железодефицитной анемии и не эффективно при анемиях, не связанных с дефицитом железа. Перед началом лечения следует установить диагноз дефицита железа (уровень железа в сыворотке крови, высокая общая железосвязывающая способность сыворотки крови) и исключить специфические причины дефицита железа (например, эрозии желудка или карцинома ободочной кишки). Нецелесообразно применять его при снижении концентрации железа в сыворотке крови/анемиях, вызванных хроническими/острыми воспалительными процессами или новообразованиями, поскольку вводимое в организм железо накапливается в ретикулоэндотелиальной системе и начинает использоваться организмом только после излечения основного заболевания. Во избежание возможной передозировки необходимо соблюдать особую осторожность при применении пищевых или других добавок, содержащих соли железа. Препараты железа следует с осторожностью применять при лейкозе, ревматоидном артрите, хронических заболеваниях печени и почек, в фазе ремиссии язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительных заболеваниях желудочно-кишечного тракта и заболеваниях кишечника (энтерит, язвенный колит, болезнь Крона). У пациентов, одновременно страдающих анемией и болезнью Крона, может возникнуть состояние чрезмерного накопления железа, а симптомы анемии не исчезнут. Такие пациенты нуждаются в тщательном обследовании и одновременном лечении анемии и болезни Крона. Воспалительные и язвенные заболевания органов пищеварительного тракта могут обостряться при пероральном приеме препарата. Считается, что препараты железа повышают патогенность некоторых микроорганизмов и могут негативно влиять на прогноз течения инфекционных болезней у ВИЧ-инфицированных пациентов. Поэтому ВИЧ-инфицированным пациентам, у которых не зарегистрирована железодефицитная анемия, не следует назначать препараты железа. При курсовом применении необходимо периодически (примерно каждые 4 недель) контролировать показатели сывороточного железа и гемоглобина, количество эритроцитов, объем эритроцитов, средневзвешенное содержание гемоглобина в эритроцитах, количество ретикулоцитов. Определение ферритина в сыворотке крови позволяет оценить количество накопленного железа; показатель ферритина в сыворотке крови < 15 мкг/л свидетельствует об отсутствии запасов железа в организме. Не следует прекращать лечение сразу после нормализации содержания гемоглобина и эритроцитов в крови. Преждевременное прекращение лечения, как правило, приводит к рецидивам железодефицитной анемии. Для улучшения усвоения железа из кишечника одновременно с лечением препаратом следует полноценно питаться, употребляя мясные продукты, овощи, фрукты. Одновременное применение препарата с щелочным питьем, свежими фруктовыми или овощными соками уменьшает абсорбцию аскорбиновой кислоты. Всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии. Замедляют всасывание железа продукты из злаков (хлеб, пшенная и пшеничная каши, хлопья), бобовые (соя, горох), рис, морепродукты, молочные продукты, яйца. Промежуток времени между приемом препарата и употреблением этих продуктов должен составлять не менее 2 часов. Препарат не следует запивать крепким чаем, кофе, молоком. Не следует употреблять алкоголь во время лечения препаратом. Не следует назначать большие дозы препарата пациентам с повышенной свертываемостью крови. Следует с осторожностью применять препараты, содержащие аскорбиновую кислоту, для лечения пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, пациентов с заболеванием почек в анамнезе. Следует учитывать, что аскорбиновая кислота в дозе более 1 г в сутки противопоказана пациентам с мочекаменной болезнью. При приеме высоких доз и длительном применении препарата необходимо контролировать функцию почек и уровень артериального давления, а также функцию поджелудочной железы. Не следует назначать большие дозы препарата больным с повышенным уровнем свертываемости крови. Поскольку аскорбиновая кислота оказывает легкое стимулирующее действие, не рекомендуется принимать препарат в конце дня. Лекарственное средство может вызвать темное окрашивание кала, не имеющее клинического значения. Это обусловлено выведением не всосавшегося железа. Чтобы предотвратить окрашивание зубной эмали, таблетки следует глотать не разжевывая. Во избежание запора препарат следует запивать большим количеством воды. При приеме препарата возможен ложноположительный результат анализа кала на скрытую кровь. Одновременный прием препарата с щелочным питьем уменьшает всасывание аскорбиновой кислоты, поэтому не следует запивать препарат щелочной минеральной водой. Также всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии. С осторожностью применяют для лечения пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты лабораторных исследований, например, при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы и т. д. Случайное попадание железосодержащих препаратов в дыхательные пути может привести к необратимому бронхиальному некрозу. Поэтому в случае случайного вдыхания фрагментов таблеток препарата необходимо немедленно обратиться к врачу. Применение в период беременности или грудного вскармливания. Лекарственное средство можно применять беременным и женщинам, кормящим грудью, как для профилактики, так и для лечения железодефицитной анемии.

