Сода-буфер 42 мг/мл, раствор для инфузий

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства СОДА-БУФЕР ® (SODA - BUFER)

действующее вещество: натрия гидрокарбонат; 1 мл раствора содержит 42 мг натрия гидрокарбоната; вспомогательные вещества: динатрия едетат, углерода диоксид, вода для инъекций.

Раствор для инфузий. Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная жидкость. Ионный состав на 1 л препарата: ион натрия – 0,5 моль; ион гидрокарбоната – 0,5 моль. Теоретическая осмолярность – 1000 мОсм/л. рН 7,0-8,5. Фармакотерапевтическая группа. Растворы для внутривенного введения. Натрия бикарбонат. Код АТХ В05Х А02.

Средство для восстановления щелочного состояния крови и коррекции метаболического ацидоза. При диссоциации натрия гидрокарбоната высвобождается бикарбонатный анион, он связывает ионы водорода с образованием угольной кислоты, которая затем распадается на воду и углекислый газ, выделяемый при дыхании. Раствор, доведённый до показателя рН 7,3-7,8, предупреждает скачкообразное защелачивание и обеспечивает плавную коррекцию ацидоза при одновременном увеличении щелочных резервов крови. Препарат также увеличивает выведение из организма ионов натрия и хлора, повышает осмотический диурез, защелачивает мочу, предупреждает осадок мочевой кислоты в мочевыделительной системе. Внутрь клеток бикарбонатный анион не проникает.

Не исследована. Клинические характеристики.

Некомпенсированный метаболический ацидоз при интоксикациях различной этиологии, тяжёлом течении послеоперационного периода, распространённых и/или глубоких ожогах, шоке, диабетической коме, длительной диарее, неукротимой рвоте, острых массивных кровопотерях, тяжёлом поражении печени и почек, длительных лихорадочных состояниях, тяжёлой гипоксии новорождённых. Абсолютным показанием является снижение рН крови ниже 7,2.

Метаболический или респираторный алкалоз, гипокалиемия, гипернатриемия.

Может усиливать антигипертензивный эффект резерпина.

Необходимо контролировать рН и кислотно-щелочное состояние крови. У больных с сопутствующими заболеваниями сердца или почек могут развиться сердечная недостаточность и отёки. При слишком быстром уравновешивании ацидоза, в частности при нарушении вентиляции лёгких, быстрое высвобождение СО 2 может усилить церебральный ацидоз. Небольшие количества Сода-буфера ®, вводимые вместе с другими инфузионными растворами, имеющими кислый рН, служат нейтрализующим агентом и предупреждают возникновение постинфузионных флебитов (растворы глюкозы различной концентрации, раствор Рингера, раствор натрия хлорида, ципрофлоксацин и некоторые другие фторхинолоны).

Неизвестно, оказывает ли натрия бикарбонат вредное воздействие на плод при назначении беременным женщинам, а также может ли он влиять на репродуктивную функцию. Поэтому препарат беременным назначают только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата в период кормления грудью возможно только по жизненным показаниям.

Данные отсутствуют ввиду применения препарата исключительно в условиях стационара.

Назначать взрослым и детям внутривенно капельно со скоростью 1,5 ммоль / кг в час (3 мл 4,2 % Сода-буфера ® /кг в час). Новорождённым вводить внутривенно в дозе 1-2 мл на 1 кг массы тела за 1 раз под контролем показателей кислотно-щелочного и водно-электролитного баланса. При коррекции метаболических ацидозов дозирование определяется с учётом уровня нарушения баланса кислот и оснований. Дозу рассчитывать в зависимости от показателей газов крови по формуле: объём 0,5-молярного буферированного гидрокарбоната натрия 4,2 % в мл = дефицит оснований (-ВЕ) х кг массы тела больного х 0,3 х 2 (фактор 0,3 соответствует доле внеклеточной жидкости по сравнению с общей жидкостью). Максимальная доза препарата для взрослых – 300 мл (при повышенной массе тела – 400 мл) в сутки, для детей – от 100 до 200 мл в зависимости от массы тела.

Можно применять детям с рождения.

Вследствие буферных свойств препарата вероятность развития алкалоза при передозировке существенно снижена. При превышении дозы препарата возможно развитие алкалоза, гипернатриемии и гиперосмии, тетанических судорог. При появлении клинических проявлений алкалоза (судороги, в т. ч. с проявлениями тетании, возбуждённость, снижение уровня калия и кальция и повышение уровня натрия в крови, повышение уровня рН) прекратить введение препарата, при необходимости вводить изотонический раствор натрия хлорида или 5 % раствор глюкозы. При опасности развития тетании вводить внутривенно взрослым 1-3 г кальция глюконата.

Тошнота, рвота, анорексия, боль в желудке, головная боль, беспокойство. Артериальная гипертензия.

2 лет.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС. Не замораживать. Несовместимость. В растворе Сода-буфера ® нельзя растворять кислые вещества (аскорбиновую, никотиновую и другие кислоты), алкалоиды (атропин, апоморфин, кофеин, теобромин, папаверин), сердечные гликозиды, соли кальция, магния, тяжёлых металлов (железа, меди, цинка), так как происходит выпадение осадка или гидролиз органических соединений. Не смешивать с фосфатсодержащими растворами.

По 20 мл, 100 мл и 200 мл в бутылки стеклянные.

По рецепту. Производитель/заявитель. ООО «Юрия-Фарм»

Украина, 18030, Черкасская обл., г. Черкассы, ул. Кобзарская, 108. Тел.: (044) 281-01-01.