Смофкабівен периферичний, эмульсия для инфузий

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства СМОФКАБИВЕН ПЕРИФЕРИЧЕСКИЙ (SMOFKABIVEN PERIPHERAL)

«СмофКабивен периферический» выпускается в трёхкамерном контейнере. Каждая камера содержит следующие объёмы различных растворов в зависимости от размера контейнера. Объём контейнера 1206 мл 1448 мл 1904 мл Камера №1 Глюкоза 13 % 656 мл 788 мл 1036 мл Камера №2 Раствор аминокислот с электролитами (Аминовен 10 % с электролитами) 380 мл 456 мл 600 мл Камера №3 Жировая эмульсия (Смофлипид 20 %) 170 мл 204 мл 268 мл Состав препарата после смешивания содержимого трёх камер: Действующие вещества 1206 мл 1448 мл 1904 мл Глюкоза (в виде глюкозы моногидрата) 85 г 103 г 135 г Аланин 5,3 г 6,4 г 8,4 г Аргинин 4,6 г 5,5 г 7,2 г Глицин 4,2 г 5,1 г 6,6 г Гистидин 1,1 г 1,3 г 1,8 г Изолейцин 1,9 г 2,3 г 3,0 г Лейцин 2,8 г 3,3 г 4,4 г Лизин (в виде лизина ацетата) 2,5 г 3,0 г 4,0 г Метионин 1,6 г 1,9 г 2,6 г Фенилаланин 1,9 г 2,3 г 3,1 г Пролин 4,2 г 5,1 г 6,7 г Серин 2,5 г 3,0 г 3,9 г Таурин 0,38 г 0,46 г 0,60 г Треонин 1,7 г 2,0 г 2,6 г Триптофан 0,76 г 0,91 г 1,2 г Тирозин 0,15 г 0,17 г 0,24 г Валин 2,4 г 2,9 г 3,7 г Кальция хлорид (в виде кальция хлорида дигидрата) 0,21 г 0,26 г 0,34 г Натрия глицерофосфат (в виде натрия глицерофосфата гидрата) 1,6 г 1,9 г 2,5 г Магния сульфат (в виде магния сульфата гептагидрата) 0,46 г 0,55 г 0,72 г Калия хлорид 1,7 г 2,0 г 2,7 г Натрия ацетат (в виде натрия ацетата тригидрата) 1,3 г 1,6 г 2,0 г Цинка сульфат (в виде цинка сульфата гептагидрата) 0,005 г 0,006 г 0,008 г Масло соевое рафинированное 10,2 г 12,3 г 16,1 г Триглицериды средней цепи 10,2 г 12,3 г 16,1 г Масло оливковое рафинированное 8,5 г 10,1 г 13,4 г Рыбий жир, насыщенный омега-3 жирными кислотами 5,1 г 6,1 г 8,0 г Что соответствует: Углеводы - глюкоза (безводная) 85 г 103 г 135 г Аминокислоты 38 г 46 г 60 г Азот 6,2 г 7,4 г 9,8 г Жиры 34 г 41 г 54 г Электролиты: Натрий 30 ммоль 36 ммоль 48 ммоль Калий 23 ммоль 28 ммоль 36 ммоль Магний 3,8 ммоль 4,6 ммоль 6,0 ммоль Кальций 1,9 ммоль 2,3 ммоль 3,0 ммоль Фосфат 9,9 ммоль 11,9 ммоль 15,6 ммоль Цинк 0,03 ммоль 0,03 ммоль 0,05 ммоль Сульфат 3,8 ммоль 4,6 ммоль 6,1 ммоль Хлорид 27 ммоль 32 ммоль 42 ммоль Ацетат 79 ммоль 96 ммоль 125 ммоль Энергетическая ценность: - всего (приблизительно) 800 ккал 3,3 МДж 1000 ккал 4,0 МДж 1300 ккал 5,4 МДж - небелковая (приблизительно) 700 ккал 2,9 МДж 800 ккал 3,5 МДж 1100 ккал 4,6 МДж Осмоляльность – приблизительно 950 мОсмоль/кг воды. Осмолярность – приблизительно 850 мОсмоль/л. pH после смешивания – приблизительно 5,6. Вспомогательные вещества: глицерин, фосфолипиды яичные очищенные, рацемическая смесь α‑токоферолов, натрия гидроксид, натрия олеат, кислота уксусная ледяная, вода для инъекций.

