Сонован 7,5 мг, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства СОНОВАН (SONOVAN)

действующее вещество: зопиклон (zopiclone); 1 таблетка содержит 7,5 мг зопиклона; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, крахмал прежелатинизированный, кальция фосфат, натрия кроскармеллоза, магния стеарат; пленочная оболочка: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, полисорбат 80, краситель желтый солнечный закат FCF (Е 110), краситель бриллиантовый синий FCF (Е 133).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Основные физико-химические свойства: голубого цвета овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением 7,5, делительной риской и Z с одной стороны, с другой – гладкие.

Снотворные и седативные средства. Код ATX N05C F01.

Зопиклон относится к группе циклопирролонов и родственен фармакологическому классу бензодиазепинов. Фармакодинамические эффекты зопиклона качественно схожи с эффектами других соединений этого класса: миорелаксант, анксиолитик, успокаивающий и снотворный агент, противосудорожное средство, амнестик (вызывает нарушение памяти). Эти эффекты обусловлены тем, что он действует как специфический агонист рецепторов, относящихся к макромолекулярному рецепторному комплексу ГАМК-омега в центральной нервной системе (которые называются BZ1 и BZ2 и модулируют открытие каналов для ионов хлора). Было установлено, что у человека зопиклон продлевает продолжительность сна, улучшает его качество и уменьшает частоту ночных и ранних пробуждений. Это воздействие обусловлено характерными электроэнцефалографическими характеристиками, которые отличаются от присущих действию бензодиазепинов. Полисомнографические исследования показывают, что зопиклон уменьшает продолжительность стадии I и увеличивает продолжительность стадии II сна, поддерживает или удлиняет стадии глубокого сна (III и IV) и поддерживает стадию парадоксального сна, или стадию «быстрых движений глаз» (БДГ).

Абсорбция. Зопиклон быстро абсорбируется: пиковые плазменные концентрации достигаются через 1,5-2 часа и составляют 30, 60 и 115 нг/мл после введения 3,75 мг, 7,5 мг и 15 мг соответственно. Биодоступность составляет около 80 %. На абсорбцию не влияет время приёма, многократный приём и пол пациента. Распределение. Зопиклон очень быстро распределяется из сосудистого русла. Связывание с белками плазмы крови невелико (около 45 %); связывание ненасыщаемое. Риск лекарственных взаимодействий вследствие вытеснения из мест связывания с белком очень низок. Снижение концентрации в плазме крови в интервале доз от 3,75 мг до 15 мг не зависит от дозы. Период полувыведения составляет примерно 5 часов. Бензодиазепины и родственные им соединения проникают через гематоэнцефалический барьер и плаценту и экскретируются в грудное молоко. При грудном вскармливании фармакокинетические профили зопиклона в молоке и плазме крови матери схожи. Оценочный процент дозы, который потребляется при этом младенцем, не превышает 0,2 % дозы, полученной матерью за 24 часа. Метаболизм. В печени происходит интенсивный метаболизм зопиклона. Два основных метаболита – это N-оксид (фармакологически активен у животных) и N-деметилированное производное (фармакологически не активно у животных). Видимые периоды их полувыведения, определённые в исследованиях выведения с мочой, составляют примерно 4,5 и 7,5 часа соответственно. Это согласуется с тем фактом, что после получения повторных доз (15 мг) в течение 14 дней не наблюдается значительной их кумуляции. Во время исследований не наблюдалось повышения ферментативной активности у животных, даже при введении высоких доз. Выведение. Низкие показатели почечного клиренса неизменённого зопиклона (в среднем 8,4 мл/мин) по сравнению с плазменным клиренсом (232 мл/мин) свидетельствуют о том, что зопиклон выводится из организма главным образом в форме метаболитов. Примерно 80 % вещества выводится почками в виде свободных метаболитов (N-оксид и N-деметилированное производное), а около 16 % – с фекалиями. Группы пациентов особого риска. Пациенты пожилого возраста: несмотря на то, что печёночный метаболизм несколько снижен, а средний период полувыведения составляет 7 часов, в многочисленных исследованиях не было выявлено кумуляции зопиклона в плазме крови после повторных введений. Пациенты с почечной недостаточностью: при длительном применении препарата не отмечалось кумуляции зопиклона и его метаболитов. Зопиклон проникает через диализные мембраны. При лечении передозировки гемодиализ нецелесообразен, поскольку зопиклон имеет большой объём распределения. Больные циррозом печени: плазменный клиренс зопиклона значительно снижается вследствие замедленного деметилирования, поэтому для этих пациентов требуется коррекция дозирования. Клинические характеристики.

