Сомаксон 1000 мг, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства СОМАКСОН (SOMAXON)

активное вещество: цитиколин; 1 таблетк а, покрытая оболочкой, содержит цитиколин натрия, эквивалентный цитиколину 500 мг или 1000 мг; вспомогательные вещества: для таблетки 500 мг: крахмал кукурузный, лактоза, моногидрат, повидон, кроспovидон, натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая; для таблетки 1000 мг: крахмал кукурузный, лактоза, моногидрат, повидон, кроспovидон, натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат; покрытие таблетки: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), пропиленгликоль, железа оксид красный (Е 172).

Таблетки, покрытые оболочкой. Основные физико-химические свойства: таблетка красного цвета, покрытая оболочкой, с линией разделения с одной стороны и гладкая с другой стороны.

Психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), и ноотропные средства. Код АТХ N06B X06.

Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов в мембране нейронов, что способствует улучшению функции мембран, в том числе функционированию ионообменных насосов и нейрорецепторов. Благодаря стабилизирующему действию на мембрану цитиколин обладает противоотёчными свойствами и уменьшает отёк мозга. Цитиколин ослабляет выраженность симптомов, связанных с церебральной дисфункцией после таких патологических процессов, как черепно-мозговые травмы и острые нарушения мозгового кровообращения. Цитиколин снижает уровень амнезии, улучшает состояние при когнитивных, сенситивных и моторных расстройствах. Цитиколин улучшает симптомы, наблюдаемые при гипоксии и ишемии мозга, включая ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, трудности при выполнении повседневной работы и самообслуживания.

Поскольку цитиколин является природным соединением, содержащимся в организме, классическое фармакокинетическое исследование выполнить невозможно из-за сложности количественного определения экзогенного и эндогенного цитиколина. Исследования биодоступности препарата показали, что биодоступность при пероральном и парентеральном путях введения почти одинаковая. В фармакокинетическом исследовании наблюдалось почти полное всасывание цитиколина. Выведение — очень медленное, преимущественно через дыхательные пути и с мочой. Через 5 дней применения примерно 16 % дозы было обнаружено, что свидетельствует о том, что остальная часть дозы была включена в метаболизм. Клинические характеристики.

- Инсульт, острая фаза нарушений мозгового кровообращения и неврологические последствия. - Черепно-мозговая травма и её неврологические последствия. - Когнитивные нарушения и нарушения поведения вследствие хронических сосудистых и дегенеративных церебральных расстройств.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим химически родственным веществам. Повышенный тонус парасимпатической нервной системы.

Цитиколин усиливает действие леводопы. Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Сомаксон содержит лактозу. Пациенты с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушения мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать этот препарат.

Нет достаточных данных о применении цитиколина беременным женщинам. Данные о выведении цитиколина с грудным молоком и его действии на плод неизвестны. Поэтому в период беременности или кормления грудью препарат назначают только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В отдельных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами.

Рекомендуемая доза составляет от 500 до 2000 мг в сутки (1-4 таблетки), в зависимости от тяжести симптомов и состояния пациента. При дозировке по 500 мг — от 1 до 4 таблеток в сутки. При дозировке по 1000 мг — от 1 до 2 таблеток в сутки. Дозы препарата и продолжительность лечения зависят от тяжести поражения головного мозга и устанавливаются врачом. Пациентам пожилого возраста корректировка дозы не требуется.

Опыт применения цитиколина детям ограничен, поэтому лекарственное средство назначают детям только тогда, когда ожидаемая польза от применения превышает любой потенциальный риск.

Случаи передозировки не описаны.

Побочные реакции возникают очень редко (<1/10000), включая единичные случаи. Психические расстройства: галлюцинации. Со стороны нервной системы: сильная головная боль, головокружение. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия. Со стороны дыхательной системы: диспноэ. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея. Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, пурпуру, зуд, ангионевротический отёк, анафилактический шок, гиперемию, экзантему, крапивницу. Общие расстройства: озноб, отёк, повышение температуры тела, повышенная потливость.

2 лет.

Хранить при температуре не выше 25 ºС в оригинальной упаковке и в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.

По рецепту

Mepro Pharmaceuticals Private Limited

Unit II, Q-Роад, Фазе IV, GIDC, Вадхван, Сурендранагар, Гуджарат, 363 035, Индия / Unit II, Q - Road, Phase IV, GIDC, Wadhwan, Surendranagar, Gujarat, 363 035, India. Заявитель. Мили Хелскеа Лимитед / Mili Healthcare Limited. Местонахождение заявителя. Фэирфакс Хаус 15, Фулвуд Плейс, Лондон, WC1 V6 AY, Великобритания / Fairfax House 15, Fulwood Place, London, WC1V 6AY, Great Britain.