Эмульсия для инфузий. Основные физико-химические свойства. Глюкоза 13 % – прозрачный, бесцветный раствор, свободный от частиц. Раствор аминокислот с электролитами (Аминовен 10 % с электролитами) – прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета раствор, свободный от частиц. Жировая эмульсия (Смофлипид 20 %) – гомогенный раствор белого цвета. После смешивания содержимого трех камер препарат имеет вид белой эмульсии.

Растворы для парентерального питания. Комбинации. Код АТХ B05B A10.

Жировая эмульсия «СмофКабивен периферический» состоит из Смофлипида 20 %, который по размерам частиц и биологическим свойствам подобен эндогенным хиломикронам. Компоненты жировой эмульсии — соевое масло, триглицериды среднего цепочки, оливковое масло и рыбий жир, которые, помимо энергетической ценности, обладают собственными фармакодинамическими свойствами. Соевое масло имеет высокое содержание незаменимых жирных кислот. Наиболее распространённой является линолевая кислота, которая относится к классу омега-6 жирных кислот и содержится в количестве примерно 55–60 %. Содержание α-линоленовой кислоты, относящейся к классу омега-3 жирных кислот, составляет примерно 8 %. Этот компонент «СмофКабивена периферического» обеспечивает необходимое количество незаменимых жирных кислот. Жирные кислоты среднего цепочки быстро окисляются и обеспечивают организм легкодоступной энергией. Оливковое масло в основном обеспечивает энергией за счёт мононенасыщенных жирных кислот, которые значительно меньше подвергаются перекисному окислению, чем соответствующее количество полиненасыщенных жирных кислот. Рыбий жир характеризуется высоким содержанием эйкозапентаеновой (ЭПК) и докозагексаеновой кислот (ДГК). ДГК является важным структурным компонентом клеточных мембран, а ЭПК является исходным материалом эйкозаноидов, таких как простагландины, тромбоксаны и лейкотриены. Аминокислоты, содержащиеся в обычной пище, используются для синтеза белков тканей, а любые излишки направляются на ряд метаболических процессов. Исследования показали термогенный эффект аминокислотных инфузий. Глюкоза, входящая в состав препарата, участвует в поддержании или восстановлении нормального нутритивного статуса и не имеет других фармакодинамических эффектов.

Отдельные триглицериды в Смофлипиде 20 % имеют различные показатели клиренса, но Смофлипид 20 % в виде смеси элиминируется быстрее, чем триглицериды длинной цепи (ТДЦ). Оливковое масло имеет более медленный клиренс компонентов (несколько меньший, чем ТДЦ), а триглицериды средней цепи – более быстрый. Рыбий жир в смеси с ТДЦ имеет такой же клиренс, как и ТДЦ отдельно. Основные фармакокинетические свойства внутривенно вводимых аминокислот и электролитов по существу те же, что и аминокислот и электролитов, поступающих с обычной пищей. Но пищевые белки сначала поступают в воротную вену, а затем в системный кровоток, тогда как вводимые аминокислоты и электролиты достигают системного кровотока непосредственно. Фармакокинетические свойства вводимой глюкозы по существу те же, что и при поступлении её с обычной пищей. Клинические характеристики.

Парентеральное питание, когда пероральное и энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

- Повышенная чувствительность к белкам рыб, яичным, соевым и арахисовым белкам или к любому из компонентов препарата. - Тяжелая гиперлипидемия. - Тяжелая печеночная недостаточность. - Тяжелые нарушения свертываемости крови. - Врожденные нарушения метаболизма аминокислот. - Тяжелая почечная недостаточность при отсутствии доступа к гемофильтрации или диализу. - Острая фаза шока. - Неконтролируемая гипергликемия. - Патологически повышенный уровень в плазме крови любого из электролитов, входящих в состав препарата. - Общие противопоказания к инфузионной терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность. - Гемофагоцитарный синдром. - Нестабильное состояние (в том числе тяжелое посттравматическое состояние, некомпенсированный сахарный диабет, инфаркт миокарда в остром периоде, инсульт, эмболия, метаболический ацидоз, тяжелый сепсис, гипотоническая дегидратация и гиперосмолярная кома). - Детский возраст до 2 лет. Особые меры предосторожности. Только для однократного применения. Не использовать, если упаковка повреждена. Использовать только в том случае, если аминокислотный раствор и раствор глюкозы прозрачны и бесцветны или светло-желтого цвета, а липидная эмульсия белого цвета и гомогенна. Содержимое трех отдельных камер необходимо смешать перед использованием или перед введением добавок через соответствующий порт. После открытия фиксаторов контейнер необходимо несколько раз перевернуть для гомогенизации смеси, которая не должна проявлять фазового расслоения. Добавлять добавки необходимо в асептических условиях. Неиспользованный раствор следует утилизировать.

