Сікапротект, капли глазные

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства СИККАПРОТЕКТ ( SICCAPROTECT â )

действующие вещества: декспантенол, поливиниловый спирт; 1 мл раствора содержит 30 мг декспантенола и 14 мг поливинилового спирта; вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, калия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, вода для инъекций.

Глазные капли. Основные физико-химические свойства: бесцветный раствор.

Средства, применяемые в офтальмологии. Декспантенол. Код АТХ S 01Х A 12.

Очные капли Сикапротект представляют собой комбинацию биологического предшественника пантотеновой кислоты (витамина В5) и неионогенного поверхностно-активного вещества, которая действует как искусственные слёзы при лечении синдрома «сухого глаза». Пантотеновая кислота является компонентом кофермента А, который в виде ацетил-кофермента А необходим в процессах метаболизма жиров, сахаров и различных аминокислот. Во всех органах, в которых происходит интенсивный метаболизм, наблюдаются относительно высокие концентрации кофермента А; его максимальные концентрации были обнаружены в коже. Поскольку при повреждениях эпителия и глубоких тканей наблюдается местная нехватка кофермента А, местное применение декспантенола является особенно эффективным. Благодаря своим противовоспалительным и противозудным свойствам, а также способности ускорять грануляцию и реэпителизацию, декспантенол способствует заживлению воспаления глаз небактериального генеза. Поливиниловый спирт обладает адгезивными свойствами по отношению к роговице и увеличивает вязкость глазных капель Сикапротект, вследствие чего удлиняется время удержания препарата на роговице.

Не изучалась. Клинические характеристики.

- Симптоматическое лечение сухости роговицы и конъюнктивы, вызванной снижением слезной секреции, которое может быть связано с местными или системными заболеваниями либо механической неспособностью закрывать веки; - увлажнение глаза при ношении жестких контактных линз.

Гиперчувствительность к действующим веществам или к любым другим компонентам препарата.

Специальных исследований лекарственных взаимодействий препарата не проводилось. При одновременном применении препарата Сикапротект с другими местными офтальмологическими препаратами следует выдерживать 15-минутный интервал между нанесениями.

Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата в качестве консерванта, может вызывать раздражение глаз и обесцвечивание мягких контактных линз. Поэтому пользоваться мягкими контактными линзами во время лечения не разрешается. Жёсткие контактные линзы следует снимать перед закапыванием глазных капель и повторно вставлять их не ранее чем через 15 минут после применения препарата.

Контролируемых исследований применения препарата в период беременности или грудного вскармливания не проводили. В исследованиях на животных не было выявлено прямого или опосредованного вредного воздействия препарата на беременность, развитие эмбриона/плода, роды и послеродовое развитие. В период беременности или грудного вскармливания препарат следует применять с осторожностью после тщательной оценки врачом соотношения преимуществ и рисков такого применения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Сразу после применения Сикапротект может кратковременно незначительно влиять на остроту зрения и, таким образом, на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Взрослым препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле в каждый глаз до 6 раз в сутки. В тяжёлых случаях Сикапротект можно закапывать ежечасно. Продолжительность курса лечения зависит от клинической картины и устанавливается врачом индивидуально. Обычно препараты искусственных слёз применяют на протяжении всей жизни, кроме тех случаев, когда соответствующие симптомы являются временными и связаны с основным заболеванием или с реакцией на медикаментозное лечение. При закапывании глазных капель следует избегать любого контакта наконечника капельницы с глазом или кожей.

Опыт применения препарата для лечения детей отсутствует.

Сведения о случаях передозировки препарата отсутствуют.

Могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, включая повышенное слезотечение, ощущение жжения, боль и раздражение глаз. У некоторых пациентов со значительными повреждениями роговицы очень редко сообщалось о случаях кальцификации роговицы, связанной с применением глазных капель, содержащих фосфаты.

3 лет. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке. Применять не более 6 недель после первого вскрытия флакона.

Хранить при температуре не выше 25 °C в защищённом от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 мл раствора глазных капель во флаконах-капельницах, закрытых колпачками с контролем первого вскрытия. По 1 флакону-капельнице в картонной коробке.

Вы написали только «За рецептом» — это слово без текста для перевода. Пожалуйста, вставьте фрагмент инструкции на украинском языке, который нужно перевести на русский, и я выведу только перевод с сохранением всех плейсхолдеров в их исходном количестве.

УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ / URSAPHARM Arzneimittel GmbH.

Индустриештрассе 35, 66129 Саарбрюкен, Германия/ Industriestrasse 35, 66129 Saarbrucken, Germany.