Тяжёлые нарушения сна: ситуативная и временная бессонница.

Препарат никогда не следует применять пациентам с: - повышенной чувствительностью к зопиклону или к любому из вспомогательных веществ препарата; - дыхательной недостаточностью; - синдромом апноэ во сне; - тяжёлой, острой или хронической печёночной недостаточностью (из-за риска развития энцефалопатии); - миастенией; - аллергией на продукты из пшеницы (кроме непереносимости пшеницы при целиакии); - врождённой галактоземией; - синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы или дефицитом лактазы (из-за содержания в препарате лактозы).

Нежелательные комбинации. Алкоголь потенцирует седативный эффект бензодиазепинов и родственных им веществ. Вследствие снижения концентрации внимания управлять транспортным средством и работать с механизмами может быть опасно. Пациентам следует избегать употребления алкогольных напитков или приёма лекарств, содержащих алкоголь. Комбинации, требующие принятия мер предосторожности. Рифампицин. Снижение концентрации в плазме крови и уменьшение эффективности зопиклона вследствие усиления его метаболизма в печени, поэтому одновременное применение зопиклона и рифампицина требует тщательного клинического мониторинга. В случае необходимости может быть назначено другое снотворное средство. Комбинации, которые следует учитывать. Другие средства, угнетающие активность центральной нервной системы: производные морфина (анальгетики, противокашлевые средства и препараты для заместительной терапии при лечении наркотической зависимости, кроме бупренорфина), нейролептики, барбитураты, анксиолитики, другие снотворные, седативные антидепрессанты, противоэпилептические лекарственные средства, анестетики, седативные H 1 -антигистаминные средства, антигипертензивные средства центрального действия, баклофен, талидомид, пизотифен. Усиление угнетения активности ЦНС. Вследствие снижения концентрации внимания управлять транспортным средством и работать с механизмами может быть опасно. Кроме того, при одновременном применении зопиклона с производными морфина (анальгетики, противокашлевые средства и препараты для заместительной терапии при лечении наркотической зависимости) и барбитуратами увеличивается риск угнетения дыхания, которое при передозировке может быть летальным. Наркотические анальгетики усиливают эйфорию, что может привести к увеличению психической зависимости. Зопиклон метаболизируется с помощью изофермента цитохрома Р450 (CYP) 3А4, поэтому при одновременном применении с ингибиторами CYP 3А4 плазменные уровни зопиклона могут возрастать, а при одновременном применении с индукторами CYP 3А4 плазменные уровни зопиклона могут снижаться. Бупренорфин. При применении бупренорфина в качестве заместительной терапии при лечении наркотической зависимости повышается риск угнетения дыхания, которое потенциально может завершиться летально. Необходимо тщательно взвесить соотношение риск/польза применения этой комбинации. Пациентов следует предупредить о необходимости строго соблюдать дозы, назначенные врачом. Клозапин. Повышенный риск развития коллапса с остановкой дыхания и/или остановкой сердца. Кларитромицин, эритромицин, телитромицин. Незначительное усиление седативных эффектов зопиклона. Кетоконазол, итраконазол, вориконазол. Незначительное усиление седативных эффектов зопиклона. Нелфинавир, ритонавир. Незначительное усиление седативных эффектов зопиклона.