Следует с осторожностью применять препарат при управлении автотранспортом или другими механизмами, учитывая возможность возникновения побочных реакций со стороны центральной нервной системы.

Для профилактики анемии взрослым и детям от 12 лет назначают по 1 таблетке в сутки. Для лечения анемии взрослым и детям от 12 лет назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки. Таблетки следует глотать целыми, не разжевывая, запивая стаканом воды, по меньшей мере за 30 мин до еды. В случае возникновения побочных реакций суточную дозу можно снизить на 50 % (1 таблетка в сутки). В течение первых 6 месяцев беременности рекомендуемая доза препарата – 1 таблетка в сутки, в последнем триместре беременности, а также в период кормления грудью – по 1 таблетке 2 раза в сутки. Продолжительность лечения зависит от индивидуальных результатов проверки содержания железа в плазме крови. После нормализации уровня гемоглобина введение препарата должно продолжаться до полного насыщения запасов железа (примерно 2 месяца). В случае наличия симптомов железодефицитной анемии средняя продолжительность лечения составляет 3–6 месяцев.

Препарат применяют детям в возрасте от 12 лет.

Симптомы. Приём внутрь 20 мг/кг элементарного железа считается потенциально токсичной дозой, 200–250 мг/кг — потенциально летальной. Течение острой передозировки железа можно разделить на несколько этапов. На первом этапе (до 6 часов после приёма) симптомы могут включать тахикардию, артериальную гипотензию, боль в животе, тошноту, рвоту, диарею, мелену и/или гематемезис, в более тяжёлых случаях — кому, судороги, шок. Второй этап (6–24 часы после приёма) характеризуется временной ремиссией или клинической стабилизацией. На третьем этапе развивается рецидив желудочно-кишечной токсичности (рвота, диарея, желудочно-кишечное кровотечение). Также симптомы передозировки могут включать выраженную сонливость (летаргию) или кому, дегидратацию, сосудистую недостаточность/тяжёлый шок (вследствие сердечной недостаточности, связанной с гиповолемией или с прямой кардиотоксичностью), печёночную недостаточность/гепатоцеллюлярный некроз с желтухой, нарушения коагуляции и кровотечения, гипогликемию, энцефалопатию, метаболический ацидоз, судороги, гипертермию, почечную недостаточность (вследствие снижения тканевой перфузии) и отёк лёгких. Существует риск перфораций желудочно-кишечного тракта, а также развитие Yersinia enterocolica sepsis. На четвёртом этапе (через 2–5 недель после приёма) возможно развитие частичной или полной желудочно-кишечной обструкции (вследствие рубцовых стриктур/стеноза пилоруса), цирроза печени. У некоторых чувствительных пациентов (с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы) передозировка аскорбиновой кислоты может вызвать тяжёлый ацидоз и гемолитическую анемию. Острые отравления у детей при случайном приёме большого количества препаратов железа протекают тяжело, при этом возможны геморрагический гастроэнтерит, рвота с примесью крови, диарея с примесью крови и сосудистый шок. Лечение зависит от симптомов, дозы и времени, прошедшего после приёма потенциально опасной дозы. Поддерживающие и симптоматические мероприятия включают вызывание рвоты, приём молока или сырых яиц (для образования железо-белкового комплекса), промывание желудка 1 % раствором натрия гидроксида (для образования труднорастворимого карбоната железа), промывание желудка раствором дефероксамина (2 г/л) и введение раствора дефероксамина в желудок через желудочный зонд (5– 10 г дефероксамина растворяют в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида), а также обеспечение адекватной лёгочной вентиляции, мониторинг сердечной деятельности с помощью ЭКГ, контроль артериального давления и диуреза, внутривенного доступа и обеспечение адекватной гидратации. На протяжении всего периода интоксикации следует контролировать уровень сывороточного железа. Для взрослых может быть полезен приём маннитола или