Некоторые лекарственные препараты, например инсулин, могут влиять на липазную систему организма. Однако этот вид взаимодействия имеет ограниченное клиническое значение. Гепарин в клинических дозах вызывает кратковременный выброс липопротеинлипазы в кровоток. Это может приводить к повышенному липолизу в плазме с временным снижением клиренса триглицеридов. Соевое масло содержит натуральный витамин К 1. Однако его концентрация в «СмофКабивен периферический» настолько мала, что его влияние на процесс свертывания крови у пациентов, принимающих производные кумаринов, незначительно.

Необходимо контролировать уровень триглицеридов, концентрация которых в плазме крови во время инфузии не должна превышать 4 ммоль/л. Передозировка может приводить к развитию синдрома жировой перегрузки. «СмофКабивен периферический» следует назначать осторожно при нарушении липидного обмена, который может возникнуть у пациентов с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, панкреатитом, нарушением функции печени, гипотиреозом и сепсисом. Лекарственное средство содержит соевое масло, рыбий жир и яичные фосфолипиды, которые в редких случаях могут вызывать аллергические реакции. Аллергия на сою и арахис может быть перекрестной. Чтобы избежать рисков, связанных с очень быстрым введением инфузии, рекомендуется применять непрерывные и хорошо контролируемые инфузии, по возможности, с использованием волюметрического инфузионного насоса. Нарушения электролитного и водного баланса (например, аномально высокий или низкий уровень электролитов в сыворотке) необходимо корригировать до начала инфузии. «СмофКабивен периферический» следует назначать осторожно пациентам, склонным к задержке электролитов. Перед началом любых внутривенных инфузий необходимо проводить контроль клинических показателей. При появлении любого аномального симптома введение инфузии необходимо прекратить. Поскольку любая инфузия в периферическую вену сопровождается повышенным риском развития инфекции, во время введения катетера или при манипуляциях с ним необходимо неукоснительно соблюдать правила асептики, чтобы избежать инфицирования. Необходимо контролировать уровень глюкозы, электролитов, осмолярность, а также водный баланс, кислотно-щелочной баланс, уровень ферментов печени в плазме крови. При длительном введении липидов необходимо контролировать клеточный состав и показатели свертывания крови. У пациентов с почечной недостаточностью необходимо тщательно контролировать введение фосфата и калия, чтобы предотвратить развитие гиперфосфатемии и гиперкалиемии. Количество дополнительных электролитов необходимо определять путем регулярного контроля их концентрации в плазме с учетом клинического состояния больного. Парентеральное питание следует назначать осторожно пациентам с лактоацидозом, недостаточным снабжением клеток кислородом и повышенной осмолярностью плазмы. При появлении любых симптомов анафилактической реакции (например, лихорадка, озноб, сыпь или одышка) инфузию необходимо немедленно прекратить. Наличие липидов в препарате может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов (например, на концентрацию билирубина, активность лактатдегидрогеназы, уровень насыщения крови кислородом, уровень гемоглобина), если образец крови был взят до момента достаточного выведения липидов из кровотока. У большинства пациентов липиды выводятся через 5–6 часов. Внутривенное введение аминокислот сопровождается повышенным выведением с мочой микроэлементов, особенно меди и цинка. Это должно учитываться при добавлении микроэлементов, особенно в течение длительного внутривенного питания. Необходимо принимать во внимание количество цинка, вводимого с «СмофКабивеном периферическим». У пациентов с мальнутрицией начало парентерального питания может вызвать перераспределение жидкости в организме, что может привести к отеку легких и застойной сердечной недостаточности, а также к снижению концентрации калия, фосфора, магния и водорастворимых витаминов в плазме. Эти явления могут проявляться в течение 24–48 часов, поэтому таким пациентам рекомендуется начинать парентеральное питание осторожно и медленно, одновременно тщательно контролируя и соответственно корригируя количество жидкости, электролитов, микроэлементов и витаминов. «СмофКабивен периферический» не следует вводить одновременно с кровью в одной инфузионной системе из-за риска развития псевдоагглютинации. Больным с гипергликемией может потребоваться введение инсулина. При введении препарата в периферические вены у пациентов может развиться тромбофлебит. Место введения катетера необходимо осматривать ежедневно для оценки появления тромбофлебита. К «СмофКабивену периферическому» можно добавлять только те медицинские и пищевые добавки, совместимость которых с препаратом документально подтверждена. Применение в период беременности или кормления грудью. Доступных данных о влиянии «СмофКабивена периферического» на беременных и женщин, кормящих грудью, нет, поэтому перед назначением препарата необходимо оценить соотношение риск/польза.

