Сертаконазол 20 мг/г, крем

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства СЕРТАКОНАЗОЛ ( SERTACONAZOLE )

действующее вещество: sertaconazole; 1 г препарата содержит сертаконазола нитрата 20 мг; вспомогательные вещества: полиэтиленгликоля стеарат, спирт цетостеариловый, олеилполиоксилглицериды, глицерол моностеарат, масло минеральное, спирт бензиловый, вода очищенная.

Крем. Основные физико-химические свойства: полутвердый крем текучей консистенции, белого цвета, без запаха или со специфическим запахом .

Противогрибковые препараты для местного применения. Код АТХ D01A C14.

Сертаконазол – действующее вещество данного лекарственного средства – является производным имидазола с высокой фунгицидной активностью. Механизм действия заключается в подавлении синтеза эргостерола и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к уничтожению возбудителей. Эффективен в отношении патогенных дрожжевых грибов (Candida albicans, Candida spp. и Malassezia furfur), дерматофитов (Trichophyton, Epidermophyton и Microsporium spp.) и возбудителей, вызывающих инфекционные заболевания кожи и слизистых оболочек, в том числе в отношении грамположительных штаммов (Staphylococcus, Streptococcus).

Системная абсорбция отсутствует. Клинические характеристики.

Для местного лечения грибковой кожной инфекции, вызванной дерматофитами и дрожжевыми грибками: эпидермофития стоп, паховая эпидермофития, дерматомикоз гладкой кожи, трихофития области бороды и усов, дерматомикоз кистей, кандидоз, отрубевидный лишай.

Повышенная чувствительность к любым противогрибковым производным имидазольной группы в анамнезе или к любому другому компоненту лекарственного средства .

Не установлено. В случае необходимости одновременного применения любых других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.

Лекарственное средство нельзя применять в офтальмологии. Нельзя применять перорально. Если во время применения лекарственного средства возникает раздражение, реакции гиперчувствительности, препарат необходимо отменить и назначить необходимое лечение. Назначать препарат пациентам с гиперчувствительностью к сертаконазолу или к любым противогрибковым производным имидазольной группы противопоказано ввиду возможной перекрестной чувствительности. Перед нанесением крема на пораженные участки кожи следует вымыть руки. Кожа перед нанесением крема должна быть сухой. Пациентам необходимо с осторожностью использовать кислотные моющие средства, поскольку в кислой среде увеличивается распространение Candida spp.

После наружного применения лекарственного средства в больших количествах в плазме крови препарат не определялся. Поскольку вредное воздействие препарата на новорожденных или беременных не изучалось, то перед назначением препарата в период беременности или кормления грудью необходимо оценить соотношение пользы и риска для женщины и плода/ребенка.

Не влияет.

Крем наносить 1 или 2 раза в сутки (желательно на ночь или утром и вечером) тонким слоем, мягко и равномерно на пораженный участок кожи, стараясь захватить примерно 1 см здоровой кожи вокруг пораженного участка. Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции. Обычно рекомендуется применение примерно в течение 4 недель для достижения клинической ремиссии с отрицательным результатом микробиологического контрольного исследования для предотвращения рецидива, но во многих случаях клиническое выздоровление наступает раньше – между 2 и 4 неделями.

Нет данных о применении в педиатрии.

Учитывая концентрацию действующего вещества и рекомендуемый путь применения, интоксикация маловероятна. Однако при случайном проглатывании лекарственного средства необходимо применить соответствующую симптоматическую терапию.

Препарат показал хорошую переносимость при нанесении как на неповрежденную, так и на поврежденную кожу. Местно может возникать контактный дерматит (сухость кожи, жжение, зуд, крапивница). Возможны реакции гиперчувствительности, местные быстропроходящие эритематозные реакции, которые не требуют прекращения применения препарата. Препарат содержит спирт цетостеариловый, который может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

2 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 20 г препарата в тубе, по 1 тубе в коробке.

Без рецепта.

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.