сорбитола для усиления перистальтики желудка. Индукция диареи может быть очень опасной для детей, особенно для детей младшего возраста, поэтому её следует избегать. Пациент должен находиться под пристальным наблюдением для своевременного выявления возможной аспирации. Таблетки поглощают рентгеновские лучи, поэтому при рентгенологическом исследовании брюшной полости можно выявить количество таблеток, которые могли остаться в желудочно-кишечном тракте после вынужденной рвоты и промывания желудка. При концентрации железа в сыворотке крови > 3 – 5 мг/л (55 – 90 мкмоль/л) с тенденцией к росту следует рассмотреть необходимость парентерального введения десферioксамина. При тяжёлой интоксикации: при шоке и/или коме и при высоких уровнях железа в сыворотке крови (> 90 мкмоль/л у детей и > 142 мкмоль/л у взрослых) немедленно следует начать интенсивную поддерживающую терапию и внутривенное введение дефероксамина (15 мг/кг/ч путём медленной инфузии, максимальная доза — 80 мг/кг/сутки). Слишком высокая скорость введения может привести к артериальной гипотензии. При менее тяжёлой интоксикации можно ввести дефероксамин внутримышечно (50 мг/кг, максимальная общая доза 4 г). Гемодиализ неэффективен для выведения железа, но может быть применён для ускорения выведения железо-десферioксаминового комплекса, а также показан при олигурии или анурии. Возможно применение перитонеального диализа.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт в животе, диспепсия, гастроспазм, рвота, анорексия, боль в эпигастрии/животе, гастрит, метеоризм. Длительное применение высоких доз пероральных препаратов железа, особенно пациентами пожилого возраста, может вызвать запор, который иногда приводит к копростазу. При применении больших доз в результате контактного раздражения слизистой оболочки пищеварительного тракта таблетками сульфата железа возможны гастроинтестинальные эрозии/язвы (в т. ч. пищевода), кровотечения, стеноз пищевода. При длительном применении аскорбиновой кислоты в высоких дозах более 1 г в сутки – раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, изжога. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т. ч. высыпания, экзема, зуд, крапивница, гиперемия кожи, анафилактические реакции, в т. ч. боль в горле, ангиоотек, анафилактический шок при наличии сенсибилизации, дыхательные реакции гиперчувствительности. Со стороны мочевыделительной системы: подкисление мочи, гипероксалурия у пациентов из группы риска при дозах аскорбиновой кислоты, превышающих 1 г в сутки; при длительном применении в высоких дозах – повреждение гломерулярного аппарата почек, кристаллурия, формирование урата, цистиновых и/или оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях, почечная недостаточность. Дозы аскорбиновой кислоты более 600 мг в сутки обладают мочегонным эффектом. Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах (препарат содержит аскорбиновую кислоту) – гипервитаминоз С, ухудшение трофики тканей, угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия), нарушение синтеза гликогена, сахарный диабет, задержка натрия и жидкости, нарушение обмена цинка, меди. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, дистрофия миокарда, ощущение сдавления за грудиной, ощущение жара, развитие микроангиопатий. Со стороны кроветворной системы: тромбоцитоз, тромбообразование, гиперпротромбинемия, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз; у больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы кровяных телец возможен гемолиз эритроцитов. Со стороны нервной системы: повышенная возбудимость, нарушения сна, головная боль, головокружение, слабость, раздражительность, утомляемость.

3 лет.

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

По 30 или 50 таблеток во флаконе из стекла; по 1 флакона в картонной упаковке.

По рецепту

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия. Местонахождение: 9900, г. Кёрменд, ул. Матьяш кирай 65, Венгрия.