Этот лекарственный препарат содержит лактозу, поэтому его не рекомендуется применять пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы у саамов или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы. Этот лекарственный препарат можно назначать пациентам с целиакией. Пшеничный крахмал может содержать глютен, но только в следовых количествах, а потому считается безопасным для таких пациентов. Привыкание к препарату. При применении бензодиазепинов или родственных им веществ в течение нескольких недель их седативный и снотворный эффекты могут постепенно уменьшаться, несмотря на то, что доза остается неизменной. У пациентов, у которых период лечения препаратом Сонован не превышал 4 недели, не наблюдалось выраженного привыкания к препарату. Зависимость от препарата. Лечение бензодиазепинами и родственными им веществами, особенно длительное, может приводить к физической и психологической фармакозависимости. Развитию зависимости способствуют несколько факторов: продолжительность лечения, доза, наличие в анамнезе зависимости от лекарственных средств или других веществ, включая алкоголь, тревожность. Зависимость может развиваться при применении терапевтических доз и/или у пациентов без специфических факторов риска. В исключительных случаях зависимость от зопиклона наблюдалась при применении терапевтических доз. После прекращения лечения зависимость может приводить к появлению симптомов отмены. Некоторые из этих симптомов возникают часто: бессонница, головная боль, чрезмерная тревожность, миалгия, напряженность мышц и раздражительность. Другие симптомы возникают реже: возбужденное состояние или даже спутанность сознания, парестезия конечностей, повышенная чувствительность к свету, шуму и физическому контакту, деперсонализация, дереализация, галлюцинации и судороги. Симптомы отмены также включают тремор, ощущение сердцебиения, тахикардию, делирий, ночные кошмары, раздражительность, гиперакузию, онемение и покалывание в конечностях. Симптомы отмены могут развиваться через несколько дней после прекращения лечения. При применении бензодиазепинов короткого действия, особенно в высоких дозах, симптомы отмены могут возникнуть даже между двумя приемами доз. Риск возникновения лекарственной зависимости может возрастать при одновременном применении нескольких бензодиазепинов при лечении тревожных расстройств или нарушений сна. Также известны отдельные случаи злоупотребления препаратом. Рикошетная бессонница. Этот преходящий эффект рикошета может проявляться как обострение бессонницы, по поводу которой первоначально назначалось лечение бензодиазепинами или родственными им препаратами. Амнезия и нарушенная психомоторная функция. В течение нескольких часов после приема таблетки могут возникать антероградная амнезия и нарушения психомоторной функции. Чтобы снизить риск их развития, пациент должен принимать таблетку непосредственно перед сном, то есть уже в постели (см. раздел «Способ применения и дозы»), и убедиться, что условия максимально благоприятны для нескольких часов непрерывного сна (7-8 часов). Поведенческие расстройства. У некоторых пациентов бензодиазепины и родственные им вещества могут вызвать синдром изменения сознания (различной степени) с нарушением памяти и поведения. Могут развиваться следующие симптомы: – обострение бессонницы, ночные кошмары, возбужденное состояние, нервозность; – бред, галлюцинации, онейроидное состояние, спутанность сознания, психозоподобные симптомы; – психическая заторможенность, легкая возбудимость; – эйфория, раздражительность; – антероградная амнезия; – сугестивность (внушаемость). Эти симптомы могут сопровождаться расстройствами, которые потенциально вредны для пациента или других лиц: - аномальное поведение; - аутоагрессия или агрессия в отношении других лиц, особенно если члены семьи или друзья пытаются помешать больному делать то, что он желает; - автоматическое поведение с последующей амнезией. Появление этих симптомов требует прекращения лечения. Психотические изменения поведения чаще возникают у пациентов с агрессивным поведением и необычными реакциями на седативные препараты, бензодиазепины, употребление алкоголя и включают также деперсонализацию, беспокойство, гнев. Препарат влияет на когнитивные функции, а именно – на умственную деятельность, концентрацию внимания. Риск возникновения этих осложнений более выражен у пациентов с церебральными нарушениями. Некоторые пациенты могут испытывать беспокойство, тревожность в дневное время. Сомнамбулизм и связанное с ним поведение. У пациентов, получающих лечение зопиклоном, наблюдались эпизоды комплексного поведения (когда пациент принял снотворно-седативный препарат и полностью не проснулся), такие как: управление транспортом во сне, приготовление и прием пищи, телефонные звонки – действия которых он не помнил. Хотя нарушения поведения, связанные со сомнамбулизмом, могут возникать при монотерапии зопиклоном в терапевтических дозах, одновременное употребление алкоголя и прием других средств, угнетающих центральную нервную систему, повышает риск возникновения такого поведения так же, как и применение зопиклона в дозах, превышающих максимальную рекомендуемую дозу. Пациентам, у которых развились расстройства, связанные со сомнамбулизмом, рекомендуется прекратить прием зопиклона, поскольку это может быть опасно для самих больных и их окружения (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и раздел «Побочные реакции»). Риск кумуляции лекарственного средства. Бензодиазепины и родственные им вещества (как и любой другой лекарственный препарат) остаются в организме в течение времени, равного примерно 5 периодам полувыведения (см. раздел «Фармакокинетика»). У пациентов пожилого возраста и больных с нарушениями функции печени период полувыведения может быть значительно длиннее. После применения повторных доз зопиклон или его метаболиты достигают стационарного состояния значительно позже и при более высоком уровне. Эффективность и безопасность средства можно оценивать только при достижении стационарного состояния. Может быть необходима коррекция дозы (см. раздел «Способ применения и дозы»). Во время клинических исследований у пациентов с почечной недостаточностью кумуляции зопиклона не наблюдалось (см. раздел «Фармакокинетика»). Пациенты пожилого возраста. Следует проявлять осторожность при лечении бензодиазепинами или родственными им препаратами пациентов пожилого возраста из-за повышенного риска возникновения поведенческих расстройств и риска развития седативного и/или миорелаксантного эффектов, что может стать причиной падений, которые часто имеют серьезные последствия для этой категории больных. Меры предосторожности при применении. Рекомендуется особая осторожность при назначении пациентам, имеющим в анамнезе алкоголизм или другие виды зависимости от лекарственных средств или других веществ (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Перед назначением снотворного средства во всех случаях бессонницы требуется проведение всесторонней оценки и устранение первопричин ее возникновения. Бессонница может быть признаком физического или психического расстройства. Если после короткого периода лечения бессонница сохраняется или обостряется, клинический диагноз следует оценить повторно. Продолжительность лечения. Продолжительность лечения пациента должна быть установлена четко по показаниям, в зависимости от имеющегося у него вида бессонницы (см. раздел «Способ применения и дозы»). Депрессия – большой депрессивный эпизод. Поскольку бессонница может быть симптомом депрессии, депрессию необходимо лечить. Если бессонница сохраняется, клинический диагноз следует оценить повторно. У пациентов с большим депрессивным эпизодом бензодиазепины и родственные им препараты не следует назначать в виде монотерапии, поскольку они не лечат депрессию, и поэтому она продолжит развиваться дальше, сопровождаясь неизменным или повышенным риском суицида. Поскольку у таких пациентов может существовать риск суицида, с целью сведения к минимуму риска умышленной передозировки в их распоряжении должно находиться наименьшее количество таблеток зопиклона. Постепенное снижение дозы. Пациентам необходимо четко объяснить, как постепенно прекратить процесс лечения. Помимо необходимости постепенного снижения дозирования, пациентов также нужно предупредить о риске возникновения рикошетной бессонницы, чтобы свести к минимуму развитие любой бессонницы, которая может возникнуть из-за симптомов, вызванных прекращением лечения, даже постепенным. Пациенты должны быть проинформированы о возможном дискомфорте в период постепенного прекращения лечения. Дыхательная недостаточность. Назначая бензодиазепины и родственные им препараты пациентам с дыхательной недостаточностью, следует помнить об их угнетающем действии на дыхательный центр (особенно потому, что тревожность и беспокойство могут быть предупреждающими признаками декомпенсации дыхания, требующей перевода больного в отделение интенсивной терапии). Пациенты пожилого возраста с почечной недостаточностью. Хотя после длительного применения не было выявлено кумуляции зопиклона, этой группе пациентов рекомендуется назначать половину обычной рекомендуемой дозы в качестве меры предосторожности (см. раздел «Способ применения и дозы» и раздел «Особенности применения»). Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с депрессиями. Не рекомендуется назначать больным с тяжелой печеночной недостаточностью и энцефалопатией. Не рекомендуется назначать препарат на начальном этапе лечения психозов.

