Слабілакс-Здоров’я 7,5 мг, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства СЛАБИЛАКС-ЗДОРОВЬЕ

действующее вещество: 1 таблетка содержит натрия пикосульфата в пересчёте на безводное вещество 7,5 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал картофельный; повидон; магния стеарат.

Таблетки. Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета с двояковыпуклой поверхностью.

Контактные слабительные средства. Код АТХ A06A В08.

Натрия пикосульфат, действующее вещество лекарственного средства, является слабительным средством местного действия триарилметановой группы. Натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстой кишке стимулирует ее слизистую оболочку, ускоряя перистальтику, способствует кумуляции воды и электролитов в просвете толстой кишки. Результатом этого является стимуляция дефекации, уменьшение времени транзита и размягчение кала.

Абсорбция и распределение. После перорального применения натрия пикосульфат достигает толстого кишечника без существенной абсорбции. Биотрансформация. Активный метаболит бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метан (БГПМ) образуется после бактериального расщепления в толстой кишке. Элиминация. После превращения только небольшое количество БГПМ абсорбируется. После перорального приёма 10 мг натрия пикосульфата 10,4 % от общей дозы выводится в виде БГПМ глюкуронида с мочой через 48 часов. Кроме того, БГПМ выводится в виде глюкуронида с желчью. Взаимосвязь между фармакокинетикой и фармакодинамикой. Начало действия препарата обычно происходит через 6-12 часов после приёма препарата, в зависимости от высвобождения активного метаболита (БГПМ). Слабительный эффект препарата не коррелирует с уровнем активного метаболита в плазме крови. Клинические характеристики.

Запоры или случаи, требующие облегчения дефекации.

Повышенная чувствительность к действующему веществу, другим триарилметанам или к любому из вспомогательных веществ препарата; кишечная непроходимость; тяжелые болезненные и/или лихорадочные заболевания органов брюшной полости (например, аппендицит), потенциально связанные с тошнотой и рвотой; острые воспалительные заболевания кишечника; сильное обезвоживание; редкая наследственная непереносимость любого из вспомогательных веществ препарата, например, существует вероятность неустановленной непереносимости лактозы (см. раздел «Особенности применения»).

Одновременное применение больших доз препарата Слабилакс-Здоров’я и диуретиков или кортикостероидов может увеличить риск нарушения электролитного баланса, что может привести к повышению чувствительности к сердечным гликозидам. Одновременное применение с антибиотиками может ослаблять слабительное действие препарата.

Как и другие слабительные средства, препарат не следует применять ежедневно или в течение длительного периода без установления причин запора. Пациентам, страдающим хроническим запором, следует провести полное обследование и установить причину запора. Длительное и чрезмерное применение может привести к нарушениям водного или электролитного баланса, гипокалиемии. Прекращение применения препарата может привести к возобновлению симптомов. Если Слабилакс-Здоровье применяли при хронических запорах в течение длительного времени, любое возобновление симптомов может носить более выраженный характер. У пациентов, принимавших натрия пикосульфат, наблюдались головокружение и/или синкопе. Имеющиеся сведения о этих случаях позволяют предположить, что явления соответствуют синкопе при дефекации (ассоциированной с пробой Вальсальвы) или связаны с вазовагальным ответом на боль в животе. Как и другие слабительные средства, препарат не следует применять ежедневно или в течение длительного периода без установления причины запора. Препарат следует принимать под медицинским наблюдением при состояниях, связанных с нарушением водного и электролитного баланса (например, при тяжелом нарушении функции почек). Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, нужно проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.

Исследований применения пикосульфата натрия с участием беременных женщин недостаточно. Учитывая безопасность, по возможности Слабилакс-Здоровье не следует применять в период беременности. Клинические данные показывают, что ни активный метаболит БГПМ, ни его глюкурониды не проникают в грудное молоко. Таким образом, препарат можно применять в период грудного вскармливания. Исследований по оценке влияния на фертильность не проводили.

Исследований влияния на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами не проводили. Однако пациентов следует предупредить о возможности развития вследствие вазовагальной реакции (в частности, абдоминального спазма) таких побочных реакций, как головокружение и/или синкопе. В случае возникновения абдоминального спазма больному следует избегать таких потенциально опасных видов деятельности, как управление автотранспортом или работа с другими механизмами.

Взрослым – по 1 таблетке (7,5 мг) 1 раз в сутки. Слабилакс-Здоровье необходимо принимать на ночь. После применения препарата опорожнение кишечника происходит через 10-12 часов. Слабилакс-Здоровье не следует применять ежедневно или в течение длительного периода без установления причины запора. Максимальную суточную дозу, составляющую 7,5 мг, не следует превышать.

Не применять.

Передозировка может привести к жидкому стулу (диарее), кишечным спазмам и клинически значимой потере жидкости, калия и других электролитов. При остром передозировании последствия могут быть минимизированы или устранены путём принудительной рвоты или промывания желудка через короткое время после приёма препарата. Может возникнуть необходимость в восполнении жидкости и коррекции электролитного баланса. Можно применять спазмолитические средства. Есть сообщения об ишемии слизистой оболочки толстого кишечника при применении больших доз препарата, значительно превышающих обычно рекомендуемые при запорах. Слабилакс-Здоровье, как и другие слабительные средства, при длительной передозировке может привести к хронической диарее и боли в животе, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму и, возможно, к образованию камней в почках. При длительном злоупотреблении слабительными средствами сообщалось о поражении почечных канальцев, метаболическом алкалозе, ослаблении мышц в результате гипокалиемии.

С стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: ангионевротический отек, токсикодермия, сыпь, зуд. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности. Со стороны нервной системы: головокружение, синкопе. Вероятность возникновения головокружения и синкопе связана с вазовагальной реакцией (такой как абдоминальный спазм или дефекация) (см. раздел «Особенности применения»). Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, колики в животе, абдоминальная боль, дискомфорт в животе, рвота, тошнота. Длительное и чрезмерное применение препарата может привести к потере жидкости, калия и других электролитов. Это, в свою очередь, может привести к ослаблению мышц и нарушению сердечной функции, особенно при одновременном применении препарата с диуретиками или кортикостероидами.

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Таблетки № 10 (10×1), № 20 (10×2) в блистерах в коробке.

Без рецепта

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.