Сімідона форте 13 мг, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Симидона форте ( Cimidona ® forte )

действующие вещества: 1 таблетка содержит 13 мг сухого экстракта корневищ клопогона (Cimicifugae rhizoma), сухой нативный экстракт (4,5-8,5:1), экстрагент – этанол 60% (об/об); вспомогательные вещества: повидон; натрия кроскармеллоза; целлюлоза микрокристаллическая; лактоза, моногидрат; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный.

Таблетки. Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки желto-бежевого цвета с тиснением и характерным запахом, могут быть видимые коричневые вкрапления.

Половые гормоны и средства, влияющие на половую систему. Прочие средства, применяемые в гинекологии. Препараты клопогона. Код АТХ G02C X04.

Препарат способствует ослаблению или полному исчезновению симптомов заболевания в предклимактерический и климактерический периоды. Симидона форте также проявляет седативные свойства, положительно влияет на вегетативную нервную систему и психический статус. Клинические характеристики.

Для облегчения симптомов в период менопаузы (приливы, повышенное потоотделение, нарушения сна, повышенная раздражительность и перепады настроения).

Индивидуальная повышенная чувствительность к действующему веществу, к другим компонентам препарата или к другим растениям семейства Ranunculaceae (Лютиковые). Эстрогензависимые опухоли. Беременность и период грудного вскармливания. Особые меры предосторожности. Симидона форте влияет на физические и психические расстройства во время менопаузы. Поскольку на сегодняшний день нет клинических данных о положительном влиянии на кости, данный лекарственный препарат не следует использовать для профилактики остеопороза. Немедленно прекратить применение препарата Симидона форте при появлении признаков поражения печени (желтуха (в том числе желтушность склер), темная моча или изменение цвета кала, слабость или потеря аппетита и нежелательное похудение, необычная утомляемость). Лекарственный препарат Симидона форте не следует применять при имеющемся поражении печени. Препарат содержит лактозу (44 мг), поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны применять препарат. Следует обратиться к врачу при ощущении напряженности и отека груди, а также при кровотечениях в середине цикла, появлении или рецидиве менструального кровотечения. Если симптомы не исчезают во время лечения, следует обратиться к врачу. Одновременное применение эстрогенов возможно только под контролем врача, поскольку вероятно усиление их действия. Примечание для больных сахарным диабетом. Препарат содержит приблизительно 44 мг легкоусвояемых углеводов на одну дозу. Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия, то есть практически не содержит натрия.

Нет данных о клинически значимых взаимодействиях экстракта корневищ клопогона с другими лекарственными препаратами, но существуют данные об усилении действия эстрогенов при одновременном применении с препаратами клопогона.

В связи с недостаточностью исследований, которые могли бы исключить потенциальный риск с достаточной вероятностью, не следует применять препарат Симидона форте в периоды беременности или грудного вскармливания (см. раздел «Противопоказания»).

Соответствующие исследования не проводились.

Если врач не назначил иное, препарат применяют по 1 таблетке один раз в день, желательно в одно и то же время (утром или вечером). Таблетки следует глотать не разжевывая и запивать достаточным количеством жидкости. Не следует применять двойную дозу, если Вы пропустили один прием. Терапевтический эффект наступает не сразу. Рекомендуемый период лечения – 6 недель. Не следует применять препарат более 6 месяцев без консультации врача.

Препарат не применяют детям.

О случаях передозировки не сообщалось. Если Вы применили дозу препарата, значительно превышающую рекомендованную, следует обратиться за помощью к врачу.

При применении препарата Симидона форте сообщалось о следующих побочных реакциях: Со стороны иммунной системы: отек лица и тела (частота неизвестна). Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко сообщалось о возникновении жалоб со стороны желудка, тошноте, диспепсических проявлениях и диарее. Со стороны печени и желчи: известно об отдельных случаях частичного тяжелого поражения печени (например, отклонения от нормы биохимических показателей функции печени, желтуха, гепатиты). Со стороны кожи: высыпания, зуд, крапивница (частота неизвестна). Со стороны репродуктивной системы и органов грудной клетки: в отдельных случаях возможны ощущения напряжения в груди и отек груди, незначительные кровянистые выделения, кровотечения в середине цикла, а также рецидив менструального кровотечения.

3 лет. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 25 ºС в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

По 30 таблеток в блистере, по 1 или 3 блистера в картонной коробке.

Без рецепта.

Макс Целлер Зоне АГ Max Zeller Söhne AG

Зеебликштрассе 4, 8590 Ромсхорн, Швейцария Seeblickstrasse 4, 8590 Romanshorn, Switzerland Заявитель. Амакса Лтд Amaxa Ltd Местонахождение заявителя. 31 Джон Ислип Стрит, Лондон SW1P 4FE, Великобритания 31 John Islip Street, London SW1P 4FE, United Kingdom