Солодки кореня сироп 250 мг/5 мл, сироп (Червона Зірка)

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства СИРОП КОРНЯ СОЛОДКИ (SIRUPUS RADICIS GLYCYRRHIZAE)

активное вещество: экстракт солодкового корня сухой (Extractum Glycyrrhizae aqua siccum) ((4,8 –5,5):1) (экстрагент — водный раствор аммиака); 5 мл сиропа содержит экстракт солодкового корня сухой (Extractum Glycyrrhizae aqua siccum) ((4,8–5,5):1) (экстрагент — водный раствор аммиака) 250 мг, в пересчёте на глицирризиновую кислоту — 20 мг; вспомогательные вещества: натрия гидроксид, натрия бензоат (Е 211), аспартам (Е 951), глицерин, гипромеллоза (Е 464), вода очищенная.

Сироп. Основные физико-химические свойства: вязкая жидкость коричневого цвета со специфическим запахом. При хранении допускается выпадение осадка.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства. Код АТХ R05С A.

Корень солодки содержит глициризин, калиевую и кальциевую соли глицирризиновой кислоты, флавоновые гликозиды (ликвиритин, ликвиритигенин, ликвиритозид). Отхаркивающее действие препаратов солодки связано с содержанием глицирризина, который стимулирует активность реснитчатого эпителия трахеи и бронхов, усиливает секреторную функцию слизистых оболочек верхних дыхательных путей. Спазмолитическое действие лекарственного средства на гладкие мышцы дыхательных путей обусловлено наличием флавоновых соединений, среди которых наиболее активным является ликвиритозид; противовоспалительный (кортикостероидоподобный) эффект — наличием глицирризиновой кислоты, высвобождающейся при гидролизе глицирризина.

Не изучалась. Клинические характеристики.

В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем и затруднённым отхождением мокроты (острые и хронические бронхиты, трахеобронхиты, пневмония, бронхопневмония, бронхоэктатическая болезнь).

- Индивидуальная повышенная чувствительность к любым компонентам лекарственного средства; - нарушение функции печени и почек; - гипокалиемия; - артериальная гипертензия; - тяжелая степень ожирения.

Гипокалиемия (в результате чрезмерного применения корня солодки) может усиливаться при взаимодействии с сердечными гликозидами, антиаритмическими препаратами и препаратами, влияющими на сердечный ритм (например, хинидин). При совместном применении с препаратами, вызывающими развитие гипокалиемии (тиазидные и петлевые диуретики, адренокортикостероиды и слабительные средства), возможно нарушение электролитного баланса, поэтому не следует применять длительное время «Сироп корня солодки» одновременно с перечисленными выше лекарственными средствами. «Сироп корня солодки» может противодействовать эффектам антигипертензивных препаратов. При одновременном применении любых других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.

Не рекомендуется применять лекарственное средство в течение длительного времени, поскольку это может приводить к нарушениям водно-солевого обмена, отекам. Пациенты, принимающие «Сироп корня солодки», не должны принимать другие продукты, содержащие солодку, поскольку могут возникнуть серьезные побочные явления, такие как задержка жидкости, гипокалиемия, гипертония, нарушения сердечного ритма. Не рекомендуется одновременное применение с диуретиками, сердечными гликозидами, кортикостероидами, стимулирующими слабительными средствами или другими лекарствами, которые могут ухудшить электролитный дисбаланс (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). «Сироп корня солодки» содержит аспартам (Е 951), который является производным фенилаланина, представляющим опасность для больных фенилкетонурией.

Лекарственное средство противопоказано в период беременности, так как солодка голая повышает уровень эстрогенов, вследствие чего нарушается гормональный баланс. Стимулирует активность матки. В больших дозах в эксперименте оказывает эмбриотоксическое действие. При необходимости приёма препарата женщинам, кормящим грудью, на период лечения грудное вскармливание следует прекратить.

Не влияет на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Назначают внутрь после приёма пищи 3–4 раза в сутки. Перед применением лекарственное средство не разводить, однако после приёма запивать достаточным количеством жидкости (чаем или тёплой водой). Взрослым и детям в возрасте от 12 лет рекомендуется доза по 15 мл сиропа на приём: детям в возрасте от 1 до 3 лет — 2,5 мл на приём; детям в возрасте от 4 до 6 лет — 2,5–5 мл на приём; детям в возрасте от 7 до 9 лет — 5–7,5 мл на приём; детям в возрасте от 10 до 12 лет — 7,5–10 мл на приём. Дозу препарата отмерять с помощью мерного стакана или мерной ложки. Продолжительность курса лечения врач определяет индивидуально для каждого пациента с учётом характера, степени тяжести и особенностей течения заболевания, стабильности достигнутого терапевтического эффекта и переносимости препарата.

Препарат назначают детям в возрасте от 1 года.

Сообщалось о случаях передозировки при длительном применении (более 4 недель) и/или приёме чрезмерных доз препаратов солодки с такими симптомами, как задержка жидкости, гипокалиемия, гипертония, нарушения сердечного ритма, гипертоническая энцефалопатия. При передозировке возможно усиление побочных эффектов. Терапия симптоматическая.

При индивидуальной повышенной чувствительности возможно развитие аллергических реакций, включая высыпания, зуд, гиперемию кожи, отеки. Длительное применение препаратов солодки в чрезмерных дозах может вызвать нарушение водно-электролитного баланса и привести к образованию отеков, развитию гипокалиемии; в отдельных случаях возможны повышение артериального давления, гипокалиемическая миопатия и миоглобинурия. В случае возникновения любых нежелательных явлений пациенту необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу. Отчётность о побочных реакциях Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях предполагаемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

2 лет. Срок годности после первого вскрытия упаковки — 6 месяцев. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 100 мл в банках полимерных со стаканом мерным и ложкой мерной в пачке из картона. По 100 мл в банках стеклянных со стаканом мерным и ложкой мерной в пачке из картона.

Без рецепту.

ПАО «ХИМФАРМЗАВОД «КРАСНАЯ ЗВЕЗДА». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 61010, Харьковская обл., город Харьков, улица Гордиенковская, дом 1.