Не изучалась. Препарат предназначен для применения только в условиях стационара.

Внутривенно в периферическую или в центральную вену. При дозировании и определении скорости инфузии нужно учитывать способность пациента расщеплять жиры и метаболизировать азот и глюкозу. Дозу необходимо подбирать индивидуально, учитывая состояние пациента и его массу тела, пищевые и энергетические потребности, дополнительное пероральное/энтеральное питание. Потребность в азоте для поддержания белковой массы тела зависит от состояния пациента (алиментарного статуса, уровня катаболического стресса и анаболизма). Взрослые. При нормальном алиментарном статусе или в условиях легкого катаболического стресса потребность в азоте составляет 0,10–0,15 г азота/кг массы тела/сутки (0,6–0,9 г аминокислот/кг массы тела/сутки). У пациентов с умеренным и высоким метаболическим стрессом, в том числе при наличии мальнутриции, потребность составляет 0,15–0,25 г азота/кг массы тела/сутки (0,9–1,6 г аминокислот/кг массы тела/сутки). В некоторых особых ситуациях (ожоги или выраженный анаболизм) потребность в азоте может быть даже большей. Дозирование. Доза 20–40 мл/кг массы тела/сутки препарата «СмофКабивен периферический» соответствует 0,10–0,20 г азота/кг массы тела/сутки (0,6–1,3 г аминокислот/кг массы тела/сутки) и 14–28 ккал/кг массы тела/сутки общей энергии (11–22 ккал/кг массы тела/сутки небелковой энергии). Этот диапазон удовлетворяет потребности большинства пациентов. Для пациентов с избыточной массой тела дозу следует назначать на основе идеальной массы тела. Скорость инфузии. Максимальная скорость инфузии для глюкозы – 0,25 г/кг массы тела/час, для аминокислот – 0,1 г/кг массы тела/час, для жиров – 0,15 г/кг массы тела/час. Скорость инфузии не должна превышать 3 мл/кг массы тела/час (что соответствует 0,21 г глюкозы, 0,10 г аминокислот и 0,08 г жиров/кг массы тела/час). Рекомендуемая продолжительность инфузии препарата – 14–24 часов. Максимальная суточная доза. Максимальная суточная доза зависит от клинического состояния пациента и может изменяться. Рекомендуемая максимальная суточная доза – 40 мл/кг массы тела/сутки – обеспечивает 0,20 г азота/кг массы тела/сутки (что соответствует 1,3 г аминокислот/кг массы тела/сутки), 2,8 г глюкозы/кг массы тела/сутки, 1,1 г жиров/кг массы тела/сутки и общей энергией в количестве 28 ккал/кг массы тела/сутки (что соответствует 22 ккал/кг массы тела/сутки небелковой энергии). Дети в возрасте от 2 до 11 лет. Дозирование. Дозу до 40 мл/кг массы тела/сутки необходимо регулярно корректировать в соответствии с потребностями педиатрических пациентов, которые меняются чаще, чем у взрослых. Скорость инфузии. Рекомендуемая максимальная скорость инфузии – 3,0 мл/кг массы тела/час (что соответствует 0,10 г аминокислот/кг/час, 0,21 г глюкозы/кг/час и 0,08 г жиров/кг/час). Рекомендуемый период инфузии – 12–24 часов. При введении рекомендуемой максимальной дозы период инфузии должен быть не менее 13 часов, чтобы не превышать рекомендуемую максимальную скорость, кроме исключительных случаев. Максимальная суточная доза. Максимальная суточная доза зависит от клинического состояния пациента и