Беременность. Исследования на животных показали отсутствие тератогенного влияния зопиклона. Клинических данных о влиянии этого лекарственного средства на организм матери и плода во время беременности на данный момент недостаточно. По аналогии с родственными продуктами (бензодиазепины): – может наблюдаться снижение двигательной активности и изменение частоты сердечных сокращений у плода при приёме высоких доз зопиклона во II и/или III триместрах беременности; – при применении бензодиазепинов в конце беременности, даже в низких дозах, у новорождённых наблюдались признаки абсорбции препарата, такие как аксиальная гипотония и нарушения сосания и, как следствие, – недостаточная прибавка в весе. Эти признаки обратимы, но могут сохраняться от 1 до 3 недель, в зависимости от периода полувыведения назначенного бензодиазепина. При приёме высоких доз у новорождённых может наблюдаться обратимое угнетение дыхания или апноэ и гипотермия. Кроме того, у новорождённых может развиться синдром отмены, даже при отсутствии признаков абсорбции препарата. Он характеризуется, в частности, такими симптомами у новорождённых, как чрезмерная возбудимость, психомоторное возбуждение и тремор, которые наблюдаются спустя некоторое время после рождения. Время их появления зависит от периода полувыведения лекарственного средства и может увеличивать продолжительность полувыведения. Учитывая эти данные, в период беременности, независимо от триместра, применение зопиклона не рекомендуется. Если же существует необходимость начать лечение зопиклоном в период беременности, необходимо избегать назначения высоких доз и помнить о вышеописанных эффектах, наблюдая за новорождённым. Период грудного вскармливания. В период грудного вскармливания зопиклон применять не рекомендуется.

Следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами. Пациентов, которые управляют транспортными средствами и работают с механизмами, следует предупредить о риске возникновения сонливости. Комбинированное применение зопиклона с другими седативными средствами не рекомендуется, и его следует учитывать при управлении транспортным средством или работе с другими механизмами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Риск ухудшения внимания ещё больше возрастает, если продолжительность сна является недостаточной.

Для перорального применения. Дозирование. Лечение всегда следует начинать с наименьшей эффективной дозы, нельзя превышать максимальную дозу. Препарат следует принимать в постели непосредственно перед сном! Доза препарата 3,75 мг назначена специально для людей пожилого возраста от 65 лет и лиц, относящихся к группам особого риска. Обычные дозы: - взрослые в возрасте до 65 лет: 7,5 мг в сутки; - пациенты в возрасте от 65 лет: 3,75 мг в сутки; дозу 7,5 мг можно применять только в исключительных случаях; - пациенты с нарушением функции печени или с хронической легочной недостаточностью: рекомендуемая доза – 3,75 мг в сутки (см. раздел «Фармакокинетика»); - пациенты с почечной недостаточностью: лечение нужно начинать с дозы 3,75 мг в сутки (см. раздел «Фармакокинетика»). Во всех случаях суточная доза препарата Сономед не должна превышать 7,5 мг. Продолжительность лечения. Лечение должно быть по возможности непродолжительным. Продолжительность курса лечения не должна превышать 4 недель, включая период постепенной отмены лечения (см. раздел «Особенности применения»). Пациентам следует рекомендовать принимать препарат: - при ситуативной бессоннице – 2-5 суток (например, во время путешествия); - при временной бессоннице – 2-3 недели (например, вызванной серьезным событием). Иногда может возникнуть необходимость увеличить рекомендуемый период лечения. В такой ситуации следует повторно тщательно оценить состояние пациента.

Применение препарата Соновaн детям не изучалось, поэтому он не рекомендован для этой группы пациентов.

