Серрата 10 мг, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства СЕРРАТА ® (SERRATA ® )

активное вещество: серратиопептидаза; 1 таблетка содержит серратиопептидазы 10 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния карбонат легкий, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, покрытие Opadry-YS-1-7027 *, покрытие Opadry-ОY-Р-7171 **. * – Покрытие Opadry-YS-1-7027: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), триацетин. ** – Покрытие Opadry-ОY-Р-7171: поливинилацетата фталат, титана диоксид (Е 171), диэтилфталат, кислота стеариновая.

Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые. Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого цвета.

Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. Ферменты. Код АТХ M09A B.

Серратиопептидаза является протеолитическим ферментом, который выделен из непатогенной кишечной бактерии Serratia E15. Ей присуща фибринолитическая, противовоспалительная и противоотечная активность. Помимо уменьшения воспалительного процесса, серратиопептидаза ослабляет боль вследствие блокирования высвобождения болевых аминов из воспаленных тканей. Серратиопептидаза связывается в соотношении 1:1 с α-2-макроглобулином крови, что маскирует её антигенность, но сохраняет её ферментативную активность. Затем постепенно в месте воспаления она переходит в экссудат, и соответственно её уровень в крови уменьшается. Серратиопептидаза непосредственно уменьшает дилатацию (расширение) капилляров и контролирует их проницаемость благодаря гидролизу брадикинина, гистамина и серотонина. Также серратиопептидаза блокирует ингибиторы плазмина, способствуя таким образом фибринолитической активности плазмина. Благодаря протеолизу структурных белков мокроты, препарат улучшает реологические свойства мокроты и способствует её отхождению. Ферментативная активность препарата в 10 раз выше, чем у α-хемотрипсина. В очаге хронического воспаления серратиопептидаза способствует снижению уровня медиаторов воспаления полипептидной природы (брадикинин), фибрина, но не оказывает значительного влияния на белки живого организма, такие как альбумин и α- и γ-глобулин. Препарат хорошо проникает в места воспаления, лизирует некротизированные ткани и продукты их распада, уменьшает гиперемию и ускоряет проникновение и активность антибиотиков. Препарат уменьшает вязкость слюны и выделений из носа, тем самым облегчая их удаление.

Препарат проходит через желудок в неизменённом виде и абсорбируется в кишечнике. Препарат не инактивируется желудочным соком. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час. Серратиопептидаза достигает кровотока в ферментативно активной форме, выводится также в активной форме с желчью и в незначительном количестве обнаруживается в моче. Клинические характеристики.

Хирургические заболевания: растяжения и разрывы связок, переломы и вывихи, отёки, вызванные пластической операцией. Заболевания органов дыхания: уменьшает вязкость мокроты и облегчает её отхождение из дыхательных путей. Заболевания ЛОР-органов: облегчает отхождение секрета придаточных пазух. Заболевания кожи: острые воспалительные дерматозы. Заболевания женских половых органов и молочных желёз: гематомы, застой в молочных железах.

Повышенная чувствительность к серратиопептидазе или к любому другому компоненту препарата. Нарушение свёртывания крови.

При одновременном применении препарат усиливает действие антикоагулянтов (такое сочетание препаратов следует применять под тщательным медицинским наблюдением), ускоряет проникновение в воспалённые ткани антибиотиков и нестероидных противовоспалительных средств.

Поскольку серратиопептидаза влияет на систему свёртывания крови, препарат следует с осторожностью применять при следующих состояниях: - угроза кровотечения; - нарушения свёртывания крови; - приём антикоагулянтов; - заболевания печени тяжёлой степени; - заболевания почек тяжёлой степени. Препарат содержит лактозу. При установленной непереносимости некоторых сахаров следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Применение препарата в период беременности или кормления грудью не рекомендуется из-за отсутствия клинических данных.

Не влияет.

Препарат применяют внутрь взрослым. Принимают по 1 таблетке 2-3 раза в сутки после еды. Таблетки следует глотать, не разжевывая, и запивать одним стаканом воды. Максимальная суточная доза – 30 мг. Доза и продолжительность курса лечения зависят от характера и динамики патологического процесса и определяются в каждом случае индивидуально врачом.

Препарат не следует применять детям из-за отсутствия клинических данных.

Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, в некоторых случаях – кровотечение и прожилки крови в мокроте. Лечение: терапия симптоматическая.

С желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастральной области, боль в животе. Со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение, выделение мокроты с примесью крови, острая эозинофильная пневмония. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности. Со стороны кожи: кожные высыпания, зуд, гиперемия кожи.

3 лет.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в стрипе; по 1 стрипу в картонной упаковке; по 10 таблеток в стрипе; по 1 стрипу в картонной упаковке, по 10 упаковок в коробке; по 10 таблеток в стрипе; по 3 стрипа в картонной упаковке; по 30 таблеток в блистере или стрипе; по 1 блистера или стрипа в картонной упаковке; по 30 таблеток в стрипе; по 5 стрипов в картонной упаковке.

За рецептом

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД / KUSUM HEALTHCARE PVT LTD. Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности СП-289 (A), РИИКО Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади, Дист. Алвар (Раджастан), Индия / SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India. ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства СЕРРАТА ® (SERRATA ® )