может меняться день ото дня. Рекомендуемая максимальная суточная доза – 40 мл/кг массы тела/сутки – обеспечит 0,2 г азота/кг массы тела/сутки (что соответствует 1,3 г аминокислот/кг массы тела/сутки), 2,8 г глюкозы/кг массы тела/сутки, 1,1 г жиров/кг массы тела/сутки и общее содержание энергии в количестве 28 ккал/кг массы тела/сутки (что соответствует 22 ккал/кг массы тела/сутки небелковой энергии). Подростки (12–16/18 лет). Подросткам «СмофКабивен периферический» применяют как взрослым. Три различных размера упаковки «СмофКабивена периферического» предназначены для пациентов с умеренно увеличенными и нормальными потребностями в питании. Для обеспечения необходимого парентерального питания пациентов в соответствии с их потребностями в «СмофКабивен периферический» можно добавить микроэлементы, витамины и электролиты (с учетом электролитов, которые уже содержатся в «СмофКабивене периферическом»). Инструкция по использованию трехкамерного контейнера «Биофин». 1. Надрез на внешнем пластиковом мешке. 2. Держатель. 3. Отверстие для подвешивания контейнера. 4. Перегородка. 5. Слепой порт (не используется). 6. Входной порт (для добавок). 7. Выходной порт (для инфузионной системы). 8. Антиоксидант (во внешнем пластиковом мешке). 1. Удаление внешнего пластикового мешка. Держа контейнер горизонтально, снять внешний пластиковый мешок, разорвав его в месте надреза и потянув вдоль края. Выбросить вместе с антиоксидантом. 2. Смешивание. Положить трехкамерный контейнер на горизонтальную поверхность. Плотно скрутить контейнер, начиная с угла со стороны держателя по диагонали в сторону слепого порта. Затем, удерживая скрученную часть правой рукой и поддерживая постоянное давление внутри контейнера, левой рукой надавить на контейнер, пока вертикальные перегородки не откроются. Вертикальные перегородки открывать с помощью давления, создаваемого в контейнере. Горизонтальную перегородку открывать не нужно, содержимое камер легко перемешивается после открытия только вертикальных перегородок. Перемешать содержимое камер, поворачивая контейнер 2–3 раз. Примечание: вертикальные перегородки можно открыть, не снимая внешний пакет, после чего его можно удалить. 3. Присоединение инфузионной системы. Если нужно добавить добавки, непосредственно перед введением отломить колпачок со стрелкой от порта белого цвета. Придерживая входной порт, ввести иглу через центр мембраны и ввести добавку (с известной совместимостью). Мембрана порта стерильна. Перед введением другой добавки тщательно перемешать смесь, поворачивая контейнер несколько раз. Сломать колпачок от порта со стрелкой синего цвета непосредственно перед введением иглы. Держа мешок входным отверстием вверх, ввести иглу через центр мембраны, при необходимости поворачивая и проталкивая её. Использовать инфузионную систему без доступа воздуха или перекрыть доступ воздуха в системе, имеющей доступ воздуха. 4. Подвешивание на инфузионный держатель. Подвесить контейнер на стойку с помощью отверстия для держателя.

Из-за состава компонентов раствора аминокислот в «СмофКабивен периферический» препарат не подходит для применения новорождённым и детям в возрасте до 2 лет.

