Септефрил-Дарниця 0,2 мг, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства СЕПТЕФРИЛ ® -ДАРНИЦА ( SEPTEFRIL- Darnitsa )

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства СЕПТЕФРИЛ ® -ДАРНИЦА ( SEPTEFRIL- Darnitsa ) Состав: действующее вещество: decamethoxine ; 0 таблетка содержит декаметоксина 2 мг; вспомогательные вещества: сахар кристаллический, кальция стеарат. Лекарственная форма. Таблетки. Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской. Фармакотерапевтическая группа. Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Разные антисептики. Код АТХ R02A A20. Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Действующее вещество лекарственного средства – декаметоксин – является четвертичным аммониевым соединением и относится к группе катионных поверхностно-активных веществ. Декаметоксин соединяется с фосфатными группами липидов цитоплазматической мембраны микробной клетки, что приводит к нарушению ее проницаемости и разрушению. Лекарственное средство обладает широким спектром антимикробного действия. Активен по отношению к Staphylococcus spp. (включая устойчивые к пенициллину штаммы S. aureus ), Streptococcus spp. , Stomatococcus spp. , Corynebacterium spp. (включая C. diphtheriae ), энтеробактерий, псевдомонад, споровых микроорганизмов, простейших, дрожжеподобных грибов, особенно Candida albicans , дерматомицетов, вирусов. Оказывает бактерицидное, фунгицидное и спороцидное действие, а также инактивирует дифтерийный экзотоксин. Лекарственное средство повышает чувствительность бактерий к антибиотикам. Лекарственное средство не угнетает специфическую и неспецифическую иммунологическую реактивность организма человека. Клинические характеристики. Показания. Местное лечение в составе комплексной терапии заболеваний полости рта, глотки, гортани (фарингит, ларингит, тонзиллит, гингивит, пародонтит, стоматит, кандидоз слизистой оболочки полости рта, начальная стадия ангины). Санация полости рта, глотки, носоглотки у носителей патогенного стафилококка, дифтерийной палочки, кандиды. Профилактика инфекционных осложнений после хирургических вмешательств в полости рта, глотке, гортани. Противопоказания. Повышенная чувствительность к декаметоксину или к другим компонентам лекарственного средства. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При одновременном применении лекарственного средства с антибиотиками и противомикробными средствами системного действия усиливается антибактериальный эффект препарата. Особенности применения. Для повышения концентрации препарата в слюне во время рассасывания лекарственного средства следует сдерживаться от частого глотания слюны. Лекарственное средство нежелательно применять одновременно с различными видами полоскания ротовой полости и зева. При применении лекарственного средства дольше 7 дней могут возникать нарушения баланса микрофлоры глотки. В состав лекарственного средства входит сахар кристаллический, поэтому пациентам с сахарным диабетом следует применять препарат с осторожностью. Применение в период беременности или кормления грудью. Клинические данные по безопасности применения лекарственного средства в период беременности или кормления грудью отсутствуют. Лекарственное средство не следует применять в период беременности. При необходимости применения кормление грудью следует прекратить. Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет. Способ применения и дозы. После предварительного полоскания рта таблетку класть за щеку и держать в полости рта до полного рассасывания. Взрослым лекарственное средство назначать по 1 таблетке 4-6 раз в сутки. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Принимать лекарственное средство необходимо после еды, затем в течение 1 часа следует воздержаться от приема пищи и напитков. Дети. Клинический опыт по безопасности и эффективности применения лекарственного средства детям отсутствует. Передозировка. Данных о случаях передозировки лекарственным средством не поступало. Побочные реакции. Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в т. ч. кожные высыпания, кожный зуд. Возможна гиперсаливация, проходящая после рассасывания таблетки. Срок годности. 3 года. Не применять лекарственное средство после окончания срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Таблетки. Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской.

Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Разные антисептики. Код АТХ R02А А20.

Действующее вещество лекарственного средства – декаметоксин – является четвертичным аммониевым соединением и относится к группе катионных поверхностно-активных веществ. Декаметоксин соединяется с фосфатными группами липидов цитоплазматической мембраны микробной клетки, что приводит к нарушению ее проницаемости и разрушению. Лекарственное средство обладает широким спектром антимикробного действия. Активен по отношению к Staphylococcus spp. (включая устойчивые к пенициллину штаммы S. aureus ), Streptococcus spp. , Stomatococcus spp. , Corynebacterium spp. (включая C. diphtheriae ), энтеробактерий, псевдомонад, споровых микроорганизмов, простейших, дрожжеподобных грибов, особенно Candida albicans , дерматомицетов, вирусов. Оказывает бактерицидное, фунгицидное и спороцидное действие, а также инактивирует дифтерийный экзотоксин. Лекарственное средство повышает чувствительность бактерий к антибиотикам. Лекарственное средство не угнетает специфическую и неспецифическую иммунологическую реактивность организма человека. Клинические характеристики.

Местное лечение в составе комплексной терапии заболеваний полости рта, глотки, гортани (фарингит, ларингит, тонзиллит, гингивит, пародонтит, стоматит, кандидоз слизистой оболочки полости рта, начальная стадия ангины). Санация полости рта, глотки, носоглотки у носителей патогенного стафилококка, дифтерийной палочки, кандиды. Профилактика инфекционных осложнений после хирургических вмешательств в полости рта, глотке, гортани.

Повышенная чувствительность к декаметоксину или к другим компонентам лекарственного средства.

При одновременном применении лекарственного средства с антибиотиками и противомикробными средствами системного действия усиливается антибактериальный эффект препарата.

Для повышения концентрации препарата в слюне во время рассасывания лекарственного средства следует сдерживаться от частого глотания слюны. Лекарственное средство нежелательно применять одновременно с различными видами полоскания ротовой полости и зева. При применении лекарственного средства дольше 7 дней могут возникать нарушения баланса микрофлоры глотки. В состав лекарственного средства входит сахар кристаллический, поэтому пациентам с сахарным диабетом следует применять препарат с осторожностью.

Клинические данные по безопасности применения лекарственного средства в период беременности или кормления грудью отсутствуют. Лекарственное средство не следует применять в период беременности. При необходимости применения кормление грудью следует прекратить.

Не влияет.

После предварительного полоскания рта таблетку класть за щеку и держать в полости рта до полного рассасывания. Взрослым лекарственное средство назначать по 1 таблетке 4-6 раз в сутки. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Принимать лекарственное средство необходимо после еды, затем в течение 1 часа следует воздержаться от приема пищи и напитков.

Клинический опыт по безопасности и эффективности применения лекарственного средства детям отсутствует.

Данных о случаях передозировки лекарственным средством не поступало.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в т. ч. кожные высыпания, кожный зуд. Возможна гиперсаливация, проходящая после рассасывания таблетки.

3 года. Не применять лекарственное средство после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 1, по 2 или по 4 контурные ячейковые упаковки в пачке; по 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках.

Без рецепта.

ПрАТ «Фармацевтическая фирма «Дарница». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.