Солізим, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства СОЛИЗИМ ®

действующее вещество: липаза микробного происхождения; 1 таблетка содержит липазы микробного происхождения в количестве, соответствующем ферментативной активности 20000 ЕД; вспомогательные вещества: сахар; лактоза, моногидрат; повидон; кислота стеариновая; метилцеллюлоза; акрил-из желтый 93O38159 (смесь веществ: метакрилатный сополимер тип С, тальк, титана диоксид (Е 171), триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат, хинолиновый желтый (Е 104), железа оксид желтый (Е 172), понсо 4R (Е 124)).

Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые. Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, покрытые оболочкой, с гладкой двояковыпуклой поверхностью, от светло-желтого до темно-желтого цвета.

Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм. Препараты ферментов. Код АТХ А09А А.

Ферментный препарат микробного происхождения. Восполняет дефицит панкреатической липазы. Липаза, входящая в состав препарата, гидролизует растительные и животные жиры (до глицерина и жирных кислот), способствуя более полному всасыванию пищевых веществ в тонком кишечнике. Фермент полностью сохраняет активность при рН среды 7,0-8,0 и температуре 30-40 °С, устойчив к протеазе и ингибиторам ферментов поджелудочной железы, не требует её активации желчными кислотами, обладает широкой субстратной специфичностью. Растворение оболочки и высвобождение фермента начинаются в двенадцатиперстной кишке. Фермент действует в полости кишечника, участвуя в процессе полостного пищеварения (гидролиз жиров). В терапевтических дозах Солизим ® не влияет на эвакуаторную способность пищеварительного тракта. Действие препарата проявляется в исчезновении или уменьшении болевого синдрома, метеоризма, расстройства стула; появлении положительных сдвигов в копрологических исследованиях (значительно уменьшается содержание нейтрального жира и жирных кислот в кале). Липаза улучшает функцию поджелудочной железы. При применении препарата отсутствует риск заражения зоонозами (в отличие от препаратов панкреатина).

Не изучена. Клинические характеристики.

Хронический панкреатит с нарушением внешнесекреторной функции поджелудочной железы и снижением активности панкреатической липазы; нарушения пищеварения, протекающие на фоне снижения внешнесекреторной функции поджелудочной железы; после употребления жирной, плохо перевариваемой пищи.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острый панкреатит.

Препарат не следует применять одновременно с препаратами железа и антацидами, содержащими ионы алюминия, магния, кальция.

Препарат содержит сахар и лактозу, поэтому, если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот лекарственный препарат. Препарат содержит краситель понсо 4 R, который может вызывать аллергические реакции.

Эффективность и безопасность применения препарата в период беременности или кормления грудью не установлены, поэтому препарат можно применять только в случае, если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Не влияет.

Таблетки применять внутрь во время еды или непосредственно после неё. Таблетки глотать целиком, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости. Дозировку и продолжительность применения Солизима ® определяет врач индивидуально для каждого больного в зависимости от характера и течения заболевания, функционального состояния поджелудочной железы, степени нарушения процесса пищеварения и состава пищи. Разовая лечебная доза составляет 20000-40000 ЕД (1-2 таблетки). Применять 3-4 раза в сутки. Суточная доза препарата составляет 120000-160000 ЕД (6-8 таблеток). Максимальная суточная доза – 8 таблеток. Продолжительность курса лечения составляет 2-4 недели.

Опыт применения препарата детям отсутствует, поэтому препарат не следует применять в педиатрической практике.

Симптомы. Возможно усиление побочных эффектов. Лечение. Симптоматическое.

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях возможно появление или усиление тошноты, возникновение диарейного синдрома. Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая зуд, крапивницу.

2 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 2 или 5 блистеров в пачке.

Без рецепта.

АО «ВИТАМИНЫ». Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности: Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Успенская, 31. Заявитель: АО «ВИТАМИНЫ». Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя: Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Успенская, 31.