Синдром жировой перегрузки Нарушение способности элиминировать триглицериды может привести к развитию синдрома жировой перегрузки. Причинами нарушения являются передозировка жиров, генетические (индивидуальный особый метаболизм), предыдущие или текущие заболевания пациента, внезапное изменение клинического состояния пациента (например, почечная недостаточность или инфекция). Этот синдром может также возникать на фоне тяжелой гипертриглицеридемии, даже при рекомендованной скорости инфузии. Синдром жировой перегрузки, возникающий по вышеперечисленным причинам, характеризуется гиперлипидемией, лихорадкой, жировой инфильтрацией, гепатомегалией, с желтухой или без нее, спленомегалией, анемией, лейкопенией, тромбоцитопенией, нарушением свертывания крови, гемолизом и ретикулоцитозом, нарушением функций печени и комой. Симптомы, как правило, обратимы, если прекратить введение липидной эмульсии. Избыточное введение аминокислот Если превышать скорость инфузии, как и в случае применения других аминокислотных растворов, введение аминокислотного раствора «СмофКабивен периферический» может вызвать тошноту, рвоту, озноб, потоотделение, повышение температуры тела. При нарушении функции почек возможно повышение уровня азотсодержащих метаболитов (например, креатинина, мочевины). Избыточное введение глюкозы Если скорость инфузии глюкозы будет превышать ее клиренс, у пациентов будет развиваться гипергликемия. Если возникли симптомы передозировки жиров или аминокислот, скорость инфузии необходимо уменьшить или прекратить введение препарата. От передозировки не существует никаких специфических антидотов. Мерами неотложной помощи должны быть общие поддерживающие мероприятия, с особым вниманием к деятельности дыхательной и сердечной систем. Большое значение будет иметь мониторинг биохимических показателей, специфические нарушения следует лечить соответственно. Если возникла гипергликемия, лечение необходимо проводить в зависимости от клинической ситуации: либо вводить инсулин, либо регулировать скорость инфузии. Кроме того, передозировка может вызвать гиперволемию, дисбаланс электролитов и гиперосмолярность. В некоторых тяжелых случаях назначают гемодиализ, гемофильтрацию или гемодиафильтрацию.

Для оценки частоты возникновения побочных эффектов используется следующая классификация: очень часто: ≥ 1/10; часто: ≥ 1/100 и < 1/10; иногда: ≥ 1/1000 и < 1/100; редко: ≥ 1/10000 и < 1/1000; очень редко: < 1/10000, частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Со стороны сердца. Редко: тахикардия.

Со стороны респираторной, торакальной и медиастинальной систем. Редко: одышка.

Со стороны желудочно-кишечного тракта. Иногда: отсутствие аппетита, тошнота, рвота.

Со стороны обмена веществ и питания. Иногда: повышенный уровень ферментов печени в плазме крови.

Со стороны сосудов. Часто: тромбофлебит. Редко: гипотония, гипертония.

Общие расстройства и нарушения в месте введения. Часто: незначительное повышение температуры тела. Иногда: озноб, головокружение, головная боль. Редко: реакции повышенной чувствительности (например, анафилактические или анафилактоидные реакции, кожная сыпь, крапивница, покраснение лица, головная боль), ощущение холода или тепла, бледность, цианоз, боль в шее, спине, костях, грудной клетке и пояснице.

Если возникают эти побочные реакции, необходимо прекратить введение «СмофКабивен периферический» или, если необходимо, уменьшить дозу и продолжить введение препарата.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях предполагаемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности лекарственного средства в наружном пластиковом пакете. 2 года. Срок годности после смешивания. Химическая и физическая стабильность после вскрытия и смешивания трёх камер сохраняется в течение 36 часов при 25 °С. С микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно. Если невозможно использовать смесь немедленно, то ответственность за хранение несёт пользователь. Как правило, время хранения не должно превышать 24 часов при 2–8 °С. Срок годности после смешивания с добавками. С микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно. Если невозможно использовать смесь немедленно, то ответственность за хранение несёт пользователь. Как правило, время хранения не должно превышать 24 часов при 2–8 °С.

Хранить в защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Несовместимость. К «СмофКабивену периферическому» можно добавлять только те медицинские и пищевые добавки, совместимость которых с препаратом документально подтверждена.

По 1206 мл, по 1448 мл, по 1904 мл в трёхкамерном пластиковом контейнере «Биофин», который вместе с антиоксидантом помещают во внешний пластиковый мешок. По 1206 мл, по 1448 мл, по 1904 мл в трёхкамерном пластиковом контейнере «Биофин», который вместе с антиоксидантом помещают во внешний пластиковый мешок, № 4 в картонной коробке.

Только для применения в стационаре.

Фрезениус Каби АБ. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Рапсгатан 7, Уппсала, 754 50, Швеция. Заявитель. Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ. Местонахождение заявителя. Эльзе-Крёнер-штрассе, 1, 61352 Бад Гомбург, Германия. Дата последнего пересмотра.