Передозировка может угрожать жизни, особенно при одновременной передозировке несколькими депрессантами центральной нервной системы (включая алкоголь). Симптомы. При приёме большого количества зопиклона передозировка проявляется главным образом угнетением центральной нервной системы, что приводит к состоянию от сонливости до комы, в зависимости от полученной дозы. Лёгкая передозировка проявляется симптомами спутанности сознания или вялостью. В более серьёзных случаях наблюдались атаксия, мышечная гипотония, артериальная гипотензия, метгемоглобинемия, угнетение дыхания, иногда – летальные исходы. Другими факторами риска, которые могут усилить симптомы передозировки, являются сопутствующие заболевания. Лечение. Если пероральная передозировка произошла раньше, чем 1 час назад, у больного можно вызвать рвоту; в других случаях следует проводить промывание желудка. После этого может быть полезным введение активированного угля, чтобы уменьшить абсорбцию препарата. Рекомендуется тщательное наблюдение за сердечной и дыхательной функциями в специализированном отделении. При лечении передозировки гемодиализ не целесообразен, поскольку зопиклон имеет большой объём распределения. Для диагностики и/или лечения случайной или умышленной передозировки бензодиазепинов может быть полезным введение флумазенила. Флумазенил оказывает действие, противоположное действию бензодиазепинов, поэтому может вызвать появление неврологических расстройств (возбуждение, беспокойство, судороги и эмоциональная лабильность), особенно у больных эпилепсией.

Побочные эффекты зависят от дозы и индивидуальной чувствительности пациента. Побочный эффект, наблюдаемый чаще всего, — горечь во рту. Побочные неврологические и психические эффекты (см. раздел «Особенности применения»): − антероградная амнезия, которая может возникать при применении терапевтических доз (риск возрастает пропорционально дозе); − поведенческие расстройства, измененное сознание, раздражительность, бред, агрессивность, беспокойное поведение, сомнамбулизм (см. раздел «Особенности применения»); − физическая и психологическая зависимость, даже при применении терапевтических доз, с симптомами отмены или рикошетной бессонницей после прекращения лечения (см. раздел «Особенности применения»); − ощущение опьянения, головная боль, эйфория, тремор, парестезия, расстройства речи, мышечные спазмы, головокружение, нарушение координации, депрессивное настроение, в исключительных случаях — атаксия; − спутанность сознания, галлюцинации, сниженное внимание или даже сонливость (особенно у пациентов пожилого возраста), бессонница, ночные кошмары, возбуждение, напряженность; − изменения полового влечения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения. Со стороны кожи: высыпания на коже, зуд, которые могут быть симптомами гиперчувствительности, потливость, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз/синдром Лайелла, мультиформная эритема. Необходимо прекратить применение препарата при возникновении симптомов. Системные эффекты: мышечная гипотония, астения, озноб, повышенная утомляемость, потливость. Со стороны иммунной системы: крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции. Со стороны органов зрения: диплопия, амблиопия. Со стороны дыхательной системы: диспноэ, одышка. Со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные расстройства: обложенный язык, неприятный запах изо рта, диспепсия, тошнота, сухость во рту, рвота, диарея, запор, анорексия или повышенный аппетит. Отклонения от нормы результатов лабораторных тестов: очень редко — повышение уровней трансаминаз и/или уровней щелочной фосфатазы, что в единичных случаях может привести к клинической картине нарушения функции печени. Обмен веществ: уменьшение массы тела. Со стороны скелетно-мышечной системы: тяжесть в конечностях, мышечная слабость. У пациентов пожилого возраста чаще возникают ощущение сердцебиения, рвота, анорексия, сиалорея, возбуждение, беспокойство и тремор. Постмаркетинговые исследования: гнев, нарушения поведения, связанные с амнезией. Синдром отмены сообщался при прекращении лечения препаратом Сонован (см. раздел «Особенности применения»). Симптомы синдрома отмены различны и включают рикошетную бессонницу, мышечную боль, тревожность, тремор, повышенную потливость, возбуждение, спутанность сознания, головную боль, ощущение сердцебиения, тахикардию, делирий, ночные кошмары, раздражительность. В тяжелых случаях могут возникнуть следующие симптомы: дереализация, деперсонализация, гиперакузия, онемение и покалывание в конечностях, повышенная чувствительность к свету, шуму и физическому контакту, галлюцинации. Очень редко могут возникнуть судороги. Срок годности. 5 лет.

Хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С.

По 10 таблеток в блистере, по 1 или по 2 блистера в картонной коробке.

По рецепту

Фармасайнс Инк./ Pharmascience Inc.

6111 Роялмаунт Авеню, 100, Монреаль, Квебек Н4Р 2Т4, Канада/ 6111 Royalmount Avenue 100, Montreal, Quebec H4